药品医疗器械审评审批制度改革 医疗器械行业市场前景分析

• 2022年5月23日 yangxianyu来源：互联网 216 6
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随着技术进步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，我国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促

医疗器械行业市场前景如何？我国医疗器械可以分为第I类、第II类、第III类。其中，第I类包括低值耗材和手术类器械;第II类的产品主要有体外诊断、影像诊断所需器械，以及家用医疗器械;第III类指的是植入人体的高值耗材。

目前，中国还没有出现医疗器械的巨头，中型企业较多，小型专业化创新小企业数量增长迅速。中国的业态会更加倾向于美国的发展模式，未来小型专业化创新企业会非常活跃，医疗器械企业间的并购会更加频繁。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国医疗器械行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析：

药品医疗器械审评审批制度改革

自2015年开展审评改革以来，国家药监局审评通过95个创新药，批准155个创新医疗器械上市。据了解，国家药监局在疫情期间全力开展应急审评审批工作。

已批准5个新冠病毒疫苗附条件上市，2个新冠病毒疫苗获准开展紧急使用，5条技术路线的34个疫苗品种进入临床试验。组织制定3个新冠病毒治疗药物研发技术指导原则，批准58个新冠病毒治疗药物临床试验申请，批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒注册上市。批准106个新型冠状病毒检测试剂，有效满足疫情防控需要。

医疗器械行业市场前景

数据显示，2017年至2021年中国医疗器械行业生产企业数量从16124家增长至28278家。其中，可生产Ⅰ类企业数量增加了12242家，可生产Ⅱ类企业数量增加了4565家，可生产Ⅲ类企业数量增加了84家。医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。

随着国内疫情防控的常态化以及国民生活质量的不断提高，我国医疗器械行业发展迅速。数据显示，2017年至2021年，中国医疗器械行业市场规模不断增加，从4435亿元增长至9640亿元，复合增长率为21.47%。预计2022年，中国医疗器械行业将保持现有增速，市场规模将达到11710亿元，行业发展将迈上新台阶。

随着技术进步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，我国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。

近年来，随着鼓励行业发展、加强对行业监管方面的政策频发，国内医疗器械行业正迎来巨大的发展机遇。尤其是2020年以来，在疫情的爆发不断增强公众卫生健康意识的背景下，我国医疗器械产业受其助推已经开始进入进一步加速发展阶段。业内预计，在2023年我国医疗器械市场规模或将突破万亿元。

想了解更多关于行业专业数据分析，请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国医疗器械行业市场深度调研及投资策略预测报告》。

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