意大利12日起开始为80岁以上老年人和60岁以上有风险因素人群接种新冠疫苗第四针,即第二剂加强针。
意大利开始为老年人群接种新冠疫苗第四针
意大利12日起开始为80岁以上老年人和60岁以上有风险因素人群接种新冠疫苗第四针,即第二剂加强针。意大利药品监管局日前发布文件,批准自12日起为80岁以上老年人以及60至79岁且有风险因素可能导致严重新冠症状的脆弱群体接种第二剂加强针。接种第二剂加强针须与上一剂疫苗接种时间间隔至少120天。
2021年是全球新冠疫苗商业化元年,从快速研发、获批到大规模应用,新冠疫苗以史无前例的速度实现了商业化。在这场全球创新大作战中,传统疫苗巨头们整体表现不佳,而创新企业如BioNTech、Moderna以及中国科兴、康希诺生物等企业却后来居上,实现了超级逆袭。
去年11月,据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,我国目前有25个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段,其中4个疫苗获得了我国药监局批准附条件上市,3个疫苗于近期在我国获批紧急使用,14个疫苗在境外获批开展Ⅲ期临床试验。而4月3日-4日,国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗、石药集团SYS6006新冠候选mRNA疫苗、康希诺生物新冠 mRNA疫苗先后获批临床试验。
据西南证券医药指出,全球主要国家疫苗接种有序推进,而从新冠疫苗的研发进展来看,海外目前已有15个新冠疫苗获批使用。另据WHO的数据显示,全球目前共有137个项目进入临床阶段(包括已上市品种),194个项目处于临床前阶段。
此外,据研究全球供应的科学分析公司Airfinit估测,2021年全球新冠疫苗产量超110亿剂。另据Our World in Data发布的数据显示,截至2021年12月27日,全球新冠疫苗接种总剂数为90.97亿剂。
目前,新冠病毒仍在不断变异,疫情全球大流行趋势仍没有终结迹象。为了应对传播力更强的奥密克戎毒株,全球大部分国家已启动了新冠加强免疫接种,更有国家批准了第四剂加强针紧急应用授权。从眼下全球疫情防控形势来看,2022年新冠疫苗市场在加强针时代会出现分化,高保护率新冠疫苗仍有强劲的市场需求。
在2021年,国外使用最多的主要是BioNTech/辉瑞、Moderna、牛津/阿斯利康、强生四款新冠疫苗。其中,BioNTech/辉瑞与Moderna主要是mRNA疫苗,阿斯利康和强生为重组腺病毒载体疫苗。
也是得益于mRNA疫苗的布局,使得“宇宙药厂”辉瑞从两年前差点跌出营收前十于2021年重回前二位置。据辉瑞财报显示,2021年全年,公司实现营收813亿美元,同比增长95%。其中,疫苗业务贡献营收高达426.25亿美元,占总营收的52%。辉瑞预计2022年将从新冠业务获益540亿美元,提高了对新冠疫苗Comirnaty 2022年营收预期,约320亿美元。
相比之下,阿斯利康的疫苗业绩并不抢眼。阿斯利康推出的腺病毒载体疫苗Vaxzevria在日本和欧盟上市,全年供应了25亿剂,收入达到39.81亿美元。仅次于明星肺癌药物泰瑞沙,成为阿斯利康去年的第二畅销产品。阿斯利康公司预测2022年销售额将上升,但警告新冠肺炎产品的提振作用将下降,预计新冠肺炎产品的销售额将减少20%左右。阿斯利康新冠疫苗产品尚未获得美国批准。
强生在新冠疫苗上的销售表现也不如前几家可观,由于接种后的副作用、生产环节的疏忽、更改保质期导致强生新冠疫苗一直处在被“边缘化”的路上。2021年,强生全年实现总收入937.75亿美元,同比增长13.6%。新冠疫苗(Ad26.COV2.S)贡献了23.85亿美元的销售收入,低于预计的25亿美元。对于2022年的业绩展望,强生提供了5.0%-6.0%的预期,2022年公司总收入有望达到959~969亿美元。公司乐观地认为2022年新冠病毒疫苗的销售额应有机会增长至30亿-35亿美元。
当前全球抗疫形势依然严峻,虽然奥密克戎毒性大大降低,但业内认为奥密克戎不会是最后一个变异毒株。
由此,在抗疫下半场,免疫加强的问题将成为焦点。去年10月,国内正式启动新冠疫苗第三针接种。据国家卫健委疫苗研发专家组研究表明,序贯接种,即不同技术路线开发的疫苗“混打”,有助发挥1+1>2的作用,增加免疫反应,给身体多重屏障。香港大学近日发表的数据同样验证,序贯接种加强针对奥密克戎变异株防御更优。
中国加强针接种率(截至3月21日约47.9%)目前已高于美国和日本,但距离德国(~57%)、英国(~56%)、法国(~53%)以及同在亚洲的新加坡(~68%)仍有差距。若以55%加强针接种率为目标,中国目前加强针市场剩余空间约为1.0亿剂;若以85%为目标,则空间约5.2亿剂。
奥密克戎变异株病毒的免疫逃逸严重,对于新冠疫苗加强接种,中国工程院院士钟南山介绍,通过实验室对疫苗免疫原性的分析,两剂灭活疫苗接种后,使用一种异种疫苗,其血清中和抗体水平、特异性CD4+(RBD多肽库刺激)活性均较三剂灭活疫苗者高。钟南山建议,建议使用异种疫苗作为序贯接种。
如此也可见,后续的市场竞争,各大疫苗企业将聚焦序贯接种市场占有率,而这对于尚未进入商业化的疫苗企业而言,无疑是一大挑战。天风证券在研报指出,加强针市场,各企业竞争将会加剧。多家布局mRNA新冠疫苗企业人士对21世纪经济报道记者强调,在中国绝大多数民众已接种了两针灭活疫苗的当下,mRNA疫苗或是序贯接种的重要选择之一,而这也将成为mRNA企业商业化突破的一大主战场。
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