目前药用空心胶囊的主要成分是明胶、甘油和水,明胶空心胶囊因黏度和成膜性好被广泛应用。非明胶空心胶囊,又称植物空心胶囊,水分往往低于明胶空心胶囊,可适用于对水分敏感的药物,但其崩解时间往往较长,应关注对药物溶出度、生物利用度的影响,以保证生物利用度的要
随着空心胶囊行业品种的增加,为适应不同类型内容物的填充,医药企业对药用空心胶囊含水量、脆碎度以及化学稳定性等指标均有不同要求,从而使得药用空心胶囊行业不断加大对新型囊材的研发投入,如非动物源性空心胶囊、缓控释空心胶囊已成为药用辅料研发的重要方向。
空心胶囊行业发展很快,世界上现已拥有转模式软胶囊制造机560多台,年产量超过600亿粒,品种多达3600余种。80年代以来,软胶囊剂生产厂纷纷引进旋转式软胶囊机,生产能力、技术水平、产品品种有了发展和提高,逐步摆脱了落后的手工操作,向机械化自动化方向发展,在我国空心胶囊业的发展史上是一个新的突破和转折。目前,软胶囊制剂在国外发展很快,美国是世界上最大的软胶囊生产国,销售量居世界之最,其次为德国、英国。其中滋补营养品占70%以上,在发达国家有广阔的市场。
空心胶囊的成分通常包括成膜材料(基材)、保湿剂、表面活性剂、必要时可加入着色剂、遮光剂等其中的一种或几种辅助材料,其中成膜材料除水分外一般占胶囊总重的 90%以上。根据空心胶囊主要成膜材料的来源进行分类,可分为动物源的空心胶囊和非动物源的空心胶囊。动物源成膜材料主要为明胶,明胶主要来源于健康动物比如新鲜牛、猪等的骨、皮、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品。
空心胶囊作为口服制剂载体,每年使用量在2000亿粒以上,是口服固体制剂使用的重要药用辅料之一。根据药典胶囊通则,口服胶囊制剂用空心胶囊是指由成膜材料和相应辅助材料制成,使用的可成膜材料及其辅助材料应符合药用或食用要求。空心胶囊通常包括两个部分(即囊帽和囊体),囊体和囊帽都是圆筒状。
非动物来源成膜材料,主要以天然、人工合成和半合成的安全可食用大分子物质为主要原料,主要为羟丙甲纤维素(HPMC)、普鲁兰多糖、羟丙基淀粉等。根据空心胶囊在人体特定部位释放内容物的情况进行分类,可分为胃溶空心胶囊和肠溶空心胶囊,肠溶空心胶囊结构为空心胶囊外包肠溶包衣而成,肠溶包衣材料主要为纤维素酯类等。
在中国,每年空心胶囊的使用量达2000亿粒,人均使用量超过150粒/年,日常保健品成了空心胶囊的大用户。在中国,每年空心胶囊的使用量达2000亿粒,人均使用量超过150粒/年,日常保健品成了空心胶囊的大用户。国内的空心胶囊产业,整体规模近30亿元,规模比较大的企业包括苏州胶囊、力凡胶囊、黄山胶囊、广生胶囊等。在“毒胶囊”事件后,有行业人士向记者反映,国家对金属铬含量的监管有明显加强。
据中研普华产业研究院的《22022-2027年中国空心胶囊行业市场全景调研与发展前景预测报告》数据显示:2020年国内药用空心胶囊的需求量约为5500亿粒,如果植物空心胶囊占比为10%,那么国内植物胶囊的需求量为550亿粒。按照每万粒300元计算,2020年市场空间约为16.5亿元。预计未来3-5年内,国内市场需求量还将持续提升。
植物源药用空心充液胶囊是指一种可以填充水溶性液体的空心胶囊。常规的明胶胶囊和植物胶囊,只能填充粉末、颗粒及部分油状物等。而充液胶囊技术尤其适用于难溶性药物、味道或气味不佳的或易氧化变色的液体药物。其透明度极高,具有良好的耐热、耐湿、密封性能及坚韧性,尤其适用于味道或气味不佳的或易氧化变色的液体药物、难溶性药物或保健品加工制成胶囊剂。该项技术得到欧美权威机构的认可,目前已经具备量产条件。
国内植物胶囊市场中,能进行规模化生产的企业较少,且存在植物胶囊品质差异较大的痛点。产能不足、质量不稳定导致市场开拓进展较缓慢;但另一方面,也表示这个市场可拓展的空间还很大。
目前药用空心胶囊的主要成分是明胶、甘油和水,明胶空心胶囊因黏度和成膜性好被广泛应用。非明胶空心胶囊,又称植物空心胶囊,水分往往低于明胶空心胶囊,可适用于对水分敏感的药物,但其崩解时间往往较长,应关注对药物溶出度、生物利用度的影响,以保证生物利用度的要求。
《2022-2027年中国空心胶囊行业市场全景调研与发展前景预测报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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