新冠疫苗生产出来并包装好之后,在运送到接种地点之前,面临最重要的问题便是冷链运输工作。对于冷链运输工作而言,要解决的核心问题在于温度控制,而且根据疫苗研发所采用的不同技术路线对其运输和储存环境也存在显著差异。其中,灭活疫苗可以在2-8°C条件下配m
疫苗冷链, 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
疫苗冷链行业前景如何?在疫情形势波动反复的情况下,除了常态化做好疫情防控措施外,加快新冠疫苗的普及接种并建立有效的免疫屏障至关重要。
目前,我国各地累计报告接种新冠病毒疫苗1.1亿剂次,全球接种数量也早已超过了2亿剂次。全球多地新冠疫苗大规模接种的背后,是对疫苗冷链的巨大需求,这也给疫苗冷链产业的发展带来了全新的机遇与挑战。
疫苗冷链行业现状分析
经过测算,人类需要超过100亿剂疫苗才能战胜“新冠”疫情,即便产能提高,也要到2024年才能实现全球80%的人口完成接种。目前,全球新冠疫苗接种数量已经超过了2亿剂疫苗,其中超过75%的新冠疫苗接种都集中在10个国家,这10个国家的国内生产总值占到全球的60%。但同时仍有近130个国家的25亿人尚未获得任何一剂疫苗。而当前发达国家已经在抢购囤积疫苗,预定量非常庞大,导致一些发展中国家可能要到2023年或2024年才能进行疫苗接种。
新冠疫苗生产出来并包装好之后,在运送到接种地点之前,面临最重要的问题便是冷链运输工作。对于冷链运输工作而言,要解决的核心问题在于温度控制,而且根据疫苗研发所采用的不同技术路线对其运输和储存环境也存在显著差异。其中,灭活疫苗可以在2-8°C条件下配送,核糖核酸(mRNA)疫苗则需要在-70°C条件下配送。
目前,国内具备如此严苛物流条件的企业并不算多,其主要包括国药、上药、华润、九州通等医药物流龙头。九州通在2020年半年报中表示,“上半年全集团完成455个冷库建设,冷库面积达39640.3平米,同时更新二、三级子公司的冷链设备,以使全集团冷链物流全面符合国家标准,为承接疫苗等冷链物流业务奠定了坚实基础。”不过,仅依靠这些龙头企业很难满足新冠疫苗带来的巨大需求。
完善的疫苗冷链需要可靠的冷链设备做支撑,具有高性能、高可靠度的冷链设备,对于保证疫苗的可用性、安全性和有效性起到至关重要的作用。疫苗冷链设备包括疫苗冰箱、疫苗冷库,以及保温箱、冷藏车等疫苗运输设备,作为高端医疗科技产品,目前尚属于很小的细分市场。在该领域,赛默飞世尔、松洋生物的技术突破较早,综合实力较强,产品多用于科研领域,提供实验室综合解决方案。另外,还有德国的艾本德(Eppendorf)、利勃海尔(LIEBHERR)等企业在生物制药、器械诊断以及实验室设备等方面都走在世界前列。
疫苗冷链行业前景分析
疫苗作为一种特殊的生物制品,具有对温度高敏感的生物特性。疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的全过程中的每一个环节,都可能因为温度不符合规定要求而失效。
不同的疫苗对温度有不同的要求,新冠疫苗需要的贮藏温度从-70~8℃不等(部分新冠疫苗温度控制要求如表1所示),尤其是需要-70℃以下深冷的新冠疫苗,对于疫苗冷链的储运条件和冷链设备有着极高的要求,在疫苗运输的过程中,不仅要求运输速度足够快,还要尽量减少交接的次数,并时刻监控温度的变化。这意味着运输新冠疫苗必须实现无缝衔接,形成一条完整的、不能断开的链条。
由于疫苗对温度十分敏感,从疫苗制造到疫苗接种之间的每一个环节,都可能因为温度不符合规定要求而失效。因此,研发可靠的硬件设备和软件系统,做到温度的控制和可追溯,对疫苗冷链的储藏和运输至关重要。完好的硬件设备是疫苗冷链运输的基础,这里的硬件设备一部分是保证疫苗质量的储存和运输的设施设备,包括冷藏车、冷藏箱或者保温箱/包等。另一部分是监测设备,对疫苗储存和运输过程进行监测。相关的软件管理在于疫苗冷链整个储存、运输过程的后台温度监控系统。在整个冷链中,要确保疫苗置于规定的温度环境中,保证其功效不受影响。同时,采用GPS技术、RFID技术、GSM技术、GPRS技术、CDMA技术、ZigBee技术、4G/LTE技术等技术,对温度及温度波动的检测数据进行实时、准确的传输和存储,以有效监管疫苗储运过程,实现疫苗全过程的可追溯。
在新冠疫苗的生产上,各国企业表现出极高的生产效率。灭活疫苗是传统的疫苗技术,工艺成熟,质量稳定,最大特点是安全性高、可及性好、有效性明确。腺病毒载体疫苗,其特点是除体液免疫外可诱导良好的细胞免疫,生产成本低。mRNA疫苗的特点为研发周期短,免疫原性较好。重组蛋白疫苗特点是免疫原性好,生产成本低。
普通的流感疫苗因为运输环节未达到标准就导致失效,而新冠疫苗也更是依赖运输环节的有效保护,毕竟在目前新冠病毒的治疗目前尚未找到特效药的情况之下,很多人对疫苗寄予厚望。同时时,对疫苗冷链设备进行监管,采取备案或认证制度,来确保疫苗冷链设备安全性、可靠性及易用性。
本报告分析了疫苗冷链市场的竞争格局,行业的发展动向,并对行业相关政策进行了介绍和政策趋向研判,是疫苗冷链生产企业、科研单位、零售企业等单位准确了解目前疫苗冷链行业发展动态,把握企业定位和发展方向不可多得的精品。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年中国疫苗冷链行业发展现状分析及未来前景预测报告》。

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