经过数十年的发展,细胞免疫疗法从相对简易的培养、扩增、回输的DC、NK、CIK、DC-CIK等细胞疗法,发展到更为复杂的CAR-T、TCR-T等基因工程修饰的细胞疗法。各类疗法在不同类型的肿瘤以及免疫领域的疗效各有千秋。
经过数十年的发展,细胞免疫疗法从相对简易的培养、扩增、回输的DC、NK、CIK、DC-CIK等细胞疗法,发展到更为复杂的CAR-T、TCR-T等基因工程修饰的细胞疗法。各类疗法在不同类型的肿瘤以及免疫领域的疗效各有千秋。
在整个细胞免疫疗法领域的研发浪潮中,以CAR-T、TCR-T为首的细胞治疗药物CDMO企业也逐渐起步,代表企业包括普瑞金、宜明细胞以及爱康得。其中普瑞金已经完成C轮融资,业务领域覆盖了细胞与基因工程、动物实验、病毒和细胞大规模制备、纳米抗体筛选,以及质粒、重组慢病毒、CAR-T以及质量研究和管理体系等CMO/CDMO服务。
随着越来越多的企业加入到细胞免疫新药研发领域,可以预测的是细胞治疗领域的特色CMO/CDMO,也将在未来细胞免疫治疗领域占据一席之地。
细胞免疫治疗市场的价格影响因素一般包括两个方面:一是来自于治疗技术的成熟度与临床治疗效果,技术成熟,效果明显则需求增大,价格会降低。另一方面,在于新技术的开发,新技术的出现将会极大地影响当前市场价格。
中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元,复合年增长率为180.1%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,市场预计于2030年达人民币584亿元,复合年增长率为28.3%。
国细胞免疫治疗行业市场规模持续增长的原因,主要基于以下三个方面:
(1)恶性肿瘤患者数量持续增加,抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及生活方式等多种因素变化影响,中国恶性肿瘤患病人数逐年增加。
(2)制药巨头积极布局细胞免疫治疗领域,加速临床应用进程。恒瑞、复星凯特、药明康德等中国领先药企均涉入细胞免疫治疗领域,通过跨国合作等形式,引进先进技术、人才,加速中国细胞免疫治疗行业整体发展。
(3)药品审评体系加速细胞免疫疗法上市。中国以临床为导向的药品审评体系逐步形成,有助于缩短创新药、临床急需用药的上市时间。
我国细胞治疗行业相对于国外起步较晚,但我国肿瘤细胞免疫治疗的市场需求是巨大的。目前细胞治疗属于个体化治疗,实现标准化难度较高,至今还没有经过国家食品药品监督管理局批准的、批量生产的上市产品。行业整体与国外大环境一致,处于试验研究和布局发展阶段。
CAR-T疗法正向前线血液瘤、实体瘤和通用式疗法推进,潜在市场空间广阔。已获批的CAR-T疗法迅速开展前线血液瘤临床试验,已经获得积极数据。多款出色的多发性骨髓瘤CAR-T疗法也将在近期申报上市,有望成为重磅疗法。
想要了解更多行业详细分析,请点击查看中研普华研究院出版的报告《2021-2025年中国细胞免疫治疗行业全景调研与发展战略报告》

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