仿制药与生物技术行业已脱颖而出,正在分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块,同时也激发出一个新兴的市场——生物仿制药行业。因此,除制药企业外,也有越来越多的投资机构也发现了生物仿制药的机遇。
我国的医药产业虽已进入到了发展的快车道,但仍然面临着好药、创新药短缺,仿制药质量不高,药品注册申请积压等问题。中国已是全球第二大医药市场国家,国内仿制药市场规模接近5000亿元。
中国仿制药市场在过去十年发展迅猛,仿制药规模近5000亿元,有近5000家药企,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,仿制药在处方量中占比达95%。根据数据显示,2020年在国内药品市场上,仿制药占比高达63%。受政策驱动、原研药专利相继到期等影响,我国仿制药行业市场规模不断增长,2020年其市场规模已经达到1077亿美元。2021年中国生物类似药市场预计可以达到1105亿美元。
中国虽然是仿制药大国,但并不是仿制药强国,尤其是与邻国印度相比差距巨大。众所周知,印度是全球仿制药强国,被誉为“世界药房”。事实上,目前印度已成为全球仿制药的制造中心,不得不承认,印度的仿制药的确做到了“青出于蓝胜于蓝“,药品的药效并不比原研药差,但价格只是原研药的10%-15%。
数据统计显示,全球主要的仿制药公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非专利药出口国,国内近3000家仿制药公司生产了全球20%的仿制药,而后出口到世界各地。目前制药业已经成为印度国民经济的支柱型产业。
“仿制药”和原研药最大的区别是价格差异。由于仿制药在研发时间、经济投入等方面的成本都要低于原研药,因此价格也低于原研药,这大大降低了患者的用药成本,给患者带来了实惠。仿制药不仅价格低廉,而且与原研药在临床上也具有等效性。
仿制药与生物技术行业已脱颖而出,正在分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块,同时也激发出一个新兴的市场——生物仿制药行业。因此,除制药企业外,也有越来越多的投资机构也发现了生物仿制药的机遇。
“盐酸氟桂利嗪胶囊”通过仿制药一致性评价
山西振东安欣生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸氟桂利嗪胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内,防止细胞内钙负荷过量,也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元,改善脑微循环及神经元代谢,抑制脑血管痉挛、血小板凝结及血液粘滞度增高等,此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高,易透过血脑屏障。可用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
2022年该行业前景趋势怎么样?想要知道更多行业详细分析,请点击查看中研普华研究院出版的《2021-2026年中国仿制药市场深度全景调研及投资前景分析报告》。

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