政策支持推动儿童药品发展。2011年开始,我国开始明确鼓励儿童专用药研发生产,完善儿童用药目录。近年来,儿童药在审评审批、 基药目录、医保目录、市场独占期等方面都得到政策大力支持。我们认为在政策支持下,儿童药市场有望迎来新的发展阶段。
儿童群体大,潜在用药需求旺盛。根据联合国《儿童权利公约》,儿童系指18岁以下的任何人。而我国儿童概念通常是指0~14岁的人群。 2021年全球0-14岁人群共19.85亿人,占全球总人口比例为25.33%。
儿童用药是维系儿童生命安全和保障儿童健康事业发展的重要支撑,对于满足儿科诊疗需求、防治各类儿童疾病、提高儿科医疗质量、提升儿童健康水平有着非常特殊的意义和价值。
全球儿童药市场规模逐年上升,2020年超千亿美元。在需求驱动下,全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据药智网数据,2020年 全球儿童药市场规模达到1052亿美元,2015-2020年CAGR为4.5%。而根据IQVIA数据,2021年全球药品市场规模约1.42万亿美元,2017- 2021年CAGR为5.1%,儿童用药占全球药品总额的仅7%左右。我们认为与人口数量占比相比,儿童用药规模占比仍有较大提升空间。
三孩放开+顶层政策支持,推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地,儿童医疗需求不断高涨,诊疗人次以每年400万~500万人次递增,占全国门诊总量10%以上。同时,儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑,市场增长驱动力明确。在儿童药利好政策的持续推动下,我国儿童用药市场实现快速增长。根据药智网数据,2015-2020年,我国儿童用药市场规模从591亿元增长至948亿元,年均复合增长率为9.9%,预计2021年我国儿科用药市场规模将超过1000亿元。
我国儿科就诊人数保持增长。虽然近年来新生儿数量有所下降,但2011-2019年我国综合医院儿科就诊人次保持持续增长,CAGR为7.8%。 我们认为随着国家对儿童健康的关注度提升,社会和家庭规范用药意识增强,我国儿童药需求将持续释放。
我国儿童患病率和就诊率呈上升趋势。根据卫健委数据,0-14岁儿童两周患病率与就诊率均有所上升,从而带动儿童药需求持续提升。 其中0-4岁儿童两周患病率由2008年的17.4‰提升至2018年的22‰;5-14岁儿童两周患病率由2008年的7.7‰提升至2018年的13.1‰。0-4 岁儿童两周就诊率由2008年的24.8‰提升至2018年的24.9‰;5-14岁儿童两周就诊率由2008年的9.1‰提升至2018年的11.9‰。
据中产研究院报告分析,葵花药业发布2022年半年报显示:上半年公司实现营业收入22.49亿元,同比增长7.01%。康芝药业在8月16日发布的公告中表示,我国儿童药整体环境面临着研发技术难度大、安全性要求高、临床试验开展困难、研发成本较高等一系列问题。从医药市场结构来看,现阶段我国医药企业仍然以仿制药为主。与原研药相比,仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径等且研发周期短,因此儿童类仿制药具有良好的市场空间。
我国儿童人群数量大,但我国儿童用药研发、儿科临床试验水平与发达国家相比仍有差距,发展空间巨大。我国应借鉴国外先进经验,根据本国特色制定相关政策法规,推进儿童用药研发和儿科临床试验的发展。
可借鉴国外先进的政策理念,给予致力于儿童用药研发的药品研发企业和高校、科研院所鼓励和支持,组建专家委员会提供专业咨询以提高临床试验能力,多学科、多部门共同努力分析儿童用药需求引导药品研发企业、科研院所开展以需求为导向的研究。中医药是我国的国粹,发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试验也十分必要。
政策支持推动儿童药品发展。2011年开始,我国开始明确鼓励儿童专用药研发生产,完善儿童用药目录。近年来,儿童药在审评审批、 基药目录、医保目录、市场独占期等方面都得到政策大力支持。我们认为在政策支持下,儿童药市场有望迎来新的发展阶段。
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2022-2027年中国儿童用药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告
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