尽管近年来全球经济增长乏力，但是体外诊断试剂产业仍持续平稳增长，受相关政策和市场需求推动，国内的体外诊断试剂产业整体步入快速发展阶段，忽略通货膨胀等因素影响，我国体外诊断试剂行业收人的年平均复合增长率远高于全球平均水平。
尽管近年来全球经济增长乏力，但是体外诊断试剂产业仍持续平稳增长，受相关政策和市场需求推动，国内的体外诊断试剂产业整体步入快速发展阶段，忽略通货膨胀等因素影响，我国体外诊断试剂行业收人的年平均复合增长率远高于全球平均水平。随着生活水平的提升以及医疗保健意识的加强，可以预见，社会老龄化的趋势必将会成为我国体外诊断试剂行业长期快速增长的内在动力。
体外诊断试剂核心原材料是体外诊断试剂研发创新的基础，属于需要长期投入的基础学科领域。中国体外诊断试剂原料行业起步较晚，2000年左右出现专门的体外诊断试剂原材料研发、生产企业，相较海外体外诊断试剂原材料公司，无论是从品牌影响力、创新研发能力、生产工艺研究、质量控制程序等方面国内品牌企业都存在差距。从海外品牌占有中国体外诊断试剂原材料超过80%以上的市场份额可以反映这种差距。
据中研产业研究院报告《2022-2027年中国体外诊断试剂行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》分析
随着科学技术的进步和我国医疗体制改革的不断深入，对疾病的分类、诊断方法及治疗手段都发生了巨大的变化，临床治疗也正从传统的“一刀切”时代向以个体化医疗为基础的高水平“精准医疗”时代转变。精准医疗是建立在对人、疾病和药物深度认识的基础上，对疾病和特定患者进行个性化精准诊断和治疗的高水平技术。精准医疗为体外诊断试剂发展提供了广阔的空间。未来体外诊断产品将向个体化、自动化、简易化和高通量、床旁化等方向发展，其中分子诊断和即时诊断将是最具潜力的两大领域。另外，我国人口众多，老龄化趋势显著，同时我国正在推行二胎政策及医保改革，这都将带动诊疗人次和人均检查费用的增长，成为体外诊断试剂行业发展的无形推手。随着健康中国战略和《健康中国2030》的落实，体外诊断试剂也将面临巨大变化并发挥更大作用。
全球体外诊断市场规模预计将从2020年的845亿美元增长到2025年的960亿美元，年复合增长率为2.6%。全球体外诊断市场分布并不均衡，发达经济体占据主要市场份额，如美国占有44.00%的市场份额，西欧占21.08%，日本占9.00%，合计占比高达74.08%。发达国家和地区市场已进入相对稳定的成熟阶段，其增长已呈现放缓态势。而在发展中国家和部分地区，体外诊断作为新兴产业呈现出基数小、增速高等特点，预计在以印度、拉美等为代表的新兴市场中，体外诊断市场规模增速将会保持在15%～20%，新兴市场将会成为我国体外诊断产品企业的海外主战场。
国产体外诊断试剂原材料企业规模不够
由于体外诊断试剂原材料种类较多，涉及专业领域较广，研究开发周期较长，导致国内体外诊断试剂原材料企业的规模普遍不大。根据我们的调查结果，2020年销售额超过亿元的国产企业约10家左右，而参加2021年CACLP&CISCE的体外诊断试剂原材料企业超过300家。从产品数量上对比，海外主要品牌的产品数量最少都超过2000余种，而国产体外诊断试剂原材料企业最多也只有1200余种。
想要了解更多体外诊断试剂行业的发展前景，请查阅《2022-2027年中国体外诊断试剂行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。
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2022-2027年中国体外诊断试剂行业市场全景调研及投资价值评估研究报告
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