第一章 体外诊断行业发展综述      1

第一节 体外诊断行业定义及分类     1

一、体外诊断定义       1

二、体外诊断的内涵及市场分类       1

三、体外诊断行业特征分析       3

四、体外诊断的发展意义    4

第二节 体外诊断行业发展模式  4

一、“仪器+试剂”一体化分析   4

二、代理商模式分析    5

第三节 中国体外诊断技术发展的历史进程     5

一、新中国成立至20世纪70年代：行业原始萌芽时代       5

二、20世纪80年代：体外诊断规范标准化时代    8

三、20世纪90年代：体外诊断大发展的孕育时代       9

四、21世纪初叶前十年：体外诊断现代化发展时代      11

五、21世纪第二个十年开始至今：体外诊断进入全新的里程碑  12

第四节 体外诊断行业产业链分析     13

一、产业链结构分析    13

二、主要环节的增值空间    14

三、与上下游行业之间的关联性       14

四、行业产业链上游相关行业分析    15

1、体外诊断产品成本构成  15

2、精细化学品行业发展状况及影响  15

3、诊断酶、抗原抗体发展状况及影响     16

4、机械零部件行业发展状况及影响  17

5、光学仪器行业发展状况及影响     17

五、行业下游应用场所分析       18

1、医院应用市场及需求分析     18

2、体检中心应用市场及需求分析     19

3、疾控中心应用市场及需求分析     19

4、血站应用市场及需求分析     19

5、家庭应用市场及需求分析     19

六、上下游行业影响及风险提示       20

第二章 体外诊断行业市场环境及影响分析（pest）      21

第一节 体外诊断行业政治法律环境（p）       21

一、行业监管体制       21

二、行业发展相关政策       22

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》   22

2、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》       22

3、《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》       23

4、《生物产业发展规划》   24

5、《促进生物产业加快发展的若干政策》       48

三、行业法律法规       48

1、《医疗器械监督管理办法》   48

2、《体外诊断仪器注册管理办法修正案》       48

3、《医疗器械经营质量管理规范》   49

4、《临床化学体外诊断仪器（盒）通用技术要求》       50

5、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》   50

6、《定性检测体外诊断仪器(盒)产品技术审评规范(2016版)》    61

第二节 行业经济环境分析（e）       71

一、宏观经济形势分析       71

二、宏观经济环境对行业的影响分析       76

第三节 行业社会环境分析（s）       77

一、体外诊断产业社会环境       77

二、社会环境对行业的影响       78

三、体外诊断产业发展对社会发展的影响       78

第四节 行业技术环境分析（t）       78

一、行业技术发展水平分析       78

二、体外诊断技术专利数量分析       79

三、体外诊断技术发展趋势分析       80

四、行业主要技术人才现状分析       80

五、技术环境对行业的影响       81

第三章 国际体外诊断行业发展分析及经验借鉴       82

第一节 全球体外诊断市场总体情况分析  82

一、全球体外诊断行业的发展概况及特点       82

二、全球体外诊断行业市场规模分析       82

三、全球体外诊断行业竞争格局       83

四、全球体外诊断市场区域分布       83

五、全球体外诊断领先企业介绍及在华布局分析    84

1、罗氏诊断  84

2、丹纳赫     85

3、西门子医疗     85

4、雅培  86

5、赛默飞世尔     86

6、美艾利尔  87

7、希森美康  88

8、生物梅里埃     88

9、美国伯乐  89

10、碧迪医疗       89

第二节 全球主要国家（地区）市场分析  90

一、美国       90

1、美国体外诊断行业发展概况  90

2、美国体外诊断行业市场规模分析  90

3、美国体外诊断行业占全球市场份额     91

4、美国体外诊断市场前景分析  91

二、欧洲       91

1、欧洲体外诊断行业发展概况  91

2、欧洲体外诊断行业市场规模分析  91

3、欧洲体外诊断行业占全球市场份额     92

4、欧洲体外诊断市场前景分析  93

三、日本       93

1、日本体外诊断行业发展概况  93

2、日本体外诊断行业市场规模分析  94

3、日本体外诊断行业占全球市场份额     95

4、日本体外诊断市场前景分析  95

第三节 国内外体外诊断产品标准体系研究     95

一、国外体外诊断产品相关标准现状       95

1、iso体外诊断产品相关标准现状  95

2、欧盟体外诊断产品相关标准现状  96

3、美国体外诊断产品相关标准现状  96

二、中国体外诊断产品相关标准现状       97

三、国内外标准比较分析    99

1、标准数量比较  99

2、标准类型比较  99

3、标准内容比较  99

四、对中国体外诊断产品标准体系建设的建议       100

1、继续加强体外诊断产品标准的制修订  100

2、完善体外诊断领域标准体系，加强标准协调性研究  100

3、做好基础研究和技术储备，加强重点标准的制修订  100

4、加大标准宣贯力度，提高标准执行能力     100

第四章 中国体外诊断行业运行现状分析     102

第一节 中国体外诊断行业发展状况分析  102

一、中国体外诊断行业发展历程和阶段    102

二、中国体外诊断行业发展概况及特点    102

三、中国体外诊断行业发展驱动因素       103

1、人口老龄化     103

2、医保覆盖率及支出不断增加  103

3、人均收入增加  105

4、技术创新不断加强  105

