大输液作为我国医药行业的五大重要制剂(五大制剂是指片剂、胶囊剂、注射剂、粉针剂、输液剂)之一,也是化学药品制剂行业中十分重要的剂型。输液治疗是现代临床药物治疗的重要手段,在治疗某些疾病和挽救患者生命方面有着不可替代的作用。
大输液行业监管力度不断加大
近年来,监管部门针对大输液行业的政策逐渐趋严。
2012年3月,原卫生部印发的《抗菌药物临床应用管理办法》规定,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级;违规使用抗菌药物的医师,将被警告、限制处方权、吊销执业证书,甚至追究刑事责任。该规定被业内称为“限抗令”。
2016年8月,原国家卫生计生委、原国家食品药品监督管理总局等14个部门联合印发的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016—2020年)》要求,规范抗菌药物临床应用管理,完善抗菌药物应用和细菌耐药监测体系等。
抗菌药物使用管理趋严,使得临床上大输液的使用量随之大幅下降。
2017年7月,《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》印发,要求建立全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度,严格落实抗菌药物分级管理等医疗质量安全核心制度。
2019年6月,《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》提出,加强医疗机构用药管理,按照能口服不肌注、能肌注不输液的要求,规范药品使用。
2020年8月,国家卫生健康委印发《关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见(试行)》,其中抗菌药、静脉输液使用占比是重要考核内容。
大输液作为我国医药行业的五大重要制剂(五大制剂是指片剂、胶囊剂、注射剂、粉针剂、输液剂)之一,也是化学药品制剂行业中十分重要的剂型。输液治疗是现代临床药物治疗的重要手段,在治疗某些疾病和挽救患者生命方面有着不可替代的作用。接下来大输液行业将面临新一轮的行业集中度提升考验,部分省市今年也对输液类药品和医疗器械试点了集中采购,这将进一步加速行业的整合。
2012年,我国有300多家大输液生产企业。“限抗令”印发后,实力较弱的小型企业加速退出市场,2013年底,大输液生产企业数量减少了三分之一。截至今年10月13日,在中国健康传媒集团药品风险预警平台上,以“大输液”为关键词在“经营范围”内进行查询,存续/在业的生产企业数量不超过100家。大输液行业经过近十年的优胜劣汰,竞争力较弱的企业被淘汰,行业集中度大幅提升。
2013年,我国大输液产品产量为134亿瓶(袋),达到近十年最高值;随后几年,大输液产品产量增长率总体呈现下滑趋势。2020年,受新冠肺炎疫情影响,部分企业停工停产,大输液产品产量进一步下跌。
从产量来看,我国大输液行业以四川科伦药业股份有限公司(以下简称科伦药业)、石家庄四药有限公司(以下简称石四药)、辰欣药业股份有限公司(以下简称辰欣药业)、华润双鹤药业股份有限公司(以下简称华润双鹤)、哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称哈三联)、浙江莎普爱思药业股份有限公司、济民健康管理股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司等企业为主。
与国外大输液成熟市场相比,我国大输液市场集中度仍较低,如美国大输液龙头百特占据全美80%的市场份额,在欧洲大输液市场则由费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司瓜分,日本大冢制药占据一半以上的市场份额。目前国内大输液龙头科伦药业近几年销量稳定在44-45亿袋/瓶,市占率40%左右,预计大输液未来国内也将形成以3-4家头部企业为主的高度集中市场格局。
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