多家公司猴痘检测试剂盒获欧盟CE认证 猴痘检测试剂盒的最新研发消息

• 2022年5月26日 zengyan来源：互联网 760 45
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5月25日晚间，乐普医疗、可孚医疗、热景生物、凯普生物、迪安诊断等多家公司发布公告，其研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE注册证书。对于获得欧盟CE认证，多家公司表达了积极的态度。

多家公司猴痘检测试剂盒获欧盟CE认证

5月25日晚间，乐普医疗、可孚医疗、热景生物、凯普生物、迪安诊断等多家公司发布公告，其研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE注册证书。对于获得欧盟CE认证，多家公司表达了积极的态度。乐普医疗表示，公司猴痘病毒核酸检测产品CE注册证书的取得丰富了公司IVD产品线，有助于海外实验室高效开展猴痘病毒核酸检测，有效保障了猴痘病毒的快速诊断和防控。上述公司同时提示了风险。可孚医疗公告表示，目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。除了公告获得猴痘检测试剂盒，新产业、普门科技、凯普生物公告表示，其研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证。

全球多国发现猴痘病毒

世卫组织发布猴痘疫情暴发预警，24日，世卫组织传染病危害及预防司司长布里安德表示，自5月7日英国发现首例猴痘病例以来，全球已有19个国家和地区上报了131例猴痘确诊病例和106例疑似病例。

猴痘检测试剂盒的最新研发消息 罗氏开发出猴痘病毒检测新工具

罗氏制药公司25日发布消息说，该公司及其子公司TIB Molbiol已开发出一组可用于检测猴痘病毒的系列化检测工具。罗氏的高管托马斯·席内克说，这套新检测方法可检测猴痘病毒，协助跟踪其流行传播。这类诊断工具对于应对和最终控制新出现的公共卫生挑战至关重要，因为这能推进追踪工作和治疗策略等应对措施。

5月26日圣湘生物通过公司官方微信平台发布消息表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证，这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。

目前，圣湘生物的猴痘病毒核酸检测试剂盒已接收到了来自西班牙、阿联酋、南非等众多国家的订单需求，主要用于应急储备。与此同时，公司正在推进该试剂盒在多个国家的紧急注册及测评工作。

仁度生物5月26日晚间公告，猴痘病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法)等17项产品获得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。

多公司猴痘检测试剂盒获欧盟CE认证

迪安诊断：子公司猴痘病毒核酸检测试剂盒产品获欧盟CE认证

热景生物：猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

普门科技：新冠抗原自测产品获欧盟CE认证

继新冠检测需求爆发之后，近日猴痘病毒检测站上风口。世卫组织表示，19国已报告131例猴痘确诊和106例疑似病例。资本市场上，多家上市公司公告，研制出猴痘核酸检测试剂盒，收获20%涨幅。

相比猴痘核酸检测试剂盒，A股上市公司中推出的是新冠抗原试剂盒。逐鹿资本合伙人刘子健在接受媒体采访时表示，猴痘病毒是NDA病毒，新冠属于RNA病毒，后者攻击性更强，使得两者检测方式不一样。但不论是新冠抗原还是猴痘检测，都可以采用POCT的方法。

一提到新冠病毒，大多数人会想到新冠检测。而POCT(即时检测)，作为IVD(体外诊断)行业非常重要的细分领域之一，因小型化快速检测方式，在新冠疫情常态化下受到关注。

新冠检测试剂盒的最新消息 这家公司新冠检测试剂盒等产品获欧盟准入资质

据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国新冠检测试剂盒行业供需市场调研分析及投资战略研究报告》统计分析显示：

5月25日，广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称“凯普生物”)发布公告称，全资子公司广州凯普医药科技有限公司(以下简称“凯普医药”)的七项产品取得欧盟CE准入资质。

公告显示，凯普生物此次获得CE证书的检测试剂盒包括：猴痘病毒核酸检测、新型冠状病毒 2019-nCoV 变异位点检测、膀胱癌相关基因甲基化检测、甲乙型流感病毒检测等。

对于此次获得CE认证，凯普生物方面称，上述产品获得欧盟CE准入资质，表明上述产品符合欧盟相关要求，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于海外市场的拓展，对公司未来经营将产生积极影响。

5月25日当天，凯普生物股价报收于22.64元，上涨1.07%，换手率3.19%，成交量13.76万手，成交额3.11亿元。

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