近年来,我国分子诊断市场规模一直保持增长趋势,从2016年的33.2亿元增长至2020年92亿元,年均复合增长率达29.02%,预计至2022年行业市场规模将增至127.9亿元。
分子诊断市场前景广阔 2022分子诊断行业发展前景及规模预测
分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法,既可以进行个体遗传病的诊断,也可以进行产前诊断。近几年,随着分子诊断行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持,为分子诊断行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。
分子诊断是当代医学发展的重要前沿领域之一,其核心技术是基因诊断,常规技术包括:聚合酶链式反应(PCR);DNA测序(DNA sequencing);荧光原位杂交技术(FISH);DNA印迹技术( DNA blotting );单核苷酸多态性(SNP);连接酶链反应(LCR);基因芯片技术(gene chip)。
根据中研普华研究院《2018-2023年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》显示:
世界各国高度重视分子诊断技术的发展,基因芯片将成为新一代分子诊断试剂开发的主流。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶,综合了多种现代高精尖技术,被专家誉为“诊断行业的终极产品”。基因芯片具有同时能够检测多个靶点的功能,具有快速有效的特点。因而基因芯片成为新一代分子诊断试剂的主要开发方向,但其成本高、开发难度大,产品种类很少,只用于科研和药物筛选等用途。
国家陆续出台了多项政策,鼓励分子诊断行业发展与创新,2020年6月发布《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》国家鼓励医疗卫生机构不断改进预防、保健、诊断,治疗、护理和康复的技术,设备与服务,支持开发适台基层和边远地区应用的医疗卫生技术。
PCR(聚合酶链式反应)技术是目前最为成熟、临床应用最广泛的分子诊断技术。2020年新冠疫情爆发带来的巨大检测需求使得中国PCR行业经历了爆发式的增长,预计2020年中国PCR诊断行业的市场规模,以出厂价计算将超过人民币100亿元。随着大量PCR诊断仪器的入院,PCR诊断行业将进入全新的发展阶段。
目前中国分子诊断市场主要由PCR技术主导,占整体市场的40%,是分子诊断的主要部分;其次为分子杂交,占35%;生物芯片占比16%。中国分子诊断市场集中度较低,竞争较为激烈。其中,前五企业占整体市场超60%,前五企业分别为达安基因、华大基因、雅培、罗氏及科华生物,市场份额占比分别为16%、14%、11%、11%及10%。
预计PCR诊断行业将保持两位数以上增速,2025年PCR诊断行业市场规模,以出厂价计将达到184.9亿元,2019年至2025年期间年化复合增长率可达约13.3%。
随着国产基因测序平台的陆续上市,以及基因检测在临床应用认知度的提升,中国基因测序诊断市场规模有望快速提升。预计到2025年,以成本价计算,中国基因测序诊断市场将达到53.7亿元,2019 年至2025年期间年化复合增长率可达约17.5%。
近年来,我国分子诊断市场规模一直保持增长趋势,从2016年的33.2亿元增长至2020年92亿元,年均复合增长率达29.02%,预计至2022年行业市场规模将增至127.9亿元。
未来,随着越来越多的人开始关注疾病预防,我国的分子诊断有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等疾病预防和早期筛查等领域,促进国内分子诊断市场不断发展。
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