2019年,全球胰岛素市场规模约为400亿美元,我国胰岛素市场规模已达到约250亿人民币,国内市场仍有很大的发展潜力。生物制药行业市场规模将会持续扩大,行业利润水平也将保持增长趋势。
调查显示,我国18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到了11.6%,糖尿病前期的患病率达到了50.1%,按照这一比例,我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿,糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%,达1734亿元。
据中研产业研究院报告《2022-2026年中国胰岛素行业市场前瞻分析与未来投资战略报告》分析
2019年,全球胰岛素市场规模约为400亿美元,我国胰岛素市场规模已达到约250亿人民币,国内市场仍有很大的发展潜力。生物制药行业市场规模将会持续扩大,行业利润水平也将保持增长趋势。根据公开数据显示,2015年至2019年,我国胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元,年复合增长率为8.83%,约占总体降糖药市场的46.3%。数据显示,2020年,中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似药物销售额在270亿元左右,同比增长7.9%。而在胰岛素类药物迅速增长的背后,是庞大的患者人群。据国际糖尿病联盟发布的报告显示,2019年,全球约有4.63亿20至79岁成人患糖尿病,中国患者数排名第一,约为1.164亿人。
在国内,进口胰岛素一直占有统治地位,直到1998年,甘忠如博士率领其科研小组在实验室里成功地生产出第一批国产重组人胰岛素后,我国才打破了长期以来被跨国公司垄断人胰岛素市场的局面。此后不久,这一技术被转让给了通化东宝药业,得以成就了该公司如今在胰岛素市场的稳固地位。随后,北京甘李药业有限公司又相继开发出了两只胰岛素类似物。尽管如此,胰岛素市场长期以来被外资企业垄断的现象仍无法在短期内得到改变。因此,通化东宝和甘李药业只能共享不到5%的胰岛素市场,面临着不小的竞争压力。
胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。根据作用特点的差异来划分,胰岛素可分为餐时胰岛素(短效/速效胰岛素)、基础胰岛素(中效/长效胰岛素)、预混胰岛素。根据来源和化学结构划分,又可分为一代、二代和三代。
目前我国二代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额60%。虽然三代胰岛素效果优于二代胰岛素,但是受制于价格和医保政策,二代胰岛素还有较大的市场,尤其是以农村为主的基层市场。据机构数据:目前我国胰岛素市场规模在154亿左右,其中二代胰岛素在0.59亿,三代胰岛素在94.07亿。
随着近年来物质生活水平的提高发病率不断增加,我国胰岛素市场非常巨大。到2030年全球糖尿将会成为第七大死因,胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物,其市场占到降糖药市场的50-55%。
未来几年内,随着糖尿病新药成功进入市场,糖尿病用药市场的竞争将越来越激烈。尽管如此,糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域。国内企业可以加大研发投入,完善产品线,促进产品更新换代。国内企业要加大研发投入,瞄准新品种、潜力品种,如DPP-IV抑制剂、GLP-1类似物及胰岛素类似物等,形成良好的产品梯队,从而更好地形成协同效应。
1、采购模式
采购部按照胰岛素企业采购制度要求,统一负责对外采购工作,组织制定胰岛素企业的年度采购计划,进行供应商的准入、退出和跟踪管理,深挖优质供应商,不断优化供应商体系;为保证生产安全和原辅料的稳定供应,由质量管理部对原辅料供应商进行审计及资质管理,并在原辅料入库时,由质量管理部门进行严格的质量入库检验。对于工程、设备类货物,使用部门需取得至少三家符合技术方案的供应商,由采购部、内审部、财务部及其他相关部门共同评审,确定最终供应商。对国家规定需采用招标采购的货品,按照招标采购管理规程进行。
2、生产模式
胰岛素企业的商业生产计划、工艺管理、生产调度及组织由生产管理部统一管理。生产管理部根据销售部制定的产品年度销售计划、产品生产销售的实际情况、原辅料采购及产品库存情况,结合生产线的生产能力,制定生产车间的滚动生产计划并排产,同时对产品的整个生产过程进行严格的管理。在生产过程中,质量管理部对生产全过程进行质量监督,对原辅料、中间产品、待包装产品、产成品的质量进行全程检测和监控。
3、销售模式
(1)国内销售模式
胰岛素企业主要采取经销商和专业化学术推广相结合的销售模式。胰岛素企业国内产品销售主要采用经销模式,即通过医药经销商向医院进行药品的销售配送,经销商并不承担市场开发及推广职能,仅根据其配送区域内医院或药店的临床用药需求,向胰岛素企业下发需求订单。胰岛素企业根据年度《经销协议》及具体订单向合作医药经销商销售药品,由各区域经销商完成向医院及零售终端的药品销售及物流配送。
根据胰岛素类似物技术含量高的特点,胰岛素企业采用自主专业化学术推广的营销模式。由胰岛素企业营销部门负责,通过学术推广向市场介绍胰岛素企业药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果。胰岛素企业学术推广包括医生教育及患者教育。医生教育主要采用区域会议、省级会议、城市会、院内会及科室会等形式。患者教育以医院、区域糖尿病学会、内分泌学会及防治办公室为依托,向患者普及糖尿病和胰岛素基础知识、血糖自我管理、糖尿病防治、胰岛素的注射等相关知识,帮助患者更好地对糖尿病进行控制与治疗。
(2)海外销售模式
根据海外各国政策和市场特点,胰岛素企业海外销售采取胰岛制剂的授权分销模式或与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作销售模式。在授权分销模式下,胰岛素企业产品由胰岛素企业授权的国际分销商向海外市场进行销售,出口产品以胰岛素制剂为主,使用甘李药业自有品牌;在合作销售模式下,我胰岛素企业多采取与当地具有较强灌装能力及生物药品生产资质的企业进行合作,由胰岛素企业出口原料药,由进口国合作伙伴在当地进行制剂的灌装生产和销售。
想要了解更多胰岛素行业的发展前景,请查阅《2022-2026年中国胰岛素行业市场前瞻分析与未来投资战略报告》。

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