方案提出八项重点任务,除了加强关键材料等能力建设、解决产业链中“卡脖子”问题外,还包括提高医疗器械创新链整体效能、推动医疗器械产业链优化升级、支持企业做优做强、推动国际交流合作、加快医疗器械技术引进和人才培养等。
广东省印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》
方案提出八项重点任务,除了加强关键材料等能力建设、解决产业链中“卡脖子”问题外,还包括提高医疗器械创新链整体效能、推动医疗器械产业链优化升级、支持企业做优做强、推动国际交流合作、加快医疗器械技术引进和人才培养等。
方案指出,计划至2025年,广东省医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上,规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元;获批国家创新医疗器械注册证达到50个;培育资本市场上市企业达到35家,上市市值超过千亿元示范企业2家至3家,年度营业收入超过100亿元的领军企业3家至5家,超过50亿元的龙头企业5家至8家;打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业,形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。
方案提出通过提升龙头骨干企业带动作用,强化专业化协作和配套能力,进一步促进产业集群发展。《实施方案》指出,要扶持集群促进机构,大力推进“深广高端医疗器械”国家级先进制造业集群建设,促进优势资源要素集聚、跨行业协同。支持共性技术研发平台和公共服务平台建设。加强对先进制造业集群项目的协调与指导。
广东将持续打造专业化医疗器械产业园区。协同招商引资、研发创新、设计制造、品牌打造、展贸展会、知识产权、人才培养等方面扶持政策在园区落地生效,打造医疗器械产业链资源共享平台,吸引创新型、龙头型、互补型研发平台落户,促进高质量医疗器械成果在我省转化落地。
2017年-2021年,全国医疗器械生产企业数量持续增长,2020受疫情影响生产企业数量大幅增长,从2019年的18070家增加至26465家。根据众成数科最新数据显示,2021年全国医疗器械生产企业数量达28278家。其中,可生产Ⅰ类产品企业18997家,可生产Ⅱ类产品13714家,可生产Ⅲ类产品2004家。
近5年,医疗器械经营企业数量增长率基本保持在15%,其中2018年、2020年增长率高达30以上。截至2021年,我国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业925553家,同比增长17.4%。其中,同时经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业175343家,仅经营Ⅱ类的企业682280家,仅经营Ⅲ类的企业67930家。
医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研发经费高,失败概率大,且医疗设备上市前要经过复杂的注册手续,一个完整的医疗设备往往涉及多项专利,而医药领域产品通常只涉及一项专利。相较于医药行业,医疗器械技术壁垒较高,行业准入门槛较高。但相关企业如果一旦占据市场,市场地位往往不容易被撼动,因此行业集中度较高。
随着技术进步和中国经济的迅速发展,中国与国际接轨步伐的加快,将促进国内装备的更新换代,扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步,中国不断采用高新技术,使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高,这势必将促进一大批老产品的提前退役,引发新的医疗器械市场需求。
医疗器械细分领域众多,但极易触碰天花板,多数细分市场规模在几十亿左右,平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内,医械并购案例大幅增加,从同类产品并购、产业链并购到平台化收购,行业整合大潮已经到来,新的龙头企业将不断产生。行业由器械产品向服务延伸。“产品+服务”的商业模式,未来单纯的生产销售企业将会难以生存,只有不断提供更优质的服务才能继续成长。产品单点创新推动器械公司占领细分市场。互联网医疗+智能设备——大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。
想要了解更多医疗器械行业的发展前景,请查阅《2022-2027年医疗器械行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告》。
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