糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业,对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等技术要求较高。
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业,对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等技术要求较高。
2020年是医疗改革深入的一年,各项政策信号频频发出,其中有挑战也有机遇。在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下,更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构,基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高,驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。此外,“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开,将促进公立医院处方部分分流至零售药店,零售药店在终端的市场地位得以提升。卫健委发文鼓励在线医疗,解决慢性病复诊开药的问题,促进了我国医疗体系向互联网方向发展,同时,国家相继出台相关政策《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确了“互联网+”医疗服务医保支付工作的三大原则。
由于国内生物制药行业起步较晚,第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉,截至目前在国内市场仍占有一定市场份额,并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品,占据着当时胰岛素市场销量的65%左右,剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚,市场份额分别仅约为15%和20%。虽然我国胰岛素市场规模有200亿人民币,但是国内存在很多患者未能得到合理的诊治或未诊断的现象。其实,自2004年以来,国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物,纳入医保基金支付的范畴。但是,受限于消费水平和医疗教育普及,很多糖尿病患者仍然没能够得到使用胰岛素进行治疗。不过,随着近几年经济水平及医疗水平的快速提升,未来潜在糖尿病患者需求还会不断得到逐步释放,从而推动胰岛素市场的不断扩大。
1、采购模式
采购部按照胰岛素企业采购制度要求,统一负责对外采购工作,组织制定胰岛素企业的年度采购计划,进行供应商的准入、退出和跟踪管理,深挖优质供应商,不断优化供应商体系;为保证生产安全和原辅料的稳定供应,由质量管理部对原辅料供应商进行审计及资质管理,并在原辅料入库时,由质量管理部门进行严格的质量入库检验。对于工程、设备类货物,使用部门需取得至少三家符合技术方案的供应商,由采购部、内审部、财务部及其他相关部门共同评审,确定最终供应商。对国家规定需采用招标采购的货品,按照招标采购管理规程进行。
2、生产模式
胰岛素企业的商业生产计划、工艺管理、生产调度及组织由生产管理部统一管理。生产管理部根据销售部制定的产品年度销售计划、产品生产销售的实际情况、原辅料采购及产品库存情况,结合生产线的生产能力,制定生产车间的滚动生产计划并排产,同时对产品的整个生产过程进行严格的管理。在生产过程中,质量管理部对生产全过程进行质量监督,对原辅料、中间产品、待包装产品、产成品的质量进行全程检测和监控。
3、销售模式
(1)国内销售模式
胰岛素企业主要采取经销商和专业化学术推广相结合的销售模式。胰岛素企业国内产品销售主要采用经销模式,即通过医药经销商向医院进行药品的销售配送,经销商并不承担市场开发及推广职能,仅根据其配送区域内医院或药店的临床用药需求,向胰岛素企业下发需求订单。胰岛素企业根据年度《经销协议》及具体订单向合作医药经销商销售药品,由各区域经销商完成向医院及零售终端的药品销售及物流配送。
根据胰岛素类似物技术含量高的特点,胰岛素企业采用自主专业化学术推广的营销模式。由胰岛素企业营销部门负责,通过学术推广向市场介绍胰岛素企业药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果。胰岛素企业学术推广包括医生教育及患者教育。医生教育主要采用区域会议、省级会议、城市会、院内会及科室会等形式。患者教育以医院、区域糖尿病学会、内分泌学会及防治办公室为依托,向患者普及糖尿病和胰岛素基础知识、血糖自我管理、糖尿病防治、胰岛素的注射等相关知识,帮助患者更好地对糖尿病进行控制与治疗。
(2)海外销售模式
根据海外各国政策和市场特点,胰岛素企业海外销售采取胰岛制剂的授权分销模式或与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作销售模式。在授权分销模式下,胰岛素企业产品由胰岛素企业授权的国际分销商向海外市场进行销售,出口产品以胰岛素制剂为主,使用甘李药业自有品牌;在合作销售模式下,我胰岛素企业多采取与当地具有较强灌装能力及生物药品生产资质的企业进行合作,由胰岛素企业出口原料药,由进口国合作伙伴在当地进行制剂的灌装生产和销售。
想要了解更多胰岛素行业的发展前景,请查阅《2022-2026年中国胰岛素行业市场前瞻分析与未来投资战略报告》。

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2022-2026年中国胰岛素行业市场前瞻分析与未来投资战略报告
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