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中国医药制造外包(CMO)行业龙头企业市场竞争格局分析

  • 2022年10月18日 ChenZeFang来源:互联网 256 9
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以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企cGMP供应链体系,逐渐挤占欧美CMO/CDMO市场空间,并处于中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡阶段。中国成为跨国药企战略释放的集聚地:辉瑞宣布两个“80%”战略,即将80%的早期研发拿到

当前,我国医药制造外包(CMO)主要生产企业有凯莱英(002821.SZ)、博腾股份(300363.SZ)、药石科技(300725.SZ)、九洲药业(603456.SH)、康龙化成(300759.SZ)、普洛药业(000739.SZ)、联化科技(002250.SZ)、天宇股份(300702.SZ)、海翔药业(002099.SZ)、皓元医药(688131.SH)、睿智医药(300149.SZ)、药明康德(603259.SH)、*ST百花(600721.SH)、未名医药(002581.SZ)等。目前,我国医药制造外包(CMO)市场龙头企业分别为药明康德和凯莱英。

根据中研普华产业研究院分析,CDMO市场增速(6%)高于药品销售增速(4%),整体外包渗透率仍在提升。2020年预计全球中间体和API的CDMO市场空间为830亿美元,其中约1/3市场由亚太地区订单构成;制剂的CDMO市场空间约为260亿美元,市场规模和渗透率小于中间体及API市场。

以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企cGMP供应链体系,逐渐挤占欧美CMO/CDMO市场空间,并处于中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡阶段。中国成为跨国药企战略释放的集聚地:辉瑞宣布两个“80%”战略,即将80%的早期研发拿到中国来同步,同时有80%的产品能与全球同步递交监管机构审批。

罗氏也已启动“中国2030战略”,未来10年将加码布局中国市场。随着国内CDMO企业工程师人才的积累、供给端工艺与工程化平台的持续完善,在全球产业链转移中的话语权也有望持续提升。目前,我国医药制造外包(CMO)市场龙头企业分别为药明康德和凯莱英,2020年,两家企业市场规模在医药制造外包(CMO)行业市场占比达31%。

行业龙头企业市场竞争格局分析 药明康德VS凯莱英

经过多年的发展,药明康德已经完成了从药物发现到商业化生产的业务布局;而凯莱英则是提供覆盖新药从临床早期阶段到商业化的CMC服务,为制药企业制备各类新药及已上市药物的关键中间体、高级原料药、创新制剂等。目前,药明康德已完成产业链覆盖,而凯莱英暂未完成布局。药明康德是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台;而凯莱英则是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商。

截止到2020年年底,药明康德拥有全球29个营运基地和分支机构;而凯莱英在拥有全球8大研发生产基地,17家公司。从2020年的地区收入来看,药明康德和凯莱英都主要以境外收入为主;均超过了半数以上。药明康德的境外收入达到了123.9亿元,占总收入比重的75.03%;境内收入达到了41.23亿元,占总收入比重的24.97%。凯莱英的境外收入达到了27.79亿元,占总收入比重的88.22%;境内收入达到了3.71亿元,占总收入比重的11.78%。由此可看出,凯莱英对外商的依赖度较药明康德高。

药明康德和凯莱英在2020年都进行了内生建设和外延并购;在2020年,药明康德子公司合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地,将进一步提高固体制剂开发和生产能力和产能,并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生产能力。而凯莱英则是公司新建1200m2研发中心、第3条毒素-连接体生产线和寡核苷酸中试车间相继投入使用。此外,截止到2020年,药明康德为来自全球30多个国家的超过4200家客户提供服务(活跃客户),覆盖所有全球前20大制药企业;而凯莱英则是累计服务全球客户超过800家。

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