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明年起统一启用新版《医疗机构制剂许可证》
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http://www.chinairn.com 发稿日期:2005-5-31
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据了解，为了加强医疗机构制剂配制的监督管理，保证配制制剂安全有效，根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，国家食品药品监管局决定于2005年7月1日至2005年12月31日在全国开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作。凡依法持有《医疗机构制剂许可证》且有效期至2005年12月31日的医疗机构，应按规定申请换发新版《医疗机构制剂许可证》；至2005年12月31日有效期未满的，应申请更换新版《医疗机构制剂许可证》，原核准的许可事项不变。各医疗机构应在2005年6月30日前向所在地省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监管局）提出换证申请，并填写医疗机构制剂许可证申请表。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监管局统一规定。
国家食品药品监管局要求，各省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监管局）要按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定，结合当地实际情况，认真做好辖区内的换证工作，通过换证，对辖区内的医疗机构制剂室进行一次全面清理，切实提高制剂配制质量。
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