中国骨科手术机器人行业分析 骨科手术机器人成下一个蓝海市场

• 2022年9月14日 ChenZeFang来源：互联网 892 55
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政策鼓励国产手术机器人研发。国家出台了一系列政策推动国产机器人的研发。2019年8月，国家药监局发布《关于深化医疗器械注册制度改革的通知》，推动医疗器械创新发展。科学技术部亦启动了国家“863计划”，支持手术机器人的发展，为手术机器人及其相关底层技术的研究提

政策鼓励国产手术机器人研发。国家出台了一系列政策推动国产机器人的研发。2019年8月，国家药监局发布《关于深化医疗器械注册制度改革的通知》，推动医疗器械创新发展。科学技术部亦启动了国家“863计划”，支持手术机器人的发展，为手术机器人及其相关底层技术的研究提供资金。在审批方面，监管部门也将鸿鹄等国产手术机器人纳入到绿色审批通道，加速推进产品的注册。

机器人辅助手术花销被逐步纳入医保支付体系。2021年4月，上海将部分机器人辅助腔镜手术，如肾部分切除手术、前列腺癌根治术及结直肠癌根治术等纳入医保报销，覆盖80%费用。2021年10月，北京将机器人辅助骨科手术纳入医保，可报销全部开机费以及部分机器人相关的耗材费用。目前已有10余个省市将骨科手术机器人治疗纳入可收费目录。预计未来各地有望出台相应政策，有利于减轻患者负担，也有望推动手术机器人渗透率提升。

进入2015年以后，国家医保基金管理开始向“控费”与“精细化管理”过渡。在2018年底启动的药品与高值耗材的国家集中带量采购，以及DRG(Diagnosis Related Group，按病种付费)支付方式改革是其中两项重要工作。而这两项政策预计也将深深影响骨科手术机器人行业的未来发展。

一方面，国家医保局、卫健委于2022年3月底发布了《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》(简称《意见》)。《意见》对关节置换手术机器人的收费原则作出规定，包括要求不单独设立收费项目，以传统手术价格为基础按比例加收等。

据专家及业内人士解读，该《意见》出台的核心是为了巩固人工关节国家带量采购的成果，但对于关节手术机器人来说，《意见》虽还没有给出明确的细则，却已经释放出一个信号，机器人手术的手术费价格在未来很可能被设置天花板。与此同时，在DRG支付方式改革推开之后，市场还有另一层担忧，认为类似于手术机器人这样的高价值创新技术，如果也按照DGR方式支付，被控费的可能性或许会更大。

但是在今年7月中，北京市医保局开了一条口子，发布一项DRG除外支付办法，明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付(也称“除外支付机制”)，单独据实支付。由于认为该政策是对创新技术的支持，当日A股医药板块还出现大涨。

据中研产业研究院报告《2019-2025年中国骨科手术机器人行业深度分析与投资战略预测报告》分析

目前国内骨科手术机器人研发尚处于起步阶段，主要有遥控型脊柱机器人和导航辅助机器人2种，此外也有长骨干骨折复位机器人等骨科手术机器人的研制。伴随着计算机辅助导航技术的日益成熟，骨科导航辅助机器人更新换代，它在骨科手术领域的应用也越来越广泛。在骨科手术机器人导航下进行骨折内固定手术可获取较安全、准确的手术路径、较高的手术效率和手术精准度，得到较好的手术效果，让患者受到较小的手术伤害。同时满足了当代人对高精医疗设备及良好手术效果的追求。但是骨科手术机器人目前尚存在诸多应用缺陷，如使用成本过高、触觉感觉反馈系统缺失易造成患者医源性损伤、骨科手术应用范围相对局限、骨科手术机器人体积较大等，这些都是目前急需临床医生和机器人研发人员共同进一步解决的问题。

得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，加之进口替代的大背景，骨科行业持续高度景气。测算2019年骨科植入市场规模约为304亿元，增长率为16.03%。在医疗器械这一高技术壁垒的行业，技术水平决定了企业能够走多高。所以面对集采，骨科生产企业一方面是传统产品积极降价征战集采市场，另一方面，则要加快创新研发，布局技术含量更高的新兴产品，近年来大热的“骨科手术机器人”或成为骨科企业战略布局的关键。

骨科手术机器人主要用于脊柱、膝关节和髋关节等假体置换和修复手术，由精准定位系统和操作系统组成，能有效提高手术精准度，缩小创伤面积，减轻病人疼痛以及延长植入假体的使用寿命，同时可由医生远程操作，极大地提高医疗资源利用效率。

骨科手术机器人已成为下一个蓝海市场

骨科手术机器人已经成为了全球骨科发展领域最热门的话题，海外巨头包括美敦力、强生、史赛克、Zimmer Biomet等等都在斥巨资收购骨科机器人公司。在中国，骨科手术量迅猛增长，预计到2021年，我国每年关节置换手术量接近100万台，脊柱手术量接近80万台，且将继续保持两位数增速。随着国内带量采购风起云涌，骨科行业洗牌加速，集采免疫的骨科手术机器人产业发展是大势所趋，超百亿规模的骨科机器人市场已经成为下一个蓝海市场。

2021年6月，国务院和国家卫健委先后发布了《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》、《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》，进一步简化配置证审批流程，并在全国范围内推广。未来国家有望在政策层面，对手术机器人等大型医用设备购置进一步松绑。政策支持、技术突破、本土化推广，推动手术机器人行业国产替代。

1)国内厂商技术实现突破。国内厂商长期的研发投入近年来开始开花结果，诸如天智航、威高、微创机器人等一众国内企业在技术上实现对国际巨头的追赶;

2)国产设备价格有天然优势。依托国内完整的工业基础，国产机器人的成本大幅压缩。此外，国外产品进入中国往往定价更高。多种因素决定了国产手术机器人性价比更高;

3)国产设备产品层次更为丰富。相对国际巨头产品，国产机器人进入市场更容易，“高、中、低”多档配置与多层次经济水平的市场更匹配;

4)本土化团队优势。本土化销售团队售后服务响应更快，在医工结合方面，更愿意听取中国医生的反馈进行产品的改进。

《2019-2025年中国骨科手术机器人行业深度分析与投资战略预测报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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