第二节 2017-2019年体外诊断行业运行现状分析 105

一、中国体外诊断行业投资规模分析       105

二、中国体外诊断行业市场规模分析       107

三、中国体外诊断行业利润总额分析       108

四、中国居民体外诊断人均费用       108

第三节 2017-2019年中国体外诊断行业企业分析 109

一、体外诊断行业生产企业数量分析       109

二、体外诊断行业销售企业数量分析       109

三、体外诊断行业外资企业占比分析       110

四、从业人员数量分析       110

第四节 中国体外诊断产品批准注册情况分析  110

一、国内三类外诊断产品及进口产品注册情况       110

1、国产三类体外诊断产品注册数量及占比分析     110

2、三类进口体外诊断产品注册数量及占比分析     111

二、国内注册化学发光产品企业数量分析       111

三、国内注册化学发光产品数量分析       111

第五章 2020-2025年中国体外诊断市场供需分析    112

第一节 中国体外诊断市场供给分析  112

一、中国体外诊断试剂供给情况       112

1、中国体外诊断试剂产品产量分析  112

2、重点企业产能及占有份额     112

二、中国体外诊断仪器情供给情况    113

1、体外诊断仪器产品产值分析  113

2、重点企业产能及占有份额     113

第二节 中国体外诊断市场需求分析  114

一、中国体外诊断试剂市场需求分析       114

1、中国体外诊断试剂需求市场  114

2、中国体外诊断试剂客户结构  114

3、中国体外诊断试剂需求的地区差异     115

4、2020-2025年中国体外诊断试剂需求规模预测 115

二、中国体外诊断仪器市场需求分析       116

1、中国体外诊断仪器需求市场  116

2、中国体外诊断仪器客户结构  116

3、中国体外诊断仪器需求的地区差异     117

4、2020-2025年中国体外诊断仪器需求规模预测 117

第三节 体外诊断市场应用及需求预测     117

一、体外诊断应用市场总体需求分析       117

1、体外诊断应用市场需求特征  117

2、体外诊断应用市场需求总规模     119

二、2020-2025年体外诊断行业领域需求量预测   120

三、家庭应用领域体外诊断需求分析预测       120

第六章 体外诊断行业进出口分析  121

第一节 体外诊断试剂进出口市场分析     121

一、体外诊断试剂进出口的特点分析       121

二、体外诊断试剂进出口地区分布状况    122

三、体外诊断试剂进出口的贸易方式及经营企业分析    122

四、体外诊断进出口试剂政策与国际化经营    122

五、体外诊断试剂进出口市场分析    126

1、体外诊断试剂进出口结构     126

2、体外诊断试剂进出口总额分析     127

六、体外诊断试剂进出口产品结构分析    127

1、行业进口产品结构  127

2、行业出口产品结构  128

第二节 体外诊断仪器进出口市场分析     128

一、体外诊断仪器进出口的特点分析       128

二、体外诊断仪器进出口地区分布状况    128

三、体外诊断仪器进出口的贸易方式及经营企业分析    128

四、体外诊断仪器进出口市场分析    129

1、体外诊断仪器进出口结构     129

2、体外诊断仪器进出口总额分析     130

五、体外诊断仪器进出口产品结构分析    130

1、行业进口产品结构  130

2、行业出口产品结构  131

第七章 中国体外诊断试剂行业发展分析     132

第一节 中国体外诊断试剂行业发展状况分析  132

一、行业发展历程和阶段    132

二、行业发展概况及特点    132

三、行业发展存在的问题及对策       133

第二节 2017-2019年体外诊断试剂行业运行现状分析 134

一、体外诊断试剂行业投资规模分析       134

二、体外诊断试剂行业市场规模分析       135

三、体外诊断试剂行业产品结构       135

四、体外诊断试剂行业企业发展规模分析       135

第三节 中国体外诊断试剂细分市场分析  136

一、免疫诊断试剂市场分析       136

1、免疫诊断试剂主要种类及应用     136

2、免疫诊断试剂市场规模分析  138

3、免疫诊断试剂市场需求分析  138

4、免疫诊断试剂技术水平分析  138

5、免疫诊断试剂市场发展趋势及前景     140

二、生化诊断试剂市场分析       140

1、生化诊断试剂主要种类及应用     140

2、生化诊断试剂市场规模分析  141

3、生化诊断试剂市场需求分析  141

4、生化诊断试剂技术水平分析  142

5、生化诊断试剂市场发展趋势及前景     142

三、血液学检测试剂市场分析    143

1、血液学检测试剂主要种类及应用  143

2、血液学检测试剂市场规模分析     143

3、血液学检测试剂市场需求分析     143

4、血液学检测试剂技术水平分析     143

5、血液学检测试剂市场发展趋势及前景  143

四、分子诊断试剂市场分析       143

1、分子诊断试剂主要种类及应用     143

2、分子诊断试剂市场规模分析  144

3、分子诊断试剂市场需求分析  144

4、分子诊断试剂技术水平分析  144

5、分子诊断试剂市场发展趋势及前景     145

五、其他诊断试剂市场分析       145

1、其他诊断试剂主要种类及应用     145

2、其他诊断试剂市场规模分析  146

3、其他诊断试剂市场需求分析  146

4、其他诊断试剂技术水平分析  146

5、其他诊断试剂市场发展趋势及前景     146

第四节 体外诊断试剂的"两票制"采购模式      147

一、体外诊断试剂采购现状分析       147

1、集中采购，标准不一     147

2、自主招标，弊端明显     147

3、厂商投放，扰乱市场     147

4、成本核算，因素复杂     147

二、"两票制"模式对厂商影响     148

1、生产企业急需转型升级  148

2、代理商面临两极分化     148

三、医疗机构的对策与措施       149

