白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,广泛应用于肝病科、ICU治疗科、脑科等领域。人血清白蛋白(HSA)是最早从血浆中提取,并获得大规模生产和应用的血液制品,也是血浆中含量最丰富的蛋白质。
白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,广泛应用于肝病科、ICU治疗科、脑科等领域。人血清白蛋白(HSA)是最早从血浆中提取,并获得大规模生产和应用的血液制品,也是血浆中含量最丰富的蛋白质。
HAS在临床中主要应用在失血创伤、癌症、新生儿高胆红素血症、成人呼吸窘迫综合征等。除了临床治疗,HAS还可以用作药物载体、稳定剂、药用辅料等作用。由于HAS应用范围广,市场需求高,近几年行业得到快速发展。
据中研产业研究院公布《2021-2025年中国人血白蛋白行业竞争分析及发展前景预测报告》显示
随着我国人口老龄化进程加快,以及居民消费能力提升,血液制品市场需求快速增长,2020年,我国血液制品行业市场规模达到425亿元左右,同比增长17.4%。从细分市场来看,人血白蛋白是我国血液制品市场的主流产品,约占国内血液制品市场的60.4%。我国人口基数庞大,人血白蛋白市场需求持续攀升。
白蛋白占健康人血浆蛋白总量的52%-56%,其主要作用是使血浆维持正常的胶体渗透压(占血浆总胶体渗透压的70%-80%),2014-2020年我国人血白蛋白批签发量逐年增长,2020年批签发量达到6038万瓶,截至2021年第一季度我国人血白蛋白批签发量为1162万瓶。
从我国人血白蛋白批签发结构来看,2017-2020年我国人血白蛋白国产占比呈下降趋势,国产占比从42.57%下降至35.12%;截至2021年第一季度我国国产人血白蛋白批签发量占比提升至45.27%。
据统计,2020年国内人血白蛋白整体市场规模约为229亿元。2020年人血白蛋白样本医院销售额为42.2亿元,同比增长11.3%,2020年人血白蛋白样本医院销售数量为1108.5万瓶。
受制于采浆规模和分离提取技术,国内人血白蛋白供应量有限,无法满足日益提升的临床需求。从历年批签发数据来看,进口已成为国内人血白蛋白的主要供给来源,且占比逐年提升。
疫情期间,为了缓解采浆减少造成的血制品供应短缺,中美相关部门均缩短了检疫期,中国药监局将检疫期从90天缩短至60天,而美国FDA将60天检疫期缩短至45天。在我国中国人血白蛋白行业,第一梯队为杰特贝林、奥克特珐玛、基立福及百特等国际大型血液制品公司,白蛋白批签发量较多。其次是国内大型血液制品公司,如双林生物、博雅生物、天坛生物、华兰生物等,批签发量紧随其后。
从国产各生产企业批签发情况来看,天坛生物、上海莱士、派林生物、远大蜀阳分别批签发128.97万瓶、82.64万瓶、51.41万瓶、45.47万瓶,合计占比67.98%。
如今,罕见疾病负担的增加和非治疗应用的激增推动了白蛋白市场的增长。此外,医院越来越倾向于使用重组白蛋白来治疗烧伤、休克和失血,这有利于白蛋白市场的发展。然而,严格的政府法规和与白蛋白有关的风险限制了市场的增长。但是,发展中国家市场尚未充分开发的机会和开发具有成本效益的治疗方法将为市场提供有利可图的前景。
中国人血白蛋白市场一直处于供不应求的状态,受制于原料血浆供应、国外大型企业席卷的影响,国内血液制品企业竞争异常激烈。中国是人口大国,对人血白蛋白的需求庞大。
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