中国原料药产业发展前景及市场投资情况分析

• 2022年10月31日 WuAoYan来源：咸宁新闻网 938 58
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原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。原料药产品通常分为大宗原料药、特色仿制药原料药和专利药原料药三大类。

津药药业氨基酸类原料药再获CEP证书

10月26日晚,津药药业公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的CEP 证书(欧洲药典适用性认证证书)。至此,今年年内津药药业旗下已有四个品种的原料药获取CEP证书,国际高端市场布局稳步推进。此前,氟轻松原料药、琥珀酸甲泼尼龙原料药分别于3月和9月获取CEP证书。

据了解,异亮氨酸原料药和亮氨酸原料药每年在全球的消耗量相当可观。根据PDB数据库显示,2021年异亮氨酸制剂全球市场销售额为22.70亿美元,对应的原料药消耗量为274吨;2021年亮氨酸制剂全球市场销售额为22.77亿美元,对应原料药消耗量为439吨。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年原料药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》显示：

原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。原料药产品通常分为大宗原料药、特色仿制药原料药和专利药原料药三大类。

2020年受疫情影响，全球原料药市场规模下降至1750亿美元，同比减少3.95%。2021年全球原料药市场规模有所回升，达到1771亿美元，同比增长1.2%。

根据中国医药保健品进出口商会初步统计，2021年上半年，我国原料药出口额达到195亿美元，同比增长14%，但主要靠出口均价同比上涨18%所驱动，出口数量同比减少了4%。

中国原料药产业发展前景及市场投资情况分析

数据显示，全球原料药供给主要集中在中国、意大利、印度，中国已经成为全球主要的原料药生产基地。

中国是全球主要的化学原料药生产地之一，2020年，化学药品原料药产量为273.4万吨，同比增长2.7%，开始恢复增长。2021年产量回升至308.6万吨，同比增长12.87%。据国家统计局最新数据，2022年1-8月，中国化学药品原药产量为221万吨，较2021年同期增长34.35%。

受原料药产量下降影响，处于下游的化学制药企业生产成本升高，原料药价格上升趋势明显。制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。根据中国化学制药工业协会数据，2020年以原料药生产为主的企业，营业收入达到3945亿元，同比增长3.7%。2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元，同比增长8.11%。

自2019年以来，国内原料药企业密集推出新建或扩建原料药产能项目，推动我国原料药产能出现一定程度的增长。据估计，两年多来，我国药企设立的新建或扩建原料药项目多达上百个。

近年来，原料药销售利润的增加显著提升了企业的生产经营信心，原料药企业在对未来市场增长预期良好的情况下，自然会选择通过扩建产能来满足市场需求，这样同时也能降低生产成本，提升产品竞争力。制剂企业为避免或减轻原料药价格波动、品质差异等因素对制剂业务的影响，增强自身整体竞争优势，则选择自建产能或控制上游原料药企业。此外，还有原料药企业选择介入上游医药中间体领域，与原有的原料药产品形成协同优势。

2021年，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(简称《实施方案》)。《实施方案》指出，化学原料药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部分。到2025年，我国将开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年原料药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。

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