据人民日报健康客户端报道,国产高端人工晶体研发市场近几年好消息不断,2024年9月,蕾明视康自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体获批上市;2022年10月,爱博诺德上市了第一款国产多焦点人工晶体;还有多款国产高端人工晶状体在2024年陆续进入创新医疗器械审批“绿色通道”。
人工晶体又称人工晶体状,是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜,通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成,用以取代白内障手术中被摘除的天然晶状体。
人工晶状体用于治疗白内障,是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成患者视物模糊或完全失明,是眼科的第一大类疾病。目前,通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。
在人工晶状体材料中,PMMA 材质和硅胶材质的分子结构组成相对比较简 单,可调整或改良的空间有限,无法从根本上消除其主要缺点,这两种材质的人 工晶状体产品市场份额减小。
目前市场上人工晶状体材质主要为亲水性丙烯酸酯 和疏水性丙烯酸酯,二者之间比较,疏水性丙烯酸酯材质在降低后发性白内障 (PCO)、眼内植入长期稳定性、力学机械强度等方面较亲水性丙烯酸酯材质具 有优势,是目前国际市场上主流的人工晶状体材料。
全球人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司——爱尔康、强生、博士伦、蔡司掌握,这四大公司也占据了国际人工晶状体市场的主要份额。
据中研产业研究院《2024-2029年中国人工晶体行业发展分析与未来前景预测报告》分析:
目前,国产人工晶体以中低端产品为主,高端产品市场仍主要由进口产品占据。2024年9月,蕾明视康自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体获批上市,打破了进口垄断;该产品结合三焦点技术、平滑相位技术、轴向渐进EDOF技术以及消色差技术,表现出优质的远、中、近全程视力。
越来越多的国产高端人工晶体上市,丰富了市场产品种类,使得产品结构更加多元化。
高端人工晶体的市场需求与日俱增,主要得益于医学技术和医疗水平的发展。国家政策的鼓励与支持也为国产高端人工晶体的创新研发提供了良好的环境。随着技术的不断进步,人工晶体的材料和设计也在不断创新和升级,例如多焦点人工晶体和Toric人工晶体的出现,为患者提供了更好的视觉质量和舒适度。此外,数字化和个性化定制也成为重要的发展趋势。
近几年我国受疫情影响白内障手术量增长受到一定的局限,因此限制了人工晶体行业市场规模的发展。但长期看我国人口老龄化不断加剧,全国人均可支配收入呈现增长态势,居民健康意识不断增强,将推动医疗健康支出的增加,人工晶状体整体需求(尤其高端产品)未来仍将呈现长期增长态势。同时高值医用耗材改革为具有自主知识产权、产品性能优异和本土服务优势的国产人工晶状体厂商带来新的机遇。
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