呼吸设备是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。国家发改委颁布了关于印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》的通知(以下简称“方案”)。
呼吸设备是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。国家发改委颁布了关于印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》的通知(以下简称“方案”)。
值得关注的是,方案专门提出,针对呼吸系统等重大传染病,要建设能力突出、水平领先的综合性医疗机构,并且要进一步改造提升传染病防控救治设施,例如配备呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)、移动 CT、传染病隔离转移装置等医学设备。
原本处于一个垂直而细分的小众医疗器械市场,却被疫情推上了风口。按照世界卫生组织的说法,新冠肺炎患者中有13%的重症患者和6%的危重患者需要给予及时的呼吸机治疗,呼吸机成为生死攸关的战略资源。国内呼吸机出口借着这次疫情迎来了一场“翻身仗”。
国内医用呼吸设备产业圈主要集中在广东深圳、华北地区的北京周边、华东地区的江苏周边,以及东北和华中地区少数地区。在本次新冠疫情中,民族企业积极满足海内外市场需求,加速实现产品在海内外市场的渗透。
随着海外疫情的发展,呼吸设备需求量急剧攀升,我国企业接到的海外订单远超日常产能。为此,监管部门、企业和海内外供应商等多方合力,为国产呼吸设备早日抵达海外抗疫一线“提速”。针对全球呼吸设备供应不足的情况,中国在做好自身防疫工作基础上,积极保障呼吸设备产业链、供应链安全稳定,开足马力保障生产,在力所能及的范围内支援有需要的国家抗击疫情。
根据天眼查及国家药品监督管理局数据,国内拥有呼吸设备注册证企业仅有36家,其中有24家企业的经营范围含“进出口”,占比接近70%。而工信部数据则显示,目前我国重症治疗有创呼吸设备生产企业共有21家,其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证。
呼吸设备属于高端医疗器械,整个制造涉及的供应链很长,需要的零部件多且分散在多个国家,是一个系统性的生产过程,无法全凭一国之力完成。即使是国际上生产呼吸设备的大企业,一年也只能生产两三千台,而迈瑞医疗正常的年产量也只有2000台左右。突然爆发的巨大需求,着实考验着一个企业甚至一个国家的产能和供应链。
业内分析,无论是从规模、还是从质量上来看,我国医疗设备领域发展迈入了高质量发展新阶段。伴随各类高新技术在该领域的广泛应用,质量安全领域的监管政策将适时配套发布,跨学科下的医疗器械医工转化路径将愈发清晰,智能化的产品将为患者提供更精细化的医疗服务。相关数据显示,医疗设备行业市场规模为4774亿美元,同比增长5.63%,预计到2024年医疗设备行业规模将达近6000亿美元,医疗设备行业复合增长率为5.6%。
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2022-2027年呼吸设备产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告
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