凝血因子类产品是目前血液制品中唯一不依赖于血浆资源的产品,因为早在上世纪90年代,国外就有成熟的体外基因重组技术来生产凝血因子类产品。目前消费量最大的凝血因子类产品为凝血VIII因子,主要用于血友病病人的治疗。
凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分,在医疗领域,凝血因子是治疗血友病的重要药物,是血液制品的重要组成部分。血友病是遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,这类疾病患者具有活性凝血活酶生成障碍,血液中缺乏凝血因子,临床症状表现为凝血时间长、轻微创伤出血、无明显外伤出血等。凝血因子治疗血友病具有安全性高的优点,应用普及率不断上升。
凝血因子类产品是目前血液制品中唯一不依赖于血浆资源的产品,因为早在上世纪90年代,国外就有成熟的体外基因重组技术来生产凝血因子类产品。目前消费量最大的凝血因子类产品为凝血VIII因子,主要用于血友病病人的治疗。
据中研产业研究院报告《2021-2026年基因重组人凝血因子市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》分析
从血浆站的数量来看,凝血因子市场集中度持续提升,市场中企业运营血浆站数量由2016年130个提升至2020年152个,我国血液制品监管政策严格,大型企业竞争优势更强,天坛生物、华兰生物、上海莱士和泰邦生物四家企业的采浆量总和占2020年全国总采浆量的50%以上,行业集中度逐渐提高。
国内血液制品市场上,白蛋白依然是主流,占59%的市场份额,凝血因子类小产品等高端市场,占比在7%左右,和国际市场18%的份额有很大的差距,未来增长空间较大。目前血友病已经被纳入重大疾病保障,凝血因子类产品是治疗和预防血友病出血的主要药物,市场前景广阔,有望成长为像白蛋白和免疫球蛋白一样的大品种。
我国凝血因子市场中,进口凝血因子产品主要是重组凝血因子,而国产凝血因子产品主要是血源凝血因子。相较来看,进口重组凝血因子市场增速高于国产血源凝血因子,这主要是由于我国血浆供应缺口大,原材料不足,导致血源凝血因子产量较低,市场增长较慢。
2015年以来,我国凝血因子产品批签发量整体呈现上升态势。根据中检所数据显示,2020年,我国凝血因子批签发量为502.64万瓶,较2019年增长38.3%,在我国血液制品总批签发量中的占比为5.1%,占比较小,但其增长速度最快。由此可见,我国凝血因子行业发展势头强劲。
现阶段,我国血友病患者人数达到14万人以上,随着治疗观念进步,我国凝血因子市场需求持续增长。受支付能力影响,与发达国家相比,我国血友病患者中,凝血因子人均用量较小,由此来看,未来我国凝血因子市场还有较大提升空间。
想要了解更多凝血因子行业的发展前景,请查阅《2021-2026年基因重组人凝血因子市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》。
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