1、完善厂商选择标准  149

2、主动落实"两票制"政策   149

3、积极参与集中招标  149

4、自主采购灵活多样  150

5、建立过程管理与溯源体系     150

第五节 中国体外诊断试剂市场发展趋势及前景     150

一、中国体外诊断试剂技术发展趋势       150

二、中国体外诊断试剂市场规模预测       151

三、中国体外诊断试剂市场发展潜力       151

第八章 中国体外诊断仪器行业发展分析     153

第一节 中国体外诊断仪器行业发展状况分析  153

一、行业发展历程和阶段    153

二、行业发展概况及特点    153

三、行业发展存在的问题及对策       154

第二节 2017-2019年体外诊断仪器行业运行情况分析 155

一、行业投资规模分析       155

二、行业市场规模分析       156

三、行业生产总值分析       157

四、行业企业发展规模分析       157

第三节 中国体外诊断仪器细分市场分析  157

一、生化分析仪市场分析    157

1、生化分析仪主要种类及应用  157

2、生化分析仪市场规模分析     159

3、生化分析仪市场需求分析     159

4、生化分析仪技术水平分析     159

5、生化分析仪市场发展趋势及前景  160

二、化学发光仪市场分析    161

1、化学发光仪主要种类及应用  161

2、化学发光仪市场规模分析     162

3、化学发光仪市场需求分析     162

4、化学发光仪技术水平分析     163

5、化学发光仪市场发展趋势及前景  164

三、酶标分析仪市场分析    164

1、酶标分析仪主要种类及应用  164

2、酶标分析仪市场规模分析     165

3、酶标分析仪市场需求分析     165

4、酶标分析仪技术水平分析     165

5、酶标分析仪市场发展趋势及前景  166

四、pcr仪市场分析   166

1、pcr仪主要种类及应用 166

2、pcr仪市场规模分析    166

3、pcr析仪市场需求分析 167

4、pcr仪技术水平分析    167

5、pcr仪市场发展趋势及前景 167

第四节 中国体外诊断仪器市场发展趋势及前景     168

一、中国体外诊断仪器技术发展趋势       168

二、中国体外诊断仪器行业市场规模预测       168

三、中国体外诊断仪器行业市场发展前景       169

第九章 体外诊断细分领域发展分析     170

第一节 中国体外诊断行业细分领域市场分析  170

一、行业细分领域市场结构       170

二、行业细分领域结构特征分析       170

三、行业市场结构变化趋势       171

第二节 生化诊断市场分析  171

一、产品主要应用领域分析       171

二、该类产品发展优势分析       171

三、生化诊断企业竞争格局分析       172

四、生化诊断未来发展趋势分析       172

五、2020-2025年生化诊断市场份额占比预测       173

第三节 免疫诊断市场分析  173

一、主要应用领域分析       173

二、最新技术发展动态       173

三、免疫诊断市场份额占比分析       174

四、国内外发展对比    174

五、免疫诊断市场发展趋势分析       174

第四节 分子诊断市场分析  175

一、分子诊断临床应用分析       175

二、主要产品特点市场份额占比分析       175

三、分子诊断未来发展方向       175

四、分子诊断市场前景预测       176

第五节 微生物诊断市场分析     176

一、微生物诊断临床应用分析    176

二、主要产品特点市场份额占比分析       177

三、微生物诊断未来发展方向    177

四、微生物诊断市场前景预测    179

第六节 血液诊断市场分析  181

一、血液诊断临床应用分析       181

二、主要产品特点市场份额占比分析       181

三、血液诊断未来发展方向       181

四、血液诊断市场前景预测       182

第七节 即时诊断（poct）市场分析      182

一、应用领域分析       182

二、发展水平分析       182

三、即时诊断市场份额占比分析       183

四、市场发展趋势及前景预测    183

第十章 体外诊断行业产业集群分析     185

第一节 中国体外诊断区域市场分析  185

一、中国体外诊断行业企业区域分布       185

二、中国体外诊断产业集群发展现状       185

三、中国体外诊断产业投资区域分析       186

第二节 珠三角     186

一、珠三角地区行业发展概况    186

二、珠三角地区行业企业数量占比    186

三、珠三角地区行业市场份额占比    186

四、珠三角地区行业市场发展特点    187

五、珠三角地区行业生产总值分析    187

六、珠三角地区行业竞争力优势分析       187

七、珠三角地区行业发展趋势分析    188

第三节 长三角     188

一、长三角地区行业发展阶段    188

二、长三角地区行业企业竞争格局分析    188

三、长三角地区行业市场份额占比    189

四、长三角地区行业市场发展特点    189

五、长三角地区行业生产总值分析    189

六、长三角地区行业竞争力优势分析       189

七、长三角地区行业发展趋势分析    190

第四节 京津冀     190

一、京津冀地区行业发展概况    190

二、京津冀地区行业企业发展特色    190

三、京津冀地区行业市场份额占比    190

四、京津冀地区行业市场发展特点    191

五、京津冀地区行业生产总值分析    191

六、京津冀地区行业竞争力优势分析       191

七、京津冀地区行业发展趋势分析    191

第五节 其他地区市场分析  192

一、四川省体外诊断市场分析    192

二、陕西省体外诊断市场分析    192

三、新疆体外诊断市场分析       192

四、湖北省体外诊断市场分析    192

五、福建省体外诊断市场分析    193

第十一章 体外诊断行业竞争形势分析 194

第一节 行业总体市场竞争状况分析  194

