胰岛素是糖尿病患者治疗路径的终极疗法,需求具有较强刚性。按照胰岛素给药方法,胰岛素输注器械可分为胰岛素注射器、胰岛素笔、胰岛素泵等。相比于注射器或注射笔,胰岛素泵能够提供平稳而持续的输注剂量,从而维持全天血糖稳定。
胰岛素是糖尿病患者治疗路径的终极疗法,需求具有较强刚性。按照胰岛素给药方法,胰岛素输注器械可分为胰岛素注射器、胰岛素笔、胰岛素泵等。相比于注射器或注射笔,胰岛素泵能够提供平稳而持续的输注剂量,从而维持全天血糖稳定。
发展到目前,胰岛素治疗糖尿病已有百年历史,随着相关技术不断进步,胰岛素已更迭了三代,分别为动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物,目前第一代胰岛素已被市场淘汰,第四代胰岛素处于研发状态。
2021年中国糖尿病患者人数为1.41亿,较2019年的统计数据相比,增长了21%,远高于胰岛素市场规模的增速预计在2030年达到1.64亿人;目前,II型糖尿病占比超过90%,发达国家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰岛素治疗,而国内这个比例为11.1%,说明胰岛素市场仍然有一定的增长空间。可见50%未纳入此次集采的部分以及未来市场增量的部分,将成为兵家必争之地,市场的争夺将更加激烈。
我国胰岛素类品种市场规模十年来迅速增长,但近二、三年增长率放缓。目前进口人胰岛素及类似物药品占据绝大部份市场份额,但国产品种正奋起争夺,市场份额逐步提升。在中国,超过一半患者未被确诊,基层诊疗率低至10%。
由于我国胰岛素泵行业还处于发展初期,2015-2020年我国胰岛素泵市场规模均为1亿美元。但随着胰岛素泵技术的不断发展,产品的持续研发,预计2025年我国胰岛素泵市场规模将达到3亿美元。
目前我国的胰岛素市场竞争中,外资品牌占据主导地位,头豹研究院发布的报告显示,诺和诺德、赛诺菲和礼来这3家外资企业占据着我国胰岛素市场近75%的份额。因此,胰岛素集采启动后,可以推动国产品牌替代,国产企业的市场份额有望扩大。
从市场竞争格局来看,目前全球胰岛素市场集中度较高,其中国外企业占据市场主要份额,主要包括诺和诺德、礼来、默沙东以及赛诺菲四家企业,我国胰岛素相关生产企业数量较少,主要包括通化东宝、甘李药业、联邦制药等。与国际企业相比,我国胰岛素生产企业在研发投入、创新能力等方面仍存在一定差距。
为规范胰岛素市场发展,近十年来,我国政府出台了一系列规划性政策文件,并制定了与胰岛素生产、研发注册、药品定价、医疗保险、胰岛素集中采购等相关的标准体系。目前胰岛素产品已纳入医保目录,这极大低将降低了糖尿病患者的经济负担,在此背景下,胰岛素消费需求将进一步增长。
随着近年来物质生活水平的提高发病率不断增加,我国胰岛素市场非常巨大。到2030年全球糖尿将会成为第七大死因,胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物,其市场占到降糖药市场的50-55%。
未来几年内,随着糖尿病新药成功进入市场,糖尿病用药市场的竞争将越来越激烈。尽管如此,糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域。国内企业可以加大研发投入,完善产品线,促进产品更新换代。国内企业要加大研发投入,瞄准新品种、潜力品种,如DPP-IV抑制剂、GLP-1类似物及胰岛素类似物等,形成良好的产品梯队,从而更好地形成协同效应。
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