近期, 国家卫健委印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范,经开展临床真实样本验证,在确保核酸检测质量的基础上,决定稳步实施20合1混采检测技术,并组织制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》(以下简称《规范》)。
国家卫健委印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范
近期, 国家卫健委印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范,经开展临床真实样本验证,在确保核酸检测质量的基础上,决定稳步实施20合1混采检测技术,并组织制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》(以下简称《规范》)。20合1混采检测可大幅度提高检测效率,更加适用于大规模人群核酸筛查工作。与10合1混采检测技术相比,主要是在采样管方面做出调整。《规范》共分为10个部分,主要包括:样本采集耗材规格、采集地点要求、采集流程、标本送检、实验室接收、标本检测与质量控制、检验结果处理、检测后样本处理、技术人员基本要求、生物安全防护等。
核酸检测产业链分析
核酸检测产业链上游主要为抗原、抗体、酶与辅酶、高分子塑胶耗材厂商及诊断仪器等;中游为样本采集与保存试剂厂商、核酸提取试剂厂商及试剂生产商;下游为医院终端、第三方检测机构、第三方实验室等。
核酸检测产业发展现状趋势分析
新冠肺炎核酸检测是通过实验室方法进行检测、筛查,发现新冠肺炎确诊病例、疑似病例和无症状感染者,确保“早发现、早报告、早隔离、早治疗”,迅速切断病毒传播途径。
当前我国可开展核酸检测的机构数量已经达到11581家,比去年3月提高4.6倍。目前每天能够检测的数量达到单管单检2910万份,比去年3月提高22.1倍,通过混检的方法,整体检测效率和能力还能实现倍增。
从目前的情况来看,新冠检测热度并未减退,相反有进一步提升的趋势,核酸检测试剂盒需求只增不减。随着病毒变异传染性增强,更需要新的核酸检测试剂应对检测需求。
考虑到病毒变异、海外疫情防控难、国内常态化疫情防控的持续需求,预计2022年核酸检测试剂和检测服务需求量相对2021年只增不减,核酸检测试剂和检测服务参与者业绩有望延续高弹性。
新冠肺炎检测促进了核酸检测的理念普及和软硬件条件的建立,会极大促进建立核酸检测实验室。本次疫情,会极大促进核酸检测行业的发展,未来国内具备过万家核酸检测能力的机构,核酸检测的操作和人员壁垒不复存在。核酸检测企业会极大受益于核酸基建完善带来的核酸检测行业的发展。
2022年春运,如果核酸检测成为必要通行证。那么巨大需求之下,远远超出公立医院能够承载的服务能力和市场,第三方/独立医学检验机构(ICL)将成为重要补位角色。每一次核酸检测,都需要用到核酸检测试剂盒。如果1.8亿人全部返乡,将直接带来5.4亿个核酸检测试剂盒的需求。
疫情催化作用下,PCR赛道成为爆发的新风口,但头部竞争激烈。凭借核酸检测“出圈”,杭州博日科技股份有限公司(下称“博日科技”)于近日通过港交所聆讯,有望冲击2022年港股IPO第一股。
作为国产PCR的一匹黑马,博日科技的业绩实现跨越式增长,挤进中国PCR设备市场TOP3。受疫情催化影响,2020年营收同比增长757%,净利润同比增长623%;今年上半年,其净利高达3.5亿元,超过2020年全年的净利总额。
更多该行业市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年核酸检测产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》。

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