一、体外诊断行业竞争结构分析       194

1、现有企业间竞争     194

2、潜在进入者分析     194

3、替代品威胁分析     195

4、供应商议价能力     195

5、客户议价能力  196

二、体外诊断行业swot分析  196

1、体外诊断行业优势分析  196

2、体外诊断行业劣势分析  196

3、体外诊断行业机会分析  197

4、体外诊断行业威胁分析  197

第二节 体外诊断行业竞争格局分析  197

一、企业竞争格局分析       197

二、市场竞争格局分析       197

三、产品竞争格局分析       198

第三节 体外诊断行业集中度分析     199

一、市场集中度分析    199

二、企业集中度分析    200

三、区域集中度分析    201

第四节 体外诊断行业并购重组分析  201

一、行业并购重组现状及其重要影响       201

二、企业升级途径及并购重组风险分析    202

三、行业投资兼并与重组趋势分析    203

第五节 体外诊断行业销售渠道分析  203

一、体外诊断行业营销模式分析       203

1、直销模式  203

2、代理模式  204

二、体外诊断行业销售模式分析       204

1、自建渠道  204

2、通过专业经销商     204

3、与产业链上大额营销单位合作     204

4、互联网销售     205

三、销售渠道存在的主要问题    205

四、营销渠道发展趋势与策略    205

第六节 体外诊断行业透明营销的需求分析     205

一、市场营销和透明营销    205

二、透明营销在体外诊断行业的需求分析       206

三、透明营销的特色    207

1、产品质量透明营销  207

2、产品价格透明营销  207

3、产品促销中的透明营销  208

四、透明营销的作用    208

1、保证产品合格生产  208

2、透明营销是时代产物     209

3、促进医疗企业参与国际竞争  209

第十二章 体外诊断行业领先企业经营形势分析       210

第一节 上海科华生物工程股份有限公司  210

一、企业发展概况分析       210

二、企业销售渠道及网络    210

三、企业研发实力分析       211

四、企业经营情况分析       211

五、企业产品结构分析       212

六、企业竞争优势分析       213

七、企业产业布局分析       214

八、企业发展动态分析       217

第二节 中山大学达安基因股份有限公司  219

一、企业发展概况分析       219

二、企业销售渠道及网络    220

三、企业研发实力分析       220

四、企业经营情况分析       221

五、企业产品结构分析       221

六、企业竞争优势分析       222

七、企业产业布局分析       224

八、企业发展动态分析       224

第三节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司  226

一、企业发展概况分析       226

二、企业销售渠道及网络    227

三、企业研发实力分析       228

四、企业经营情况分析       229

五、企业产品结构分析       229

六、企业竞争优势分析       231

七、企业产业布局分析       235

八、企业发展动态分析       237

第四节 三诺生物传感股份有限公司  238

一、企业发展概况分析       238

二、企业销售渠道及网络    238

三、企业研发实力分析       239

四、企业经营情况分析       240

五、企业产品结构分析       240

六、企业竞争优势分析       242

七、企业产业布局分析       246

八、企业发展动态分析       246

第五节 中生北控生物科技股份有限公司  247

一、企业发展概况分析       247

二、企业销售渠道及网络    247

三、企业研发实力分析       247

四、企业经营情况分析       248

五、企业产品结构分析       248

六、企业竞争优势分析       248

七、企业产业布局分析       249

八、企业发展动态分析       249

第六节 北京九强生物技术股份有限公司  249

一、企业发展概况分析       249

二、企业销售渠道及网络    250

三、企业研发实力分析       250

四、企业经营情况分析       251

五、企业产品结构分析       251

六、企业竞争优势分析       252

七、企业产业布局分析       255

八、企业发展动态分析       255

第七节 迈克生物股份有限公司  257

一、企业发展概况分析       257

二、企业销售渠道及网络    257

三、企业研发实力分析       258

四、企业经营情况分析       259

五、企业产品结构分析       260

六、企业竞争优势分析       262

七、企业产业布局分析       267

八、企业发展动态分析       268

第八节 上海复星长征医学科学有限公司  269

一、企业发展概况分析       269

二、企业销售渠道及网络    269

三、企业研发实力分析       269

四、企业经营情况分析       270

五、企业产品结构分析       270

六、企业竞争优势分析       270

七、企业产业布局分析       271

八、企业发展动态分析       271

第九节 北京利德曼生化股份有限公司     272

一、企业发展概况分析       272

二、企业销售渠道及网络    272

三、企业研发实力分析       272

四、企业经营情况分析       273

五、企业产品结构分析       274

六、企业竞争优势分析       276

七、企业产业布局分析       277

八、企业发展动态分析       278

第十节 广州万孚生物技术股份有限公司  279

一、企业发展概况分析       279

二、企业销售渠道及网络    280

三、企业研发实力分析       282

