世界卫生组织WHO预测不孕不育症将被列入21世纪人类三大疾病之一,仅次于肿瘤和心脑血管疾病,因此不孕不育的治疗技术被广泛关注。
辅助生殖技术主要包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术两大类,后者也就是俗称的“试管婴儿”。辅助生殖相比另外两种治疗方法,可以给患者带来更高的怀孕率。采用试管婴儿的患者比例,占到采用辅助生殖治疗人数的15%,其怀孕率最高,国家标准是35%,不过很多生殖医院已经超过50%。辅助生殖行业是一个政策属性强的行业,由政策决定供给、行业发展阶段与政策力度紧密相关。
世界卫生组织WHO预测不孕不育症将被列入21世纪人类三大疾病之一,仅次于肿瘤和心脑血管疾病,因此不孕不育的治疗技术被广泛关注。辅助生殖是一种治疗不孕不育的手段,包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)两大类。人工授精是指采用人工而非自然交配的方法,将精液输入雌性的子宫或子宫颈的授精过程,它要求必须有一侧输卵管是通畅的。体外受精-胚胎移植是指从人体取出配子,于实验室内受精、培养成胚胎后移植入患者子宫腔内,达到妊娠目的,俗称。由于体外受精-胚胎移植的成功率更高,是当前辅助生殖市场的主流技术,在中国的辅助生殖市场服务中约占95%的市场份额。
全球范围内,每年约有4000至6000万例人工流产,即全球妊娠的26%以流产为结局。我国每年人工流产超千万人次,其中25岁以下的年轻女性和反复流产人数都超过半数。而人流产生合并炎症或者子宫内膜的损害,导致生育力的下降或者根本不孕,继发性不孕不育患者中88.2%有人工流产史,重复流产4次导致不孕的几率高达92%。2015年中国推行“二孩政策”,不过即使政策放宽了,但生育率却未能随着提高,其中涉及多方面原因,不能生便是其中之一。弗若斯特沙利文报告显示,中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期,中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2019年的4990万对。
国家发布多项促进辅助生殖行业发展的的政策,如三孩政策、《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》、《中华人民共和国人口与计划生育法(修正草案)》、《上海市人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025)》等。
另一方面,在辅助生殖检测方面,国内依旧处于早期发展阶段,人工授精及试管婴儿的成功率都较低,市场需求仍未被满足。
据中研产业研究院报告《2022-2026年中国辅助生殖行业全景调研与发展战略研究咨询报告》分析
2001年2月,我国颁布《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》,并于当年8月开始施行。同年5月,人类辅助生殖技术规范、人类精子库基本标准及技术规范、实施人类辅助生殖技术的伦理原则出台,后在2003年10月进行修订,并沿用至今。2006年4月,《人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定》和《人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则》发布,进一步细化辅助生殖技术在临床应用中的具体操作步骤。2015年,《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》《关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见》以及《关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定》等辅助生殖相关政策要求出台。在一系列法规规范下,我国辅助生殖行业监管严格,准入门槛很高。
2021年,国家发布多项促进辅助生殖行业发展的的政策,如三孩政策、《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》、《中华人民共和国人口与计划生育法(修正草案)》、《上海市人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025)》等。受到人口政策影响,辅助生殖市场迎来黄金发展期,2020年辅助生殖市场规模达到330亿元,对比2019年增长13.4%,进而成为全行业范围内增速最快的行业之一。
近几年,我国经济发展当前对辅助生殖的需求增长率依旧较快,2014-2019年,其市场增速均在10%以上。未来,受不孕不育率攀升以及市场对辅助生殖技术的接受程度的加深,可预计辅助生殖市场仍将保持高速增长。从应用下游来看,有数据表明截止至2019年底,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共517家,经批准设置人类精子库的医疗机构共27家,其中获试管婴儿牌照的医院仅有396家,23.40%的生殖中心达不到试管婴儿技术要求。截止2020年底国内辅助生殖医疗机构数量为536家,其中就包含中信湘雅、锦欣生殖等。但是具备PGD(第三代试管婴儿)服务资质的机构仅有70家,占机构总量的14%。
辅助生殖拥有8000亿蓝海市场
我国辅助生殖需求高达1566万人。国家统计局数据显示,我国不孕不育率逐年攀升,目前,已达12-18%。根据2020年底国家药监局官网发布信息预测,2023年我国不孕不育率将增加至18.2%。美国辅助生殖成功率高、市场渗透率高,根据Frost Sullivan数据,2018年美国辅助生殖渗透率达30.2%。如我国达此渗透率,意味着辅助生殖潜在需求近1566万人。
ART潜在市场规模超7995亿元。ART主要包括人工授精(AI)和试管婴儿(IVF),《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的数据显示,国内医生AI和IVF选择比例约为 7:19。
根据以上数据测算,我国整个ART潜在市场规模达7995亿元。加上部分产妇由于孕育二孩、三孩有2次及以上ART服务需求,以及每次ART服务可能由于高龄等原因需要3个及以上周期治疗,整体市场规模将超过7995亿元。
想要了解更多辅助生殖行业的发展前景,请查阅《2022-2026年中国辅助生殖行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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2022-2026年中国辅助生殖行业全景调研与发展战略研究咨询报告
辅助生殖技术主要包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术两大类,后者也就是俗称的“试管婴儿”。辅助生殖相比另外两种治疗方法,可以给患者带来更高的怀孕率。采用试管1...
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