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卫计委、食药监、涉事药企及医院就”致盲“事件做出回应

  2016年4月20日 来源:中国数字医疗网   责任编辑:chenying   繁体
2015年6月,天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体在北京、江苏两地发生可疑群体不良事件,我委高度重视,依据《医疗器械监督管理条例》等规定,专门印发通知,要求全国医疗机构停用了全部问题产品,并进行了后续情况追踪管理。
中研网讯:
  在“旧事”被重新提及之后,强大的舆论力量迫使着涉事各方做出回应:
  
  卫计委:未收到问题气体新报告
  
  日前,国家卫生计生委医政医管局负责人在接受健康报专访时表示:
  
  2015年6月,天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体在北京、江苏两地发生可疑群体不良事件,我委高度重视,依据《医疗器械监督管理条例》等规定,专门印发通知,要求全国医疗机构停用了全部问题产品,并进行了后续情况追踪管理。要求各级卫生计生行政部门积极与食品药品监管部门沟通,掌握产品相关信息,做好相关工作。2015年7月30日,食品药品监管总局通报,据国家药品不良反应监测中心监测数据显示,除以上两家医院外,后续未收到其他关于该产品可疑不良事件的报告。2015年10月,我委又印发事件后续处理情况的通报,并要求各级卫生计生行政部门将上述情况通报辖区内有关医疗机构,指导医疗机构继续为该不良事件造成损害的患者做好救治工作,依法妥善处理后续问题。

  截至目前,我委未收到新发不良事件报告。
  
  食药监:难查问题气体致伤成分
  
  据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食药监总局新闻发言人14日介绍天津晶明眼用全氟丙烷气体事件有关情况时表示,总局组织专家对产品检验问题进行分析讨论。专家认为,由于所剩样品过少,按现有检验技术,仍无法查清导致伤害的杂质成分。目前,中检院仍在组织专家进一步探索、研究可行的检验方法,同时要求企业进一步查明原因。
  

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