为提高药品的稳定性,保障安全卫生,药用玻璃需要具备较高的化学稳定性、耐酸、耐碱、耐水性能,玻璃容器表面受侵蚀 后不产生脱片,同时,药用玻璃要求的强度更高,抗热震性能更好,在药品灌装、冻干、高温消毒、运输等过程中不易破碎,且要具备极强的气密阻隔性能。
为提高药品的稳定性,保障安全卫生,药用玻璃需要具备较高的化学稳定性、耐酸、耐碱、耐水性能,玻璃容器表面受侵蚀 后不产生脱片,同时,药用玻璃要求的强度更高,抗热震性能更好,在药品灌装、冻干、高温消毒、运输等过程中不易破碎,且要具备极强的气密阻隔性能。
国际标ISO 12775 - 1997《正常大规模生产的玻璃按成分分类及其试验方法》中将药用玻璃分为硼硅玻璃、中性玻璃和钠钙玻璃,其中中硼硅和高硼硅玻璃耐水性较强,属于一类玻璃,低硼硅与钠钙玻璃则分别属于二类与三类玻璃。
根据规定,制药企业必须要对医药包装材料进行相容性试验,一般都会针对具体药品的物理化学性质对包装物提出严格要求,由于药包材关联审评审批制度的实施,制药企业需将药品及包装材料等信息报药监部门备案。药用玻璃产品一般直接面对制药企业,直销模式占绝大多数。
与发达国家相比,我国药用玻璃行业和日用玻璃行业从业企业整体规模仍偏小,中小型企业在行业中的占比仍较大。
目前,我国仅有凯盛君恒有限公司、沧州四星玻璃股份有限公司等少数厂商生产中硼硅药用玻璃管,并且生产规模较小,产品良品率和质量与进口产品尚有一定的差距,无法满足国内市场需求。
现在,对于医药等主要制造商来说,制药公司和政府正在大张旗鼓地排队等候购买用于存放新冠病毒疫苗的玻璃瓶。全球最大医用玻璃制造商之一肖特公司称,该公司收到的10亿个小药瓶的订货需求是其今年生产能力的两倍。为了确保自己的疫苗储备,某全球非营利性组织正在购买玻璃生产线。
药品生产企业与药包材生产企业的合作黏性进一步提高,且将更倾向于选择与行业内规模较大、质量较高以及具有品牌优势药包材生产企业进行长期合作。
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2022-2027年中国药用玻璃包装瓶行业竞争格局分析及发展前景研究报告
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