创新药物研发同质化现象突出 抗肿瘤药行业市场现状分析

• 2022年8月29日 HuangWenYu来源：国家统计局 中国卫生健康统计年鉴 中国网医疗频道 305 12
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抗肿瘤药是指对杀灭或消除恶性肿瘤细胞而起作用的药物。抗肿瘤药物市场最显著的特点是品种繁多，作用机理、适用症及临床使用中有着较强的针对性和差异性。

抗肿瘤药是指对杀灭或消除恶性肿瘤细胞而起作用的药物。抗肿瘤药物市场最显著的特点是品种繁多，作用机理、适用症及临床使用中有着较强的针对性和差异性。

目前我国抗肿瘤药物主要包括代谢类、植物类、烷化剂类、抗生素类、铂类、激素类、单抗类等，以及辅助用药免疫刺激剂等。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗肿瘤药行业全景调研与发展战略研究报告》显示：

自2016年至2021年，抗肿瘤药物的全球市场规模从937亿美元增长至1807亿美元，年复合增长率达到12.5%。市场的稳步增长与不断扩大的患病人群以及持续提升的患者对医疗服务的支付能力有着密不可分的关系。与此同时，以免疫疗法和靶向精准治疗为代表的创新疗法及创新药物的出现为治疗癌症提供了新的手段，有利于进一步提升抗肿瘤药物的市场规模。

抗肿瘤药行业是一个技术密集型、资金密集型的行业，创新药的开发是一项漫长、复杂和昂贵的过程，需要历经数年的研发，投入上千万美元到上亿美元。国际欧美医药巨头起步较早，凭借着技术研发形成的专利壁垒以及较强的资金实力，在全球创新药市场形成了一定的垄断地位，获取了行业内的大部分利润。

抗肿瘤药行业市场现状分析

近年来中国公立医院恶性肿瘤出院人数逐年攀升，2019年中国公立医院恶性肿瘤出院人数达386.51万人，较2018年增加了48.47万人，同比增长14.3%，2020年较2019年有所下滑，2020年中国公立医院恶性肿瘤出院人数为352.84万人，较2019年减少了33.67万人，同比减少8.7%。

数据显示，2020年中国公立医院恶性肿瘤人均医药费用达2.28万元，较2019年增加了0.13万元，同比增长5.9%。2020年因新冠疫情影响，我国药品终端市场呈现负增长，因此我国抗肿瘤用药在我国医药市场中占比快速提升，由2016年的6.35%上升至2020年的10.01%，中国肿瘤药市场地位逐渐提升。

2021年6月，据国家药监局药审中心官网公布，抗肿瘤药物相关指导原则培训会第一场在线召开，国家药监局药审中心主任孔繁圃在会上指出，2021年首次批准上市及增加适应症的抗肿瘤药物总数达76个，其中国产产品40个，进口产品36个，国产产品首次超过进口产品，其中不乏双特异性抗体、ADC药物等产品。

近年来随着我国对抗肿瘤药的政策鼓励以及倾斜、药品知识产权保护制度的建立，越来越多的资本涌入创新药行业，催生了一大批创新药研发企业，并形成了诸如公司、百济神州、信达生物等一些国内第一梯队的创新药研发企业。随着国内创新药企业技术水平不断提高，国产的抗肿瘤药在产品性价比高、效果稳定可靠、地缘等方面的优势逐渐显现，在国内医院的临床使用率也随之逐渐增高。

业内人士表示， 如何通过试验设计，把临床前的一个好品种成功转化到临床试验上去，进而开发出来，是整个中国创新药的一个痛点。

恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。根据数据显示，2020年恒瑞医药营业总收入为2773459.9万元，同比增长19.1%;营业成本为334869万元，同比增长15%。其中2020年恒瑞医药-医药制造业营业收入为2761268.7万元，同比增长18.8%;医药制造业营业成本为334765.3万元，同比增长15%;医药制造业毛利率为87.88%。

2021年，中国1069项化学药临床试验适应症中有422项是抗肿瘤药物，占化学药临床试验总体的39.5%。

2022年4月，信达生物喜讯频传，佩米替尼片在中国大陆获批、引进礼来雷莫西尤单抗、2021年营收突破40亿元。公司首款创新药PD-1销售额突破30亿元，3项新适应症在路上，市场领先地位稳固。除了已批产的7款新药，目前信达生物主要在研新药有25款，重点聚焦千亿抗肿瘤药赛道，塞普替尼已提交上市申请、5款新药处于关键临床阶段，迈入管线快速收获期。

从全球创新药市场来看，我国医药创新已经进入全球第二梯队，创新药数量仅排在美国之后，但是具体来看，我国创新药研发企业与国际欧美医药巨头差距仍然较大，创新药物研发同质化现象突出，创新能力有限。

随着我国药品监管部门以临床价值为导向的研发指导原则的确立，相信会有更多的创新药研发企业选择差异化的创新药物研发赛道，推动创新能力进一步提升，逐渐稳固并提高在全球创新药行业竞争格局中的地位。

想要了解更多行业专业分析请点击中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国抗肿瘤药行业全景调研与发展战略研究报告》。

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