细胞免疫治疗行业市场规模分析 我国细胞免疫治疗临床试验数量及分布

• 2022年10月28日 HuangWenYu来源：百度百科 中研报告 1228 80
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细胞免疫又称细胞介导免疫。狭义的细胞免疫仅指T细胞介导的免疫应答，即T细胞受到抗原刺激后，分化、增殖、转化为致敏T细胞，对抗原的直接杀伤作用及致敏T细胞所释放的细胞因子的协同杀伤作用。

细胞免疫、细胞免疫治疗的概念

细胞免疫又称细胞介导免疫。狭义的细胞免疫仅指T细胞介导的免疫应答，即T细胞受到抗原刺激后，分化、增殖、转化为致敏T细胞，对抗原的直接杀伤作用及致敏T细胞所释放的细胞因子的协同杀伤作用。T细胞介导的免疫应答的特征是出现以单核细胞浸润为主的炎症反应和/或特异性的细胞毒性。

广义的细胞免疫还应该包括原始的吞噬作用以及NK细胞介导的细胞毒作用。细胞免疫是清除细胞内寄生微生物的最为有效的防御反应，也是排斥同种移植物或肿瘤抗原的有效手段。

自体细胞免疫治疗也称为生物免疫疗法中的细胞治疗方法，主要包括三种免疫细胞的疗法-DC、CIK、DCCIK。具体方法是:通过提取患者体内不成熟的免疫细胞(采血)，在实验室中进行活化培养使其具有高效识别和细胞的能力后，再回输患者体内。患者只需配合做采血与回输血两个步骤，无需住院。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2025年中国细胞免疫治疗行业全景调研与发展战略报告》显示：

经过数十年的发展，细胞免疫疗法从相对简易的培养、扩增、回输的DC、NK、CIK、DC-CIK等细胞疗法，发展到更为复杂的CAR-T、TCR-T等基因工程修饰的细胞疗法。各类疗法在不同类型的肿瘤以及免疫领域的疗效各有千秋。

细胞免疫治疗疗法优点凸显在：通过采集人体自身免疫细胞，经由体外培养使其数量成千上万倍增多，进而使免疫细胞的靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体以杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞，打破机体免疫耐受，激活和增强机体的免疫力，具有治疗和防治双重功效。

我国细胞免疫治疗行业市场规模分析

在整个细胞免疫疗法领域的研发浪潮中，以CAR-T、TCR-T为首的细胞治疗药物CDMO企业也逐渐起步，代表企业包括普瑞金、宜明细胞以及爱康得。其中普瑞金已经完成C轮融资，业务领域覆盖了细胞与基因工程、动物实验、病毒和细胞大规模制备、纳米抗体筛选，以及质粒、重组慢病毒、CAR-T以及质量研究和管理体系等CMO/CDMO服务。随着越来越多的企业加入到细胞免疫新药研发领域，可以预测的是细胞治疗领域的特色CMO/CDMO，也将在未来细胞免疫治疗领域占据一席之地。

2020年我国细胞免疫行业市场规模达到35亿元，中国细胞免疫治疗行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下三个方面：(1)恶性肿瘤患者数量持续增加，抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及生活方式等多种因素变化影响，中国恶性肿瘤患病人数逐年增加;(2)制药巨头积极布局细胞免疫治疗领域，加速临床应用进程。恒瑞、复星凯特、药明康德等中国领先药企均涉入细胞免疫治疗领域，通过跨国合作等形式，引进先进技术、人才，加速中国细胞免疫治疗行业整体发展;(3)药品审评体系加速细胞免疫疗法上市。中国以临床为导向的药品审评体系逐步形成，有助于缩短创新药、临床急需用药的上市时间。

图表：2018-2020年中国细胞免疫行业市场规模(单位：亿元)

资料来源：中研普华产业研究院整理

细胞免疫治疗市场的价格影响因素一般包括两个方面，一是来自于治疗技术的成熟度与临床治疗效果，技术成熟，效果明显则需求增大，价格会降低。另一方面，在于新技术的开发，新技术的出现将会极大地影响当前市场价格。

我国细胞免疫治疗临床试验数量及分布

国内免疫细胞治疗领域，大多集中在CAR-T领域，超过80%的企业成立时间在2015年之后(已有CAR-T产品获批临床试验的企业)。2020年，国内有两款CAR-T细胞疗法产品提交上市申请，并纳入优先审评。分别为复星凯特从Kite Pharma引进的抗人CD19 CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(暂定)和药明巨诺在美国Juno公司JCAR017基础上自主开发的CD19 CAR-T疗法产品瑞基仑赛注射液(暂定)。目前国内已有多家企业CAR-T研发项目推进至临床阶段，截至2020年3季度，全国共有34个临床申报获得CDE受理，进度领先的有复星凯特、优卡迪、金斯瑞(南京传奇)、西比曼、科济生物、博生吉安科等。

按照城市分布，上海市遥遥领先，占据半壁江山(52.94%)，其次为北京和深圳，各有三家企业，北京三家公司分别为北京艺妙医疗科技有限公司、北京马力喏生物科技有限公司和北京永泰瑞科生物科技有限公司，深圳三家企业分别为普瑞金(深圳)生物技术有限公司、深圳宾德生物技术有限公司、深圳因诺免疫有限公司。

想要了解更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《2021-2025年中国细胞免疫治疗行业全景调研与发展战略报告》。

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