2018年上市仿制药分析及各仿制药市场规模

2018年上市仿制药分析及各仿制药市场规模
2019年1月30日
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2018年即将上市的首仿药2018年被CFDA批准(或在审批)上市的仿制药2017年12月28日,CFDA再次公布《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,说明优先审评制度更加成熟,CFDA向市场输送具有临床价值新药和临床...

仿制药仿制药市场规模仿制药上市

仿制药是什么?我国多少种仿制药?

仿制药是什么?我国多少种仿制药?
2019年1月30日
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仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘...

仿制药国产仿制药

仿制药与原研药的区别?国内仿制药行业的市场规模如何?

仿制药与原研药的区别?国内仿制药行业的市场规模如何?
2019年1月7日
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仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。具体而言,仿制药指不需要进行创新药批准之前进行的多年临床前研究,而是通过证明和原创药的生物等效性,即可获得批准。与原研...

仿制药

医疗医药保健

国家鼓励仿制药品目录发布

国家鼓励仿制药品目录发布
2019年1月3日
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鼓励仿制药品目录日前,国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。根据临床用药需2...

药品鼓励仿制药品目录

医疗医药保健

中国仿制药行业投资分析以及行业市场存在质量问题分析

中国仿制药行业投资分析以及行业市场存在质量问题分析
2018年12月17日
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仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。具体而言,仿制药指不需要进行创新药批准之前进行的多年临床前研究,而是通过证明和原创药的生物等效性,即可获得批准。与原研...

仿制药

医疗医药保健

国产格列卫最新消息:国产格列卫再降价 比印度的仿制药还便宜

国产格列卫最新消息:国产格列卫再降价 比印度的仿制药还便宜
2018年12月14日
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格列卫格列卫 即 甲磺酸伊马替尼片。甲磺酸伊马替尼片,适应症为-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;-用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的P...

医药国产格列卫再降价国产格列卫最新消息

医疗医药保健

国家基本药物制度将调整:突出药品临床价值“神药”出局 这些仿制药或优先调入

国家基本药物制度将调整:突出药品临床价值“神药”出局 这些仿制药或优先调入
2018年8月14日
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近日,国家卫健委《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》在行业内征求意见,此次《征求意见稿》主要聚焦在调整包括完善药物目录管理机制,基本药物报销比例调整,慢病用药等方面,意在降低群众用药...

国家基本药物制度仿制药

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福建出台实施意见:鼓励和促进仿制药研发使用

福建出台实施意见:鼓励和促进仿制药研发使用
2018年8月10日
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福建出台实施意见:鼓励和促进仿制药研发使用为提高药品供应保障能力、更好地满足临床用药及公共卫生安全需求,近日,福建省政府办公厅出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》。《实施意见》提出,...

仿制药

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新一批优先审评名单发布:6家上市公司8个仿制药入选

新一批优先审评名单发布:6家上市公司8个仿制药入选
2018年8月9日
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新一批优先审评名单发布:6家上市公司8个仿制药入选今日中午,国家药监局药审中心发布新一批优先审评名单(第三十一批),17个受理号拟纳入优先审评程序,其中,有6个新药上市申请,而上市公司纳入的都是仿制药,共6...

仿制药

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我国实施抗癌药零关税满百天:全面提升仿制药质量意义十分重大

我国实施抗癌药零关税满百天:全面提升仿制药质量意义十分重大
2018年8月8日
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转眼之间,中国实施抗癌药等药品零关税已满百日,那么自今年5月1日至今,我国相关药物降价程度如何?有数据统计,这三个多月来,相关药物平均降幅超过7%,政策红利惠及多地患者。据悉,多地多部门多措并举,通过医保...

抗癌药零关税仿制药质量

仿制药将称霸70%市场 上海仿制药在市场上的主动权越来越强大

仿制药将称霸70%市场 上海仿制药在市场上的主动权越来越强大
2018年8月6日
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8月3日,在国家医保局组织召开的药品集中采购试点座谈会上,就通过一致性评价形成三点意见,其中包括“讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价,并此产品的最低报价作为医保的支付价...

仿制药仿制药行业上海仿制药

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