医药CMO,即医药生产外包服务。近年,全球CMO市场平均增速为13.03%,欧美CMO行业起步较早,现阶段产业构架已趋于成熟,而新兴市场国家的CMO行业由于各项机制逐渐健全、成本相对低廉等因素迅速崛起,其中,我国CMO行业以18.3%的增速快速发展。
医药CMO,即医药生产外包服务。近年,全球CMO市场平均增速为13.03%,欧美CMO行业起步较早,现阶段产业构架已趋于成熟,而新兴市场国家的CMO行业由于各项机制逐渐健全、成本相对低廉等因素迅速崛起,其中,我国CMO行业以18.3%的增速快速发展。
CMO行业下游是产生生产外包服务需求的医药制造企业,根据制药企业的不同要求,CMO企业与下游委托医药企业的关系可以分为委托方提供工艺路线和不提供工艺路线两种情况。
医药CMO行业的基本业务模式为CMO企业接受下游制药企业的委托,为其药品生产涉及的医药中间体、原料药等的工艺研究、开发、过程优化、制备及规模化生产等提供专业化服务,过程涵盖临床前研发、临床试验、商业化生产等不同阶段。
据中研产业研究院报告《2020-2025年中国医药CMO行业发展趋势及投资预测报告》分析
数据显示,中国医药行业研发投入已由2016年的119亿美元增长至2020年的253亿美元,复合年增长率约20.8%。中国医药研发服务行业,尤其是和有全球新药研发生产服务能力的平台型公司,有望受益于中国新药研发投入的快速增长。中国医药研发投入外包比例已由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。
相较于国外较为成熟的CMO体系,我国的CMO/CDMO行业起步较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发政策的环境下,我国CMO/CDMO行业的规模日益增长。预计到2021年中国CMO市场规模将增至630亿元左右,复合增长率在18%以上。
行业TOP5企业市场份额仅占据整个国内CMO市场的20%。合全药业是国内最大的CMO企业,市场占有率达到6%,其次是凯莱英、博腾股份、药明生物、普洛药业、九洲药业等,行业集中度较低。
近年来国际上创新药研发企业的效率越来越低、成本攀升,为了降低成本国际大药企正在逐步减少自己的生产设施将更多的产品转向外包服务合作,包括辉瑞,诺华,礼来,等等都已公布将逐步提高对CMO的需求比例。
CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO 企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CMO/CDMO 企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CDMO 企业的强有力竞争对手。
我国上市药企的研发支出正是每年超过30%的速度增长,从行业整体看,药企的研发支出占收入的比例不足10%,距离发达国家20%的比例还有一定距离,但显现出逐年增高的趋势。
近年来,国内发布一系列创新药物领域的支持政策,如化药注册分类改革,上市许可持有人制度试点,创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等,这些政策破除了新药研发的政策障碍,加速了新药研发的速度。创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点,以百济神州、微芯生物、信达生物为代表的近十家本土创新药研发公司先后宣布了多笔大额融资,为新药研发提供了重要的资本支持。
此外,大量海归人员不断回国就业,为国内新药研发企业带来国际一流水准的研发人员。此外,再加上随着我国审批时间缩短,医药市场需求旺盛,中国将持续吸引外国药企进入中国市场;本土CMO企业逐步成为跨国制药公司在华的优先提供商和重要战略合作伙伴,并将获得强大的资金支持和全球研发资源,优先享受行业红利。
想要了解更多医药CMO行业的发展前景,请查阅《2020-2025年中国医药CMO行业发展趋势及投资预测报告》。

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