2021年2月,国家药品监督管理局、国家中医药局、国家卫健委及国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,标志着中药配方颗粒试点时代的结束。随着居民保健意识的增强、政策红利的不断释放、龙头企业的积极布局,中药配方颗粒市场保持高速增长态势。
以前中药饮片市场混乱,各种混伪品、各种有害物质、做工不标准等。现今国家重视中药饮片起来,毕竟是我们国家三大中药产业支柱之一。规范市场标准质量。
2021年2月,国家药品监督管理局、国家中医药局、国家卫健委及国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,标志着中药配方颗粒试点时代的结束。随着居民保健意识的增强、政策红利的不断释放、龙头企业的积极布局,中药配方颗粒市场保持高速增长态势。
近年来,随着国家对中医药产业扶持力度加大,中药市场发展持续向好,作为中药产业三大支柱之一,中药饮片市场也得到快速发展。数据显示,2017年-2020年我国中药饮片市场规模由1843.4亿元增至2646.7亿元。预计2022年我国中药饮片市场规模达3441.5亿元。根据国家药品监督管理局网站统计信息显示,截至2020年8月,GMP认证中药饮片生产企业3125家,国内规模较大的中药饮片生产企业有中国中药、云南白药、华润三九、香雪制药、太龙药业等,但行业龙头企业市场份额也仅为2%至3%,产业集中度低。
2021年中药饮片专项抽检及中药材质量监测发现的主要问题:
1、混伪品代用、掺杂问题,如藏柴胡冒充柴胡、关苍术及杂交苍术掺伪冒充苍术、苋菜子掺伪青葙子等;
2、外源性有害物质残留超限问题,部分原料存在真菌毒素污染、农药残留污染、重金属及有害元素超标等隐患,如个别批次苍术、木香重金属残留,个别北沙参检出植物生长调节剂;
3、采收加工与加工炮制不规范问题,如苍术由于产地加工泥土去除不完全,个别样品总灰分超过标准限度,柴胡饮片加工过程中地上茎过多导致非药用部位杂质超标。
国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》。规划提出,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。《规划》提出,完善中医药价格和医保政策。在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目。医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。建设高水平中医药传承保护与科技创新体系。要求加强重点领域攻关。开展中医药防治重大、难治、罕见疾病和新发突发传染病等诊疗规律与临床研究。
近年来,虽然饮片合格率逐年上升,但相对于其他药品,中药材与中药饮片不合格率依然较高,突出问题在于中药饮片存在掺伪、染色、增重、含量测定不合格、有害物质残留等质量问题。有监管机构人士表示,饮片行业生产企业小、散、多、低、全现象突出。中药材是天然物,不是人工合成。中药材虽然是药,但其属性是农副产品,其因时、因地、因人而异。具体来说,中药材会因为地域差别、季节差别,造成质量本身存在差异性。
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