近日，圣湘生物研发的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批上市。这是国内首个采用多重荧光PCR技术(一种检测技术)实现单管检测六种常见菌的检测试剂，成为又一分子诊断革新性产品。
近日，圣湘生物研发的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批上市。这是国内首个采用多重荧光PCR技术(一种检测技术)实现单管检测六种常见菌的检测试剂，成为又一分子诊断革新性产品。
该检测试剂盒是一种下呼吸道病原菌分子检测产品。呼吸道感染可分为上呼吸道与下呼吸道感染，上呼吸道感染主要以病毒为常见病因，下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。一直以来，针对下呼吸道病原菌分子，传统检测方法周期长，灵敏度低，且受抗菌药物治疗的影响，检测时效性差、检出率偏低，给临床快速精准诊断带来了挑战。快速、精准、不受抗生素用药影响的细菌检测方法成为临床迫切所需。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国新冠检测试剂行业市场深度调研与发展趋势报告》显示：
目前，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。
虽然抗原检测在特异性、灵敏度方面虽因方法学差异较分子检测略有差距，但可通过重复检测等方式弥补，因此其在国内具有潜在的蓝海空间，除此之外新冠检测的主流手段和金标准仍会是核酸检测。
事实上，手握抗原检测试剂盒产品的国内厂商不在少数，且大多已打开海外市场。据统计，目前经欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，经美国EUA认证的有3个，包括九安医疗、东方生物、安旭生物以及奥泰生物等企业。目前，国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品，需要由专业人员进行操作。
截至目前，市场供不应求之下，抗原检测产品从火速获批、再到集采，竞争愈发激烈，这就意味要想更快抢占更大份额的国内市场，一场价格战势在必行。参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程，未来抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。
这场新冠抗原检测试剂上架时速赛是疫情关键时期下，互联网企业对流量入口的抢夺。从上架速度可明显看出，以头部电商为主的巨头抢先入场，互联网医疗健康服务平台等垂直玩家则稍显落后。
不同原材料公司的毛利率不尽相同。其中，拥有对病原体高灵敏度和特异性的抗体是该类产品的关键原材料，其品质优劣直接决定了试剂质量和最终诊断结果的准确性，具有较高的技术壁垒，研发周期比较长，毛利率也相对更高一些。
报告对新冠检测试剂行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是新冠检测试剂企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态，把握市场机会，正确制定企业发展战略的必备参考工具，极具参考价值!
了解更多行业详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国新冠检测试剂行业市场深度调研与发展趋势报告》。
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2022-2027年中国新冠检测试剂行业市场深度调研与发展趋势报告
本报告由中研普华的资深专家和研究人员通过长期周密的市场调研，参考国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权...
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