12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果,74种药品新增进入目录。调整后,国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种。中药饮片仍为892种。2022年1月1日开始执行。
医保谈判结果公布
12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果,74种药品新增进入目录。调整后,国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种。中药饮片仍为892种。2022年1月1日开始执行。
经评审,7种目录外非独家药品直接调入,11种临床价值不高、可替代性强及近年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。从谈判结果看,目录外67种,目录内27种共94种药品谈判成功,总体成功率80.34%。目录外药品平均降价61.71%。
据统计,自国家医保局成立以来,已连续4年开展国家医保药品目录调整工作,累计将507个药品新增进入全国医保支付范围,同时将一批“神药”“僵尸药”调出目录。连续开展6批国家组织药品集中带量采购,中选药品平均降价53%。
创新药加速挺进医保
当前,创新药进入医保目录的步伐不断加快。根据上市公司公告梳理发现,目前20多家上市药企披露药品入围情况,恒瑞医药、百济神州、贝达药业、泽璟制药、艾力斯等企业的一批1类新药首次进入,其中多个品种为年内获批上市。
作为医药市场上体量最大的购买方,医保基金一直用实际行动支持创新药发展。尤其近年来,随着医保药品目录动态调整机制初步建立,创新药进入医保的速度大大加快,患者可及性明显提高。《中国药学会和中国医疗保险研究会近日发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示:从数量来看,2016年至2020年上市的重大新药创制项目支持的34种药品中,有26种进入医保目录,占比达到76.5%;从时间来看,2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年不等,2019年缩短至1年至8年,2020年进一步压缩至0.5年至5年。
据中研产业研究院报告《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告》分析
过去的二十年,是中国医药行业药政改革不断深入的黄金时代。2016- 2020年我国医药行业市场规模从13294亿元增长至17919亿元,并稳居全球第二大医药市场。据业内专家预测,2021年我国医药市场将会继续保持增长趋势,医药行业市场规模将达18858亿元。
近年来,国家不断从政策层面开始规范并聚焦真正提升药企的研发实力。今年7月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”,明确指出新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。
国产创新药产业的崛起以及全球创新药的快速引进,不仅满足了中国患者日益增长的健康需求,以可持续的方式提高了创新药品的可及性和可负担性,还有力促进了中国从医药大国走向医药强国,更成为健康中国这一国家战略的坚实基石,并在全球创新体系下贡献更多中国智慧。
根据近年clinicaltrial.gov新登记的临床试验数量来看,中国的新增临床试验数量已从2004年的9项增长至2019年的2593项,占比由0.3%提升至8%;另外,以Biotech数量来看,中国2020年Biotech公司数量达865家(包括上市及未上市),占全球的14%。在此背景下,业内预计未来5年中国Biotech公司数量比重将有望提升至25%-30%;与此同时,国产创新药研发成果也将不断涌现。
想要了解更多创新药行业的发展前景,请查阅《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告》。
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