中国生物医药产业发展现状分析 2021年中国生物医药行业市场调研

• 2021年7月20日 ZhouXun来源：中研网整理 495 26
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生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。

生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物制药的上游制药基础主要是由原材料、制药设备以及生物技术构成，其中，原材料主要以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等;生物制药设备主要有生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等，其中生物反应器为生物制药最核心且最关键的设备。产业链中游是生物制药的研发生产环节，生物制药的产品主要包括单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品、诊断试剂等。下游流通消费层主要是医药的销售和消费。生物医药外包服务CRO、CMO和CSO涉及生物制药产业链中下游。

我国生物医药园区产值规模呈稳定增长趋势，到2019年我国生物医药园区产值规模达到2.2万亿元，同比增长12.9%;2020年我国生物医药园区产值规模达到2.5万亿元，同比增长13.64%。

中国生物医药产业发展现状分析研究

第一节 中国生物医药产业发展现状

一、生物医药产业现状

生物医药产业主要由生物技术产业与医药产业共同组成。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

2020年与生物医药行业相关的政策大约有6个。同时，综合医改试点省份在全省范围内推行“两票制”，鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。

截至2020年12月30日，中国医药生物行业上市企业市值排行榜上共11家企业超1000亿元，两家企业市值在5000亿元以上。其中恒瑞医药列医药生物行业第一位，市值达到6008.85亿元;迈瑞医疗排名第二，市值为5082.32亿元;药明康德排名第三，市值3177.28亿元。市值排名前十的企业还有：爱尔眼科、智飞生物、长春高新、片仔癀、云南白药、泰格医药、康泰生物。

与化学药相比，生物药具有更高功效及安全性，且副作用及毒性较小。由于其具有结构多样性，能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用，生物药可用于治疗多种缺乏可用疗法的医学病症。凭借生物科技的显著发展以及研发投入不断增加和经济发展和民众生活水平的提高，我国医疗市场需求显著增加。在鼓励创新、调整产业结构的政策导向下，生物药行业将持续快速发展。

二、生物医药产值规模

我国生物医药园区产值规模呈稳定增长趋势，到2019年我国生物医药园区产值规模达到2.2万亿元，同比增长12.9%;2020年我国生物医药园区产值规模达到2.5万亿元，同比增长13.64%。

图表：2019-2020年中国生物医药产业产值

资料来源：中研普华整理

三、生物医药集群分析

目前，中国生物医药产业集群化分布进一步显现，已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。

生物医药产业集群具有创新优势、竞争优势、合作优势、组织结构优势和文化优势等，这些不同的优势发挥协同影响作用，便可促进产业生产率提高，从而增强国家及区域竞争力，不断推动生物医药产业的持续发展。

目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等国家和地区。其中美、欧、日等发达国家占据主导地位。

我国正在逐步形成较为完善的生物医药产业链和产业集聚。我国生物医药产业集群主要分为两种类型：一是在现有国家高新技术开发区或经济技术开发区内设立的生物医药园区;二是单独建设的生物医药园区。

第二节 生物医药产业发展趋势

一、现代生物医药异军突起，成为地区先导产业

近年来，我国对生物制药产业的发展予以大力扶持，通过政府引导与民间投资的联动，生物制药产业已经呈现集群发展的态势。在中国生物医药产业具有广泛的成长空间和发展机会，有着巨大的市场潜力和获利前景，其集群现象非常明显。

从总体区域发展来看，我国生物医药行业形成了长三角、环渤海、珠三角三大综合性产业基地。除上海外，北京、天津、浙江、江苏和广东都是生物医药产业大省/直辖市，这些省份/直辖市中的重点城市/区均出台有生物医药产业支持政策。各地政策支持内容相近，但根据各自的发展规划有所侧重。

二、中国对生物医药产业发展的需求分析

2015年中国生物药品行业市场规模为1453亿元，占中国医药市场的11.9%。2011-2015年，中国生物药品行业市场规模的复合增长率为25.1%，在医药行业的三大领域中增速最快。2016-2020年中国生物药品将继续高速发展，到2020年市场规模将达3333亿元，复合增长率为18.1%。2020年，生物药品市场的销售额将会占整个医药市场的18.6%，占比大幅度扩大。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及老龄化进程的加快等因素影响，我国的生物医药产业也被看做朝阳产业，发展势头迅猛。2000-2015年我国生物制药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势，随着生物医药产业技术不断突破、健康中国2030等政策不断出台。到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。

