近年来,中国、印度等发展中国家的CRO在快速发展,但是目前中国医药市场占主导地位的是低技术的仿制药,因竞争异常激烈致使利润很低利润丰厚的创新药领域主要由跨国公司主导。
医药临床研究外包企业(Contract Research Organization, CRO)于20世纪80年代初起源于美国,是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
近年来,中国、印度等发展中国家的CRO在快速发展,但是目前中国医药市场占主导地位的是低技术的仿制药,因竞争异常激烈致使利润很低利润丰厚的创新药领域主要由跨国公司主导。但是中国在人口方面具有优势,高发病率和治疗率水平的提高,都推动了CRO临床研究业务进一步快速发展和增长。
据中研产业研究院报告《2021-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》分析
随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击,国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险,逐步将资源集中于发展自身核心研发业务,着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段,而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业,借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队,更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物,医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。
相比全球CRO市场,中国CRO行业基数较小,在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下,中国CRO市场处于高速增长阶段。根据全国医药技术市场协会的统计数据,2016年-2020年,中国CRO市场规模从465亿元迅速增长到975亿元,年均复合增长率达到20.3%,预计2021年中国CRO行业将进一步扩大至1165亿元。
从全球市场来看,全球CRO行业规模不断扩大,但增速将有所放缓。大型跨国CRO公司通过并购重组,不断扩大规模及业务范围,出现了诸如昆泰、科文斯、精鼎等行业巨头。地域分布上,欧美地区所占的市场份额超过9成,优势明显。但随着国际大型CRO公司的全球战略布局和重心转移,以中国、印度为代表的亚太地区,由于人口红利和政策支持,CRO业务量逐年增加,增速远超欧美地区。
我国目前CRO整体行业刚刚起步,产业规模发展潜力巨大。对于本土CRO企业来说,未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游,更是为了满足我国医药市场日益增长的需求,是大势所趋的必然结果。
相比于欧美国家,中国具有研发成本优势,吸引国际CRO需求向中国转移。CRO行业作为知识密集型行业,主要依靠医药领域专业技术人员提供服务。近几年来,中国CRO行业发展中培养的一批优秀人才,可以满足国际药企向国内转移CRO业务的人才需求。此外,由于国内存在明显的人力、物力成本优势,在药物研发各阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%12,成本的降低,将吸引更多国际CRO需求,国内CRO企业将迎来更快速的发展。
在发达国家,大型跨国CRO企业并购行业内其他公司,开展全产业链布局。目前,国内CRO公司纵向一体化发展趋势明显,大型CRO企业通过收购、资本运作等方式努力拓展服务范围和市场,产业集中度不断提高。目前,中国CRO市场仍然以快速增长和扩张为主要特征,各企业通过扩展自身业务线、增强自身研发能力和实力为优先选择。在经过中国市场的快速发展期之后,或将迎来中国市场中CRO产业的升级,介时将出现行业内收购、资本运作等动作。
想要了解更多CRO行业的发展前景,请查阅《2021-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》。

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2021-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告
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