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首个国产新冠口服药已运抵海南等地 阿兹夫定片价格大约多少钱

  • 2022年8月12日 LiuMingYue来源:北京日报 1472 97
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复星医药联合河南真实生物科技有限公司积极响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。

首个国产新冠口服药已运抵海南等地

复星医药联合河南真实生物科技有限公司积极响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。

国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。根据《诊疗方案》,阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

阿兹夫定片价格大约多少钱

复星医药表示,按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。

新冠药物行业市场发展空间分析

2022年7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

受专利到期影响的药物的销售金额合计达5400亿美元,而由于专利到期将造成创新药企约3140亿美元的销售额损失。为应对专利悬崖,保证在药品价格大幅下降的同时利润水平维持在较高水平,新冠药物服务商合作,以不断优化药品生产工艺,降低生产成本。

截至目前,阿兹夫定片相关注册信息数据已顺利转移到我省,企业立足河南发展壮大的基础更加牢固。新乡制药股份有限公司新建原料药生产线取得生产许可,原料生产得到充分保障。河南真实生物科技有限公司取得附条件生产许可,已具备制剂生产资质。同时,省药监局向真实生物发放了药品经营许可证,为企业建设产品销售网络提供了条件。

河南省生物医药产业基础较好,在生物育种、现代中药、新型疫苗、医用耗材等领域具有较强竞争力,但在创新药领域发展、突破的势头一直不够强劲。全省有300多家药品生产企业,每年获批的药品文号在20个左右,其中以仿制药居多。

国家药监局发布的《2021年度药品审评报告》显示,2021年全国共受理新药临床试验申请2412件、新药上市许可申请389件,审评通过47个创新药,其中,获得批准的全新化合物结构创新的1类新药寥寥无几,创新药上市获批的难度和价值可想而知。

延伸阅读

海南增本土无症状614例

8月11日0-24时,海南省新增本土确诊病例595例(含无症状感染者转确诊病例1例),其中三亚市471例、东方市35例、陵水县29例、乐东县18例、儋州市15例、澄迈县11例(含无症状感染者转确诊病例1例)、临高县8例、万宁市7例、五指山市1例;新增本土无症状感染者614例,其中三亚市567例、陵水县34例、万宁市9例、临高县2例、乐东县1例、儋州市1例。

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