日本药事法修改中国制药企业瞄准日本_研究报告_投资分析_市场调研

【出版日期】 2008年12月【报告页码】 350页【图表数量】 150

【出版日期】 2008年12月【报告页码】 350页【图表数量】 150

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近日有数间国内制药企业透露，随着4月1日日本药事法修改，已经在积极寻求与日本国内制药企业的OEM合作。这意味着，在竞争日趋激烈的国内市场上苦苦挣扎的国内制药企業可能抓住世界第二大药品市场上新的商机开拓新的市场。

日本制药市场机会增多

据悉，根据日本之前的药事法，制药公司在销售自己开发的新药之前必须拥有自己的工厂。而今年4月日本药事法修改后，已经意味着日本的药品研发企业不一定要拥有自己的工厂来生产所研发的药品，研发机构及其他不具备药品生产设备及能力的企业也可销售新药，另外，日本的制药企业可将所研制的新药全部委托给其他厂生产。

同时，日本新药的一年审批率将从目前的50%提高到80%。据悉，这种全新的新药审批程序将于今年开始生效。

有关人士透露，OEM的产品经过认证就可以生产，而在亚洲国家通过规模化加工可以降低制药成本。这一原则对于日本制药企业同样适用，中国目前可以继续经营的制药企业都已通过GMP认证，有50%的产能处于闲置状态，相信日本制药企业也看到了这一点。

日本药事法修改 中国制药企业瞄准日本