芬兰新研发的鼻喷式新冠药剂获专利授权 2021年新型制剂市场将呈现爆发式的发展

• 2021年5月26日 YeYuJuan来源：新华社 576 32
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过去十年全球新型制剂年均复合增长率达到10%以上，领先于医药行业的平均增长水平。目前我国新型制剂的使用率不足5%，远低于全球的平均水平，行业发展前景广阔。

新冠疫情加速新药研发

2020年，突如其来的新冠肺炎疫情，对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典，对中国经济乃至世界经济都会产生影响。新冠肺炎疫情的发生，再次让人们认识到食用野生动物可能带来的公共卫生安全隐患。近年来，国内发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药注册分类改革、上市许可持有人制度试点、创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，这些政策破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。

在此次疫情中，瑞德西韦抗病毒药物和疫苗备受关注。中国疫情过后会更加重视新药和生物新技术研发投入，在未来十年内我国创新药研发，尤其在抗病毒药物和疫苗两方面，将围绕整个创新药的CRO、CDMO产业链产业升级，加上未来政策支持带来的积极影响，加速研发全球产业链一体化。

我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式

医药制剂是医药制造业的重要分支，医药制剂产品需求具有一定刚性，关系着国民健康、社会稳定和经济发展。医药制剂是国内医药行业中第一支柱产业。。据不完全统计，2019年中国医药制剂行业市场规模约为1.21万亿元，较2018年增长了8.04%，行业增速较快。随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展，人类对医药制剂的需求还将持续增加，医药制剂行业的市场规模将持续增长。

我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位，而制剂行业却非常薄弱。目前，我国新制剂、新辅料及制剂新技术市场几乎被国外公司垄断，这直接导致了我国医药产业的畸形发展。

我国制剂品种与原料药品种不相匹配。我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。

芬兰研发鼻喷式新冠药剂获专利

据芬兰国家广播公司2报道，芬兰制药公司Therapeutica Borealis最新研发的一种鼻喷式新冠药剂已获得美国专利与商标办公室的专利授权。

据报道，这款鼻喷式药剂所含活性成分有抑肽酶、羟氯喹和伊维菌素等。该公司称，鼻喷式药剂在三种不同的细胞机制上发挥作用，可防止新冠病毒接触到鼻黏膜内细胞，还可防止病毒逃逸，并能削弱病毒自我复制的能力，从而达到预防新冠感染并降低严重患病风险的目的。

2021年我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展

近年来，我国CRO行业规模正在不断扩大。这主要是因为随着仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购的推出，正逐渐从根本上改变行业生存规则，越来越多的传统制药企业开始向创新药研发转型，对专业化CRO服务需求不断提升。未来在政策的引导下，随着CRO行业的发展，其将不断走向纵向一体化平台，为用户提供一站式的全流程服务。此外，行业龙头企业将不断拓展产品线及服务，行业集中度将进一步提高，竞争也将不断加剧。

随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展，新型制剂的研究水平不断提高。过去十年全球新型制剂年均复合增长率达到10%以上，领先于医药行业的平均增长水平。目前我国新型制剂的使用率不足5%，远低于全球的平均水平，行业发展前景广阔。随着医药消费的升级，新型制剂的使用是一个必然的趋势，我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展。

未来十年内，珠三角、长三角、京津冀、山东半岛、成渝地区等主要发达城市群地区的地方政府会依托国内外著名生物医药企业搭建全产业链、国际化、更开放的创新平台和产业集群，同时构建学术界、医疗机构、生物制药公司、孵化器、产业园高效协作的创新网络，不断拓展药物研发的边界。

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