生物医药贴近人类生命的长度与质量,被称为永远的朝阳产业,是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。2022年5月10日,国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》,将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。预计2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿
生物医药贴近人类生命的长度与质量,被称为永远的朝阳产业,是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。2022年5月10日,国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》,将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。预计2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
生物制药,是利用生物技术生产在生物体内存在的天然活性物质。它的有效成分通常是一些具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒、细胞或组织等,给药方式是直接进行组织注射。药物的制备非常依赖在生物组织/细胞直接培养,通常不能精确复制。
生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。
生物医药是我国战略性新兴行业,由生物技术行业与医药行业共同组成。生物医药行业具有产品利润高、技术含量高以及人才需求量大等特点。作为医药行业分支,受益于人口老龄化趋势加剧以及经济快速发展,消费者药品需求量不断增加,生物医药逐渐发展成为朝阳行业,预计未来一段时间,我国生物医药市场将有望成为仅次于美国的全球第二大市场。
随着生物技术进步、全球经济逐渐复苏、人口总量持续增长以及社会老龄化程度的加剧,全球生物医药市场规模稳步发展。从全球来看,生物医药市场规模高速稳定增长,产业主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区。其中美国生物医药产业规模在全球市场占主导地位,研发实力和产业发展领先全球。此外,西欧、日本等发达国家产业基础雄厚,技术优势突出,也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。
如今,中国生物医药产业正迎来黄金发展阶段。抢抓产业风口,必将有助于中国生物医药产业驶入发展快车道。由小变大、由大变强。改革开放以来,特别是党的十八大以来,我国经济成就举世瞩目,生物医药产业发展令人刮目相看。建立了较大规模的医药产业体系,产业规模已连续10年稳居世界第二位。2013年,我国医药市场超过日本,居世界第二,2021年接近日本医药市场的2倍。据统计,目前我国生物医药行业存续和在业的企业共20202家,企业的上市率为2.6%,新四板企业共有245家,A股企业共有149家;1877家企业获得科技型中小企业称号,604家企业为专精特新企业。医药创新体系创新能力不断增强。自“重大新药创制”科技重大专项实施以来,我国生物医药创新能力明显提升。
在我国随着生物医药技术创新能力不断提升,生物医药行业市场规模越来越大,前景广阔。
新冠疫情的爆发加大了公众对于疫苗、生物制品及相关检测试剂的需求,产业改革的步伐加速,市场开放的节奏提速,产业发展质量有所提升。2020年生物医药产业主要经济指标呈现新冠疫情影响锐减后的快速回暖,实现主营业务收入32069亿元。到2021年产值则是上升到了34665万亿元。
随着行业的快速发展,将会让市场规模进一步的扩大,预计在2022年,我国的生物医药市场规模将达到3.71亿元,在2027年,将有望增长到4.85万亿元。
业界人士表示,随着我国经济高速发展,人口老龄化问题不断加剧,消费者对生物药品购买需求不断提升,将为生物医药行业带来广阔市场前景。近年来,新冠肺炎疫情对全球医药卫生体系提出新挑战,生物医药开始进入大众视野,其市场需求不断扩大,对行业发展具有积极影响。
2021年国家药监局批准新药76个,其中38个重磅一类新药获批,是2008年批准5个一类新药的7.6倍。与此同时,药品研发的质量、水平明显提升,双抗、抗体融合蛋白、抗体偶联药物等新产品不断涌现,靶向药物、免疫治疗技术等已逐步成熟,AI辅助药物开发等逐步得到应用。建立了较为完善的政策法规体系,产业治理能力不断提升。我国医药政策的重点正在从重视生产、使用、安全,向更加注重创新的方向发展。在完善集采、医保目录、支付管理等政策的同时,促进药物创新的政策力度不断加强,加速我国向医药科技强国、产业强国的方向发展。
2021年国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,从制度层面对药品集中带量采购工作进行顶层设计;医保目录动态调整,国家医保局、国家卫生健康委等多部门实施多项专项政策保证谈判药品落地使用,以及推动DRG/DIP开展实际付费等;药品管理法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例全面启动修订,药品监管与国际接轨步伐不断加快,产品质量监管体系也日臻完善;不断完善的国家药品审评审批制度、临床试验机构管理、药品知识产权保护,及药品专利期补偿制度和专利链接制度的引入等,都将会大大促进创新药的研发。
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