四、企业经营情况分析       283

五、企业产品结构分析       283

六、企业竞争优势分析       284

七、企业产业布局分析       286

八、企业发展动态分析       286

第十一节 北京万泰生物药业股份有限公司     287

一、企业发展概况分析       287

二、企业销售渠道及网络    288

三、企业研发实力分析       288

四、企业经营情况分析       288

五、企业产品结构分析       289

六、企业竞争优势分析       290

七、企业产业布局分析       293

八、企业发展动态分析       294

第十二节 迪瑞医疗科技股份有限公司     294

一、企业发展概况分析       294

二、企业销售渠道及网络    294

三、企业研发实力分析       295

四、企业经营情况分析       295

五、企业产品结构分析       296

六、企业竞争优势分析       297

七、企业产业布局分析       298

八、企业发展动态分析       299

第十三节 南京金斯瑞生物科技有限公司  299

一、企业发展概况分析       299

二、企业销售渠道及网络    299

三、企业研发实力分析       299

四、企业经营情况分析       300

五、企业产品结构分析       300

六、企业竞争优势分析       300

七、企业产业布局分析       301

八、企业发展动态分析       301

第十四节 郑州安图生物工程股份有限公司     301

一、企业发展概况分析       301

二、企业销售渠道及网络    302

三、企业研发实力分析       302

四、企业经营情况分析       304

五、企业产品结构分析       306

六、企业竞争优势分析       307

七、企业产业布局分析       311

八、企业发展动态分析       312

第十五节 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司     313

一、企业发展概况分析       313

二、企业销售渠道及网络    313

三、企业研发实力分析       314

四、企业经营情况分析       315

五、企业产品结构分析       315

六、企业竞争优势分析       315

七、企业产业布局分析       317

八、企业发展动态分析       317

第十六节 深圳康美生物科技股份有限公司     318

一、企业发展概况分析       318

二、企业销售渠道及网络    318

三、企业研发实力分析       319

四、企业经营情况分析       320

五、企业产品结构分析       320

六、企业竞争优势分析       321

七、企业产业布局分析       322

八、企业发展动态分析       322

第十七节 武汉云克隆诊断试剂研究所有限公司     322

一、企业发展概况分析       322

二、企业研发实力分析       324

三、企业经营情况分析       324

四、企业产品结构分析       324

第十八节 北京科美生物技术有限公司     325

一、企业发展概况分析       325

二、企业销售渠道及网络    325

三、企业研发实力分析       325

四、企业经营情况分析       326

五、企业产品结构分析       326

六、企业竞争优势分析       326

七、企业产业布局分析       326

八、企业发展动态分析       327

第十九节 基蛋生物科技股份有限公司     327

一、企业发展概况分析       327

二、企业销售渠道及网络    327

三、企业研发实力分析       328

四、企业经营情况分析       328

五、企业产品结构分析       328

六、企业竞争优势分析       329

七、企业产业布局分析       331

八、企业发展动态分析       332

第二十节 广东凯普生物科技股份有限公司     332

一、企业发展概况分析       332

二、企业销售渠道及网络    333

三、企业研发实力分析       334

四、企业经营情况分析       334

五、企业产品结构分析       335

六、企业竞争优势分析       335

七、企业产业布局分析       338

八、企业发展动态分析       338

第二十一节 厦门艾德生物医药科技股份有限公司  339

一、企业发展概况分析       339

二、企业销售渠道及网络    340

三、企业研发实力分析       340

四、企业经营情况分析       341

五、企业产品结构分析       342

六、企业竞争优势分析       343

七、企业产业布局分析       344

八、企业发展动态分析       344

第二十二节 广州阳普医疗科技股份有限公司  345

一、企业发展概况分析       345

二、企业销售渠道及网络    345

三、企业研发实力分析       345

四、企业经营情况分析       346

五、企业产品结构分析       346

六、企业竞争优势分析       350

七、企业产业布局分析       352

八、企业发展动态分析       353

第二十三节 珠海丽珠试剂股份有限公司  354

一、企业发展概况分析       354

二、企业销售渠道及网络    354

三、企业研发实力分析       355

四、企业经营情况分析       355

五、企业产品结构分析       355

六、企业竞争优势分析       356

七、企业产业布局分析       356

八、企业发展动态分析       356

第二十四节 上海荣盛生物药业有限公司  356

一、企业发展概况分析       356

二、企业销售渠道及网络    357

三、企业研发实力分析       357

四、企业经营情况分析       357

五、企业产品结构分析       358

六、企业竞争优势分析       358

第二十五节 东莞博识生物科技有限公司  358

