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全氟丙烷气体致盲事件背后所隐藏的种种矛盾和疑点

  2016年4月20日 来源:HC3i中国数字医疗网   责任编辑:chenying   繁体
从涉事各方或主动或被动做出的回应来看,大家都在努力降低事件的危害,同时也在积极落实解决方案,但是,这依然不能够掩盖这起掀起舆论浪潮的“旧事”背后所隐藏的种种矛盾和疑点……
中研网讯:
  从涉事各方或主动或被动做出的回应来看,大家都在努力降低事件的危害,同时也在积极落实解决方案,但是,这依然不能够掩盖这起掀起舆论浪潮的“旧事”背后所隐藏的种种矛盾和疑点……
  
  矛盾一:厂家出厂检测和中国食品药品检定研究院的检验结果不统一
  
  在事件调查过程中发现,天津晶明新技术开发有限公司分别提供给两家发生可疑群体不良事件医院的出厂检测报告均显示产品全部合格,该公司负责产品质量的工程师表示,该厂的产品出厂检测标准是通过国家认证注册,是合法有效的。
  
  但是,2015年7月27号中国食品药品检定研究院的检验报告认定,该公司批号为15040001的眼用全氟丙烷气体样品中的全氟丙烷含量不达标,分别为69.64%和86.8%,这远低于99.5%的国家标准。食药监总局的调查报告指出,南通大学附属医院针对其去年6月所做的75台眼科手术进行了流行病学调查发现,患者的急性炎症与批号为15040001的全氟丙烷气体的使用关联性明确。

  那么是不是这个通过国家认证注册的厂内检测标准本身存在缺陷呢?这个与中国食品药品检定研究院的检验报告出入颇大的标准是否会继续延用?这些焦点问题目前相关部门尚未做出回应。
  
  矛盾二:另外被使用的471盒问题产品跟踪信息缺失
  
  2015年7月30日,国家食药监总局通报称,天津晶明完成对2015年生产的两个批次(生产批号为15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作,厂方表示透漏,其中15040001批次的问题产品实际使用了621盒。北医三院2015年5月1日、6月1日北医三院共购入批号为15040001,规格15毫升的全氟丙烷气体共110盒;南通大学附属医院的公告指出,2015年6月,该院购买国生产规格为15ml的眼用全氟丙烷气体(简称C3F8)40支(医疗器械注册证号:国食药监械(准)字2014第3221571号;产品批号:15040001);也就是说,还有471盒问题产品已被使用,但在公开披露的信息中,并未涉及到其他使用者的回访信息、问题产品流向等跟踪信息。
  

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