骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高,属于高值医用耗材类医疗器械。长期以来,我国骨科植入医疗器械市场被跨国企业垄断,除创伤类产品基本实现国产替代外,脊柱、关节以及运动医学产品目前仍被进口产品占据主要市场地位。
骨科植入医疗器械产业上游为医用材料,主要包括金属材料、无机非金属材料以及高分子材料等;产业中游为骨科植入医疗器械的生产制造,具体包括创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、其他类等产品;下游为经销商及各类医疗机构,医疗机构主要为各类骨科医院及诊所。
目前,我国骨科植入医疗器械上游企业主要为宝钛集团、赛特思迈、纳通医疗、国瓷股份、三鑫医疗、天力士等;中游主要有威高骨科、大博医疗、凯利泰、正天医疗、春立医疗、爱康医疗、三友医疗等;下游主要为国科恒泰等医疗器械经销商以及各类骨科医院等。
骨科疾病的发病率与年龄高度相关,而中国作为一个拥有庞大人口基数的国家,正面临着日益加剧的老龄化趋势。这种趋势直接导致了骨科植入医疗器械需求的不断释放。然而,随着骨科集采政策的持续深化,骨科植入医疗器械的价格经历了显著的下降,平均降幅达到了约80%。
2022年,骨科集采政策在人工关节和创伤领域得到了全面执行,这两大市场因此遭受了巨大的冲击,市场规模急剧缩水,进而导致了整个骨科植入医疗器械行业整体规模的下降。进入2022年9月,第三批国家组织的高值医用耗材集中采购政策正式将焦点对准了骨科脊柱类耗材。随着该政策的逐步推进和落地,全国各地2023年纷纷开始执行国家组织的高值医用耗材骨科脊柱类产品的中选结果,标志着骨科植入医疗器械行业进入了新的发展阶段。在这一背景下,2023年脊柱类耗材的市场规模也有所下降。尽管如此,骨科植入医疗器械行业依然面临着巨大的市场需求和发展潜力。
据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国骨科植入器行业深度调研及发展前景预测报告》分析
骨科植入医疗器械产业链涵盖了从上游到下游的完整体系。上游主要是医用材料的供应,这些材料包括金属材料、无机非金属材料以及高分子材料等,它们是制造骨科植入器械的基础。
进入产业中游,则聚焦在骨科植入医疗器械的生产制造环节。这一环节涵盖了多个细分产品领域,如创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类以及其他类别的骨科植入器械。这些产品通过精密的制造工艺和技术,确保了其在临床应用中的安全性和有效性。
近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提升,在政策层面给予较大扶持,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进口替代;同时,相关部门也在不断深化医疗体制改革,对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求,以保障医疗器械行业的健康发展。骨科植入类医用耗材行业属于微创外科及介入治疗装备及器械、康复工程技术装置和人工器官的范畴,根据国家发展改革委发布的《产业结构调整指导目录(2024年本)》,骨科植入类医用耗材行业属于我国重点扶持的鼓励类行业。
随着医学、生理学、材料学等上游学科及骨科医疗行业自身的技术水平不断进步,社会生活水平的提高,以及各国政府和企业在新产品开发方面的持续投入,全球骨科植入类医用耗材行业逐步发展,市场规模不断扩大。目前欧美日等发达经济体在骨科植入类医用耗材领域具有领先技术优势,产业化程度较高。
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