一、企业发展概况分析       358

二、企业销售渠道及网络    358

三、企业研发实力分析       359

四、企业经营情况分析       359

五、企业产品结构分析       359

六、企业竞争优势分析       359

七、企业产业布局分析       360

八、企业发展动态分析       360

第二十六节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  360

一、企业发展概况分析       360

二、企业销售渠道及网络    361

三、企业研发实力分析       361

四、企业经营情况分析       361

五、企业产品结构分析       362

六、企业竞争优势分析       362

七、企业产业布局分析       363

八、企业发展动态分析       364

第二十七节 东软医疗系统股份有限公司  364

一、企业发展概况分析       364

二、企业销售渠道及网络    365

三、企业研发实力分析       365

四、企业经营情况分析       366

五、企业产品结构分析       367

六、企业竞争优势分析       367

七、企业产业布局分析       368

八、企业发展动态分析       368

第二十八节 上海之江生物科技股份有限公司  369

一、企业发展概况分析       369

二、企业销售渠道及网络    369

三、企业研发实力分析       370

四、企业经营情况分析       370

五、企业产品结构分析       370

六、企业竞争优势分析       371

七、企业产业布局分析       371

八、企业发展动态分析       371

第二十九节 天津康尔克生物科技有限公司     372

一、企业发展概况分析       372

二、企业销售渠道及网络    372

三、企业研发实力分析       372

四、企业经营情况分析       373

五、企业产品结构分析       373

六、企业竞争优势分析       373

第三十节 珠海市银科医学工程股份有限公司  373

一、企业发展概况分析       373

二、企业销售渠道及网络    374

三、企业研发实力分析       374

四、企业经营情况分析       374

五、企业产品结构分析       374

六、企业竞争优势分析       374

七、企业产业布局分析       375

八、企业发展动态分析       375

第十三章 体外诊断行业发展趋势及前景预测    376

第一节 2020-2025年体外诊断市场发展前景 376

一、2020-2025年体外诊断市场发展潜力       376

二、2020-2025年体外诊断市场发展前景展望       376

三、2020-2025年体外诊断细分行业发展前景分析       377

第二节 2020-2025年体外诊断市场发展趋势预测 377

一、2020-2025年体外诊断行业发展趋势       377

1、系统化     377

2、集成化     377

3、自动化     377

4、信息化     378

5、个体化     378

6、小型化     378

7、便利化     378

二、2020-2025年体外诊断行业产品发展方向       378

1、个体化     378

2、床旁化     379

3、便易化     379

三、2020-2025年体外诊断细分市场发展趋势       379

第三节 2020-2025年中国体外诊断行业供需预测 380

一、2020-2025年中国体外诊断行业企业数量预测       380

二、2020-2025年中国体外诊断行业市场规模预测       380

三、2020-2025年中国体外诊断行业需求规模预测       381

四、2020-2025年中国体外诊断行业供需平衡预测       381

第十四章 体外诊断行业投资特性及风险防范    382

第一节 体外诊断行业投资特性分析  382

一、体外诊断行业进入壁垒分析       382

1、销售渠道壁垒  382

2、质量与品牌壁垒     382

3、市场准入壁垒  382

4、资金壁垒  382

5、人才壁垒  383

二、体外诊断行业盈利因素分析       383

三、体外诊断行业盈利模式分析       383

第二节 2020-2025年体外诊断行业发展的影响因素     384

一、有利因素       384

1、政策大力支持  384

2、慢性病、传染病发病率居高不下  385

3、国内技术水平的提高     386

4、互联网+带来新机遇       386

5、医药卫生体制改革推进行业发展  386

二、不利因素       387

1、国际巨头竞争压力大     387

2、行业市场集中度不高、产品同质化严重     388

3、行业研发水平偏低  388

4、人口红利消失  388

第三节 2020-2025年体外诊断行业投资机会 388

一、产业链投资机会    388

二、细分市场投资机会       389

三、重点区域投资机会       389

第四节 2020-2025年体外诊断行业投资风险及防范     389

一、政策风险及防范    389

二、技术风险及防范    390

三、供求风险及防范    390

四、关联产业风险及防范    390

五、其他风险及防范    391

第五节 中国体外诊断行业投资建议  392

一、体外诊断行业未来发展方向       392

二、体外诊断行业主要投资建议       392

三、中国体外诊断企业融资分析       393

第十五章 体外诊断行业面临的挑战及机遇 397

第一节 体外诊断行业发展面临的挑战与机遇  397

一、体外诊断行业发展面临的挑战    397

1、核心技术仍待突破  397

2、人才匮乏  397

3、研发投入成本高     397

二、体外诊断行业面临的机遇    398

1、增长空间大     398

2、行业发生结构性变化，细分行业龙头企业形成  398

3、新产品和新技术不断出现     400

4、互联网+、大数据和健康管理的新机遇       400

5、国际化带来销售与研发机会  400

6、市场下沉及分级诊疗改革     401

