紫杉醇是世界医药史上开发最成功的一只植物抗癌药产品。近几年来全球紫杉醇制剂总销售额始终保持在50亿美元左右/年。但国际市场紫杉醇原料药销售额每年仅2亿美元。
紫杉醇是世界医药史上开发最成功的一只植物抗癌药产品。近几年来全球紫杉醇制剂总销售额始终保持在50亿美元左右/年。但国际市场紫杉醇原料药销售额每年仅2亿美元。目前半合成紫杉醇原料药在国际抗癌药市场上已占据紫杉醇总销量的近2/3,而且半合成紫杉醇的产量仍在不断增长中。
据中研产业研究院报告《2021-2026年中国紫杉醇原料药行业深度调研与发展趋势预测研究报告》分析
近年来,我国紫杉类药物市场规模呈持续增长态势,从2015年的3000亿元增长至2019年的3600亿元,年均复合增长率为5.6%。从产业链来看,紫杉类药物产业链上游为紫衫原料层,2019年,我国人工紫杉种植规模为33.2万亩,随着紫杉类药物行业持续走好,预计2021年我国人工紫杉种植规模将达到42.6万亩;中游为紫杉醇原料药、紫杉类药物的研发、生产层;下游为终端消费层,包括零售药店、医疗机构等销售渠道。
目前,市场上的紫杉醇原料药主要有两种:一是从紫衫(红豆杉)树皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰赛),它是从欧洲观赏紫衫的枝叶中提取出“10-脱乙酰浆果赤霉碱”(巴卡亭),半合成后成为紫杉醇衍生物“多西泰赛”(紫杉烷类化合物)。因为直接从红豆杉树皮中提取紫杉醇属于“不可持续的资源利用方式”,现在国际市场供应的紫杉醇原料药多为多西泰赛,目前,我国年出口多西泰赛数量已增至200公斤左右。
紫杉醇是当前国内使用最广泛的广谱、经典抗肿瘤化疗药物,也是国内抗肿瘤领域第一大用药品种,其临床疗效获得多个相关领域专家指南或诊疗指南的肯定及推荐,是针对多种类型癌症(非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小细胞肺癌、胰腺癌等)的一线或二线治疗、辅助治疗或新辅助治疗的方法。
随着肿瘤治疗手段的进一步丰富,靶向、免疫治疗作为新的治疗手段广泛应用于临床,临床实践证明,化疗联合靶向制剂或免疫制剂能发挥不同机制的抗肿瘤信号通路的协同作用,联合治疗疗效优于单独使用化疗、靶向制剂、免疫制剂用药,化疗联合靶向、免疫制剂治疗已成为未来临床治疗的新趋势。紫杉醇作为化疗基石疗法,已经成为联合用药的化疗首选,目前已有多个紫杉醇联合靶向、免疫的疗法获批。
我国抗肿瘤原料药行业起步较晚,但经过多年的发展,已经从生产低端大宗原料药发展到可以大量生产较为高端的原料药阶段,质量和技术水平不断提高,一些生产企业的产品通过了美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书,产品质量达到了欧美发达国家的要求,国际市场占有率逐步提高,但抗肿瘤原料药行业总体竞争力不足。由于我国人工成本相对较低,原材料资源充足,在技术和人才的不断积累,以及国家宏观鼓励政策等推动下,抗肿瘤药物行业的竞争力将大大增强。
有机构预测:到2020年全球紫杉醇原料药总产量将突破2000公斤大关。紫杉醇原料药供不应求将成为历史。随着必须使用紫杉醇治疗的癌症乳腺癌、肺癌和卵巢癌全球发病率快速上升,WHO预测每年新增10%的新发病例,今后5~10年里紫杉醇仍将是国际医药市场最受欢迎的产品之一。
想要了解更多紫杉醇原料药行业的发展前景,请查阅《2021-2026年中国紫杉醇原料药行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。
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