三、生物医药产业集群化发展模式显著

我国生物医药产业园区伴随高新技术产业开发区而生。2009年，泰州国家医药高新技术产业开发区成立，成为我国首个国家级医药高新区。截至目前，我国共批准成立了168个国家级高新技术产业开发区，其中生物医药类(含医疗器械类)产业园区有67个，形成了包括长三角地区、珠三角地区、环渤海地区和东北地区在内的产业集聚区。此外，中部地区的河南、湖北，西部地区的四川、重庆也呈现出良好的产业基础。

政府及宏观政策的支持，是促进生物医药行业规范发展的前提。一方面，国家不断选择产业基础好、创新能力强、营商环境优、开放度高的区域，扶持建立生物医药产业园区;另一方面，各地政府逐渐加强顶层设计，规划先行，通过制定产业规划、产业政策，引导产业集聚发展，促进各地形成具有特色的生物医药产业园区，如泰州医药城、上海张江药谷、武汉光谷生物城等。

四、生物医药研发是区域和企业竞争的重点领域

从研发费用来看，百济神州一枝独秀，高达84亿元，恒瑞医药尚未公开财报，预计研发费用在40亿元左右。石药集团、复星医药、中生制药、上海医药等传统药企列于其后，都在20亿元-30亿元左右。PD-1第一梯队另外两家的信达生物、君实生物紧随其后，都在18亿元左右。金斯瑞、复宏汉霖、传奇生物、再鼎医药、基石药业、翰森制药、先声药业、和黄医药、华润医药、天境生物都在10亿元以上。License-in模式的再鼎医药研发费用同样很高，源于多项临床推进以及内部研发团队的建设。CRO金斯瑞拓展到CDMO领域，ProBio品牌已经正式推出，子公司传奇生物的国际临床也在快速推进，首个CAR-T预计今年获得FDA批准。复宏汉霖、基石药业已经进入商业化阶段，天境生物CD47达成重磅License-out协议，新冠GM-CSF抗体已经处于二期临床阶段。

丽珠单抗、绿叶制药、康方生物、贝达药业、嘉和生物、药明康德、三生制药、亚盛医药、百奥泰研发费用都超过5亿元。整体来看，小分子为主药企研发投入相较大分子稍低，贝达药业、亚盛医药、诺诚健华等属研发投入较多者，当然现在整体的趋势是多数企业会同时布局大分子和小分子。

从研发团队来看，CDMO/CRO企业是研发人员当之无愧的黄埔军校，研发人员数量最多的几家都是CDMO或CRO公司，如药明康德、康龙化成、金斯瑞和药明生物。这些CDMO/CRO企业吸收和培养了大量研发人员，也为药企输送了大批技术人员。药企中仅恒瑞医药、复星医药、百济神州、中生制药的研发团队超过2000人，石药集团超过1800人，翰森制药1600人，上海医药1300人。创新生物技术公司中，百济神州超过2000人，信达生物接近1000人，君实生物超过600人，荣昌生物600人，贝达药业500人，再鼎医药400人，亚盛医药、复宏汉霖和康方生物在350人左右。

研发人员主要包括实验室技术人员和临床开发人员，因企业研发模式不同而比例有所不同。如云顶新耀以单纯License-in为主，83位研发人员均为临床开发人员。百济神州注重高标准的临床开发，2100人研发团队中有1500人以上为临床开发人员。

由此可见生物医药研发是区域和企业竞争的重点领域。

五、研发投入不断增强，市场并购重组高潮迭起

研发投入不断增强，市场并购重组高潮迭起。生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。据统计，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重在9%-18%之间，而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在20%以上，对于纯粹的生物技术公司，研发投入比重更大。为建立全球性的生产与销售网络，最大限度降低成本，也为了获取新药或是直接掌握新技术，生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮，大大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。

六、战略性技术同盟成为新药开发的成功模式

战略性技术同盟成为新药开发的成功模式。新药发现是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程，前期投资巨大，风险也很大，需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。据资料反映，被批准的生物技术药物中有一半是通过合作的方式研制成功的。这种加强合作的趋势主要表现在：一是战略同盟促成生物技术向产业化转化。由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新生的生物技术企业手中，为保持新药研发的持续性，几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联盟，由这些技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，通过合作开发，获得生物药品的生产技术或生产权，这种模式成功促进了生物医药产业的良性发展。二是创新药品开发采用委托外包策略。为了缩短创新药品开发时间，近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟，将技术性强的研究开发内容，分包给具有研究实力的小型公司完成。

七、生物医药产业从“追随”到“引领”

我国生物医药产业发展模式加快实现从“追随”“并肩”再到“引领”的根本性转变，加快推进我国由医药大国向健康强国的转变。

自从两办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，中国医药产业迅速切换赛道，进入“创新药为王”的时代。

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