7、渠道下沉及分级诊疗改革为企业带来机遇  401

8、行业面临投资热潮  401

第二节 当代体外诊断行业问题及风险防范     402

一、体外诊断的行业问题与探讨       402

二、体外诊断技术的局限性       402

1、精准医疗的局限性  402

2、基因诊断的局限性  403

三、过度诊断的问题与风险防范       404

四、行业资本化的管控       406

第三节 中国体外诊断行业发展对策  407

一、政府积极鼓励和扶持    407

二、产品注册收费，应予不收、缓收或少收    407

三、积极加强行业自律与自身建设    408

四、加强产学研技术转化    408

五、通过各种方式推进行业发展       408

六、加强创新人才建设       408

七、加强品牌建设，发挥品牌效应    408

第十六章 体外诊断行业并购重组案例分析 410

第一节 珀金埃尔默收购德国自免巨头欧蒙医学     410

一、案例简介       410

二、并购上市       411

三、并购重组的模式分析    411

四、并购重组后达到的效果       411

五、融资方式分析       412

第二节 科华生物收购广东新优55%股权 412

一、案例简介       412

二、投资者主营业务    412

三、并购标的主营业务及竞争优势    413

四、并购重组模式       413

五、融资方式分析       413

第三节 润达医疗收购瑞莱生物  414

一、案例简介       414

二、并购上市       415

三、并购重组的模式分析    415

四、并购重组后达到的效果       416

五、融资方式分析       416

第四节 安图生物收购百奥泰康  416

一、案例简介       416

二、并购上市       416

三、并购重组的模式分析    417

四、并购重组后达到的效果       417

五、融资方式分析       418

第五节 金宇车城并购安必平100%股权   418

一、案例简介       418

二、并购上市       418

三、并购重组的模式分析    419

四、并购重组后达到的效果       419

五、融资方式分析       419

第十七章 体外诊断行业发展战略研究及建议    420

第一节 对中国体外诊断品牌的战略思考  420

一、体外诊断品牌的重要性       420

二、体外诊断企业品牌的现状分析    421

三、体外诊断品牌战略管理的策略    422

第二节 体外诊断行业投资战略研究  425

一、2020-2025年体外诊断企业投资战略       425

二、2020-2025年体外诊断行业投资战略       426

三、2020-2025年细分行业投资战略       426

第三节 中研普华体外诊断行业发展建议  426

一、行业发展策略建议       426

二、行业投资方向建议       428

三、行业投资方式建议       429

图表目录

图表：体外诊断产品归类    2

图表：体外诊断分类详情    3

图表：体外诊断行业的上下游行业产业链       13

图表：国内生产总值增长速度（季度同比）    71

图表：规模以上工业增加值增速（月度同比）       72

图表：社会消费品零售总额增速（月度同比）       73

图表：固定资产投资（不含农户）增速    74

图表：居民消费价格上涨情况    75

图表：工业生产值出厂价格上涨情况       75

图表：我国人口老龄化趋势       77

图表：中国体外诊断行业专利申请数量    80

图表：2016-2019年全球体外诊断行业市场规模   83

图表：全球体外诊断市场区域市场格局（2018）   84

图表：赛默飞世尔科技2019年分业务收入构成     87

图表：美艾利尔发展历程    88

图表：2016-2019年北美体外诊断行业市场规模   90

图表：北美体外诊断行业占全球市场份额       91

图表：2016-2019年欧洲体外诊断行业市场规模   92

图表：欧洲体外诊断行业占全球市场份额       92

图表：2016-2019年日本体外诊断行业市场规模   94

图表：我国体外诊断系统标准体系    98

图表：体外诊断产品标准按细分领域统计结果       98

图表：2017-2019年中国体外诊断行业市场规模   107

图表：2017-2019年中国体外诊断行业利润总额   108

图表：2017-2019年中国体外诊断行业生产企业数量   109

图表：2017-2019年体外诊断行业销售企业数量   109

图表：2017-2019年中国体外诊断行业从业人员规模   110

图表：2019年中国体外诊断行业重点企业市场占有率  112

图表：2017-2019年中国体外诊断仪器产品产值   113

图表：2019年中国体外诊断仪器行业重点企业市场占有率  113

图表：2017-2019年中国体外诊断试剂市场需求规模   114

图表：2019年中国体外诊断试剂行业客户结构     114

图表：2020-2025年中国体外诊断试剂需求规模预测   115

图表：2017-2019年中国体外诊断仪器市场需求规模   116

图表：2019年中国体外诊断仪器行业客户结构     116

图表：2020-2025年中国体外诊断仪器市场需求规模预测   117

图表：2017-2019年中国体外诊断应用市场需求规模   119

图表：2020-2025年体外诊断行业应用市场需求规模预测   120

图表：2019年中国体外诊断试剂市场进出口贸易方式  122

图表：2019年体外诊断试剂进出口金额结构分析  126

图表：2017-2019年中国体外诊断试剂市场进出口情况       127

图表：2017-2019年中国体外诊断试剂市场进口情况   127

图表：2019年中国体外诊断试剂进口产品结构     127

图表：2019年中国体外诊断试剂出口产品结构     128

图表：2019年中国体外诊断仪器市场进出口贸易方式  129

图表：2019年体外诊断仪器进出口金额结构分析  129

图表：2017-2019年中国体外诊断仪器出口情况   130

图表：2017-2019年中国体外诊断仪器进口情况   130

