生物类似药行业是指专门从事研发、生产及销售与已上市的原研生物药(即创新药)在质量、安全性和有效性方面高度相似的生物制剂的产业。这些生物类似药是以已获批准的原研生物药为参考药物,通过科学评价证明具有与原研药相似或相同的药理作用、安全性和质量的生物制品。生物类似药行业的出现,旨在提高生物药的可及性并降低其价格,以满足更多患者的用药需求。
此外,生物类似药行业还需要面对一系列挑战和机遇。随着原研生物药专利到期和生物技术的进步,生物类似药的研发和生产将面临更多的机遇。然而,生物类似药的研发和生产也需要面临更高的技术门槛和更严格的审批程序,以确保产品的质量和安全性。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国生物类似药行业市场调查分析及发展前景展望报告》分析
生物类似药行业的产业链上下游结构
上游主要包括原材料以及研发生产设备。原材料方面,涉及试剂、药物载体等,其中试剂主要有细胞培养基、工具酶、抗原抗体等,药物载体一般以CHO细胞系为主。研发生产设备则包括细胞培养设备、分离纯化设备等。这些上游企业为生物类似药的研发与生产提供了必要的物质和技术支持。
中游是生物类似药研发与生产的核心环节。这一环节主要参与主体包括生物类似药的研发与生产企业,他们通过利用上游提供的原材料和设备,进行蛋白多肽类生物类似药和单抗类生物类似药的研发与生产。这一环节的企业具有较强的创新需求和驱动力,是整个产业链价值创造的核心引擎。
下游医药流通是连接生物类似药生产和消费群体的桥梁。下游主体主要包括医院等医疗机构和零售药房,他们通过采购中游生产的生物类似药,为患者提供治疗服务。随着药物市场需求的增加,下游流通渠道也在不断扩大和完善。
从代表性企业来看,生物类似药行业的上游企业包括金斯瑞、诺唯赞等试剂企业,义翘神州、奥浦迈等药物载体企业,以及华大智造、东富龙等研发生产设备企业。中游企业则包括通化东宝、甘李药业、复宏汉霖、百奥泰、海正生物等生物类似药研发与生产代表性企业。下游企业则包括国药集团、上海医药、华润医药等医药流通行业代表性企业。
这些企业共同构成了生物类似药行业的完整产业链,推动着整个行业的持续发展。随着技术的不断进步和市场的不断扩大,生物类似药行业的产业链结构也将不断优化和完善。
首先,从市场规模来看,生物类似药市场持续增长,预计到2025年将达到显著增长,这吸引了众多投资者的关注。
其次,技术创新是推动生物类似药行业发展的关键因素。随着生物技术的不断进步,生物类似药的研发和生产技术也在不断提高,这将进一步降低生产成本、提高产品质量和疗效,为投资者提供了广阔的市场空间。
再者,政策环境对生物类似药行业的投资趋势具有重要影响。近年来,国家对生物类似药的政策支持力度不断加大,包括简化审批程序、降低注册费用等,为生物类似药的研发和生产提供了更多便利和支持。这一政策环境将鼓励更多的投资者进入生物类似药行业。
从投资轮次来看,生物类似药行业的投资轮次以B轮为主,这表明行业已经逐渐成熟,吸引了越来越多的投资者进行后期投资。同时,行业内的兼并重组事件虽然较少,但中游企业横向整合的趋势明显,这将有助于提高企业的规模和市场竞争力。
此外,从地域分布来看,生物类似药行业的投融资主要集中在江苏等地,这些地区的企业在生物类似药领域具有较强的研发和生产实力,吸引了大量的投资。
综上所述,生物类似药行业的投资趋势呈现出积极、多元的特点。技术创新、政策支持和市场需求的增长将推动行业的持续发展,吸引更多的投资者进入该领域。同时,投资者需要关注行业的竞争格局、技术创新能力和政策环境等因素,以做出明智的投资决策。
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