随着国内体外诊断试剂行业逐步发展，国产产品数量增加，进口产品为主导的局面逐步打破。近年来，我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业给予大量的优惠政策。同时，大量科研机构和海归积极参与新产品(包括“新产品+现有产品升级”)的研发与产
一、诊断试剂概述
诊断试剂可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。从近年来的诊断试剂产品结构可以看出，体外诊断试剂市场份额均在95%以上，体内诊断试剂产品市场份额均低于5%。受"医保控费"影响，国内医疗机构15%药品加成逐步取消，诊断等医疗项目"此消彼长"。业界人士认为体外诊断(IVD)行业有望受益于医改的大趋势，长时间保持较快的成长速度。
目前最常用的分类方法是根据检测原理和方法，分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液诊断、微生物诊断五大类。
二、诊断试剂行业现状
随着国内体外诊断试剂行业逐步发展，国产产品数量增加，进口产品为主导的局面逐步打破。近年来，我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业给予大量的优惠政策。同时，大量科研机构和海归积极参与新产品(包括“新产品+现有产品升级”)的研发与产业化，我国新产品每年都保持了30%以上的问世速度，我国也成为全球发展最快的市场。
目前我国已经产业化的诊断试剂仅有60多个产品;在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱。而目前全球成熟的产品已经达到1200多种，对比国外来看，我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场，但同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。目前我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业，并给予大量的优惠政策，促进行业发展。
据观察，目前我国体外诊断的应用场景随着疫情的发展，日益得到重视。在产业端，生态已经慢慢从传统的医院检验科室到第三方诊断实验室、体检中心以及基层卫生医疗机构。体外诊断产业的布局愈发的广阔。
其中，有较大占比的一项是关于生化诊断，它是基于医院检查的一种辅助手段，医生通过开具血常规、尿常规、胃功能等诊断，帮助患者来检测身体指标。对于经销商来说，这一直是体外诊断试剂和相关耗材的重要销售端口。
而生物诊断则是目前最为火热且被很多业内专家誉为下一个产业风口，主要利用分子生物学的技术对患者体内的遗传结构进行测序，以此来判断患者体内发病的前兆以及发病率。
三、诊断试剂行业发展前景
整体来说，随着我国老龄化人口的不断加深以及经济的加速发展，免疫诊断市场需求将进一步扩大从而拉动行业的进一步发展。但由于技术等方面的缺陷，我国免疫诊断领域目前仍由生物医药国际巨头企业占领大部分市场，国产诊断企业仍需不断发力，扩大市场占有率。
目前同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看，市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革，市场规模必然会进一步扩大。
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，从而带动诊断行业发展壮大。诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一
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