图表：2019年中国体外诊断仪器进口产品结构     130

图表：2019年中国体外诊断仪器出口产品结构     131

图表：2017-2019年中国体外诊断试剂行业市场规模   135

图表：2017-2019年中国体外诊断试剂行业资产规模   135

图表：常见eia试剂    136

图表：主要胶体金法试剂种类    137

图表：主要化学发光试剂种类    137

图表：免疫诊断技术主要分类    138

图表：生化诊断试剂临床应用产品分类别统计       140

图表：分子诊断主要技术    145

图表：2020-2025年中国体外诊断试剂市场规模预测   151

图表：2017-2019年中国体外诊断仪器行业市场规模   156

图表：2017-2019年中国体外诊断仪器生产总值   157

图表：2017-2019年中国体外诊断仪器资产规模   157

图表：化学发光仪应用需求检测项目       162

图表：2020-2025年中国体外诊断仪器市场规模预测   168

图表：2019年中国体外诊断市场产品结构     170

图表：微生物诊断业务流程       176

图表：全球微生物诊断各细分市场占比    177

图表：中国微生物诊断各细分市场占比    178

图表：全球微生物检测具体细分市场占比       178

图表：中国微生物检测具体细分市场占比       179

图表：中国微生物诊断相关指南       180

图表：目前已有的疾病诊断指南中有涉及微生物检验的项目       180

图表：2019年中国体外诊断行业区域集聚结构     185

图表：2017-2019年珠三角地区体外诊断行业生产总值       187

图表：2017-2019年长三角地区体外诊断行业生产总值       189

图表：2017-2019年京津冀地区体外诊断行业生产总值       191

图表：2017-2019年四川省体外诊断行业市场规模       192

图表：2017-2019年陕西省体外诊断行业市场规模       192

图表：2017-2019年新疆体外诊断行业市场规模   192

图表：2017-2019年湖北体外诊断行业市场规模   192

图表：2017-2019年福建省体外诊断行业市场规模       193

图表：体外诊断行业细分领域竞争分析    194

图表：体外诊断行业进入壁垒分析    195

图表：中国体外诊断市场细分市场占比（2018）   198

图表：我国体外诊断行业竞争格局    199

图表：2019年科华生物经营情况     212

图表：2019年科华生物主营构成     212

图表：达安基因经营数据    221

图表：达安基因产品结构    222

图表：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司经营数据    229

图表：2019年迈瑞医疗主营构成     230

图表：三诺生物经营数据    240

图表：2019年三诺生物主营构成     242

图表：中生北控生物科技股份有限公司经营数据    248

图表：中生北控生物科技股份有限公司主营构成    248

图表：北京九强生物技术股份有限公司销售渠道结构    250

图表：2019年北京九强生物技术股份有限公司获得的专利  251

图表：北京九强生物技术股份有限公司经营数据    251

图表：2019年北京九强生物技术股份有限公司主营构成     251

图表：迈克生物经营数据    259

图表：迈克生物主要产品（一）       260

图表：迈克生物主要产品（二）       261

图表：2019年迈克生物主营构成     261

图表：上海复星长征医学科学有限公司基本信息    270

图表：利德曼经营数据       273

图表：2019年利德曼主营构成  275

图表：广州万孚生物技术股份有限公司经营数据    283

图表：2019年广州万孚生物技术股份有限公司主营构成     284

图表：万泰生物营业收入（单位：万元）       289

图表：万泰生物主营构成（单位：万元）       289

图表：迪瑞医疗科技股份有限公司经营数据    296

图表：迪瑞医疗产品结构    296

图表：金斯瑞生物科技股份有限公司经营数据       300

图表：安图生物经营数据    306

图表：安图生物产品结构    306

图表：2019年安徽伊普诺康生物技术股份有限公司经营数据     315

图表：2019年深圳康美生物科技股份有限公司经营数据（单位：元）     320

图表：康美生物免疫诊断试剂产品    321

图表：武汉云克隆诊断试剂研究所有限公司基本信息    324

图表：科美诊断技术股份有限公司基本信息    326

图表：基蛋生物经营数据    328

图表：2019年基蛋生物主营构成     329

图表：广东凯普生物科技股份有限公司经营数据    335

图表：2019年凯普生物主营构成     335

图表：厦门艾德生物医药科技股份有限公司经营数据    341

图表：2019年厦门艾德生物医药科技股份有限公司主营构成     342

图表：广州阳普医疗科技股份有限公司经营数据    346

图表：广州阳普医疗科技股份有限公司业务布局    347

图表：2019年广州阳普医疗科技股份有限公司主营构成     350

图表：珠海丽珠试剂股份有限公司基本信息    355

图表：上海荣盛生物药业有限公司基本信息    357

图表：东莞博识生物科技有限公司基本信息    359

图表：鱼跃医疗经营数据    362

图表：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主营构成    362

图表：东软医疗发展历史    365

图表：东软医疗营业收入（单位：亿元）       366

图表：东软医疗净利润（单位：亿元）    366

图表：2019年上半年之江生物经营数据（单位：元）  370

图表：天津康尔克生物科技有限公司基本信息       373

图表：2020-2025年中国体外诊断市场数量预测   380

图表：2020-2025年中国体外诊断市场规模预测   380

图表：2020-2025年中国体外诊断行业需求规模预测   381

图表：体外诊断融资轮次分布    395

图表：体外诊断融资金额分布    396

图表：四种基本品牌战略    425