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众生药业关于药品不良反应信息的通报

  2016年4月25日 来源:中国食品科技网   责任编辑:chenying   繁体
众生药业(10.80,-0.27,-2.44%)25日早间公告,4月20日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了药品不良反应信息通报(第70期)“警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险”。
中研网讯:

  众生药业(10.80,-0.27,-2.44%)25日早间公告,4月20日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了药品不良反应信息通报(第70期)“警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险”,对2004年1月1日至2015年12月31日,国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷临床使用中监测到的不良反应、严重不良反应及超适应症用药情况做了情况通报,并给出了相关避免不良反应发生的临床用药使用建议。针对该信息通报,有很多投资者关心并问询了解具体情况。


  


  公司称,本次药品不良反应信息通报(第70期)内容,涉及公司全资子公司广东先强药业有限公司(以下简称“先强药业”)的产品注射用单磷酸阿糖腺苷。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA合成,临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。本期通报内容有四部分,一是不良反应报告整体情况,二是严重不良反应情况,三是超适应症用药情况,四是相关建议。这些情况,是2004年1月1日至2015年12月31日国家药品不良反应病例报告数据库中的数据整理结果,是市场上所有该产品不良反应信息的汇总,并非仅是某家公司产品的数据。


  公司对CFDA药品不良反应信息通报高度重视,将对现有不良反应数据进行充分的分析,并按照CFDA给出的3条相关建议逐一进行具体落实。
  
  公司表示,本次药品不良反应信息通报对先强药业业绩暂无影响,不会影响其业绩承诺的达成。

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