国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。对于上述消息,君实生物回复媒体称,正在积极推进VV116的临床试验。
国内首个新冠口服药VV116将上市
国内首款新冠口服药有望年内上市。1月17日,君实生物午后飙升,A股一度涨超17%,H股涨超14%。截至发稿,H股涨12.63%,报58港元,成交额4.9亿港元,
国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。对于上述消息,君实生物回复媒体称,正在积极推进VV116的临床试验,目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。对于该款药物国内具体申请上市时间表,公司则未给予明确回复。
临床前药效学研究显示,vv116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用,相当于疫苗的作用。中科院上海药物研究所沈敬山研究员科研团队与合作科研机构通过在腺病毒小鼠模型上的试验发现,口服vv116可使病毒滴度降低到检测限以下,可以显著改善实验模型动物肺组织病理变化,一系列临床前安全性评价实验显示,vv116的安全性较好且无遗传毒性。
全国多省市出现奥密克戎感染者。1月17日0—24时,河南全省新增本土确诊病例102例(郑州市4例,安阳市94例,许昌市4例);无新增无症状感染者和疑似病例;2例确诊病例治愈出院(本土1例,境外输入1例)。
根据Worldometer实时统计数据,截至北京时间1月17日6时30分左右,美国累计确诊新冠肺炎病例6687.86万例,累计死亡病例87万例。与前一日6时30分数据相比,美国新增确诊病例120.98万例,新增死亡病例2886例。此外,1月16日,法国新增超27万例确诊病例,英国新增超7万确诊病例。
根据中研普华出版的《2022-2026年中国新冠疫苗行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示:
新冠病毒变异毒株奥密克戎比德尔塔要“温和得多”。数据显示,对比感染德尔塔变体的危险性,奥密克戎感染者在无症状住院风险方面下降了53%,入住重症监护室的风险下降了74%,而且死亡风险降低的程度达91%。
研究人员由此推断,奥密克戎感染者患有重症的风险比德尔塔感染者“大幅降低”,而且住院接受治疗的时间比起后者也在缩短。不过,研究人员强调,尽管“危险性”较低,但奥密克戎的传播性要比德尔塔强得多。瓦伦斯基也在社交媒体上警告称,奥密克戎可能没有德尔塔那么严重,但是“更具传染性”。
奥密克戎变异株传播力增强的原因之一是其刺突蛋白的受体结合区域与其受体ACE2相对于野生型有显著的增强,开发针对奥密克戎变异株的相关疫苗及治疗药物迫在眉睫。
截至2022年1月12日,从接种量来看,全球已经接种疫苗约95.7亿剂,接种率为59.6%;其中中国接种量29.2亿剂,接种率202.06%,为全球主要国家中接种率最高的国家。
与此同时,国内核心疫苗企业积极布局新冠疫苗研发。目前已有7家企业的新冠疫苗可在国内销售,北生所、武汉所、科兴、康希诺是有条件批准,智飞生物、康泰生物和医科院是紧急使用。进入Ⅳ期临床的项目有北生所、科兴中维、康希诺、复星医药;III期临床的新冠疫苗项目有康希诺的腺病毒载体疫苗、智飞的重组蛋白疫苗、医科院的灭活疫苗、康泰生物的灭活疫苗、万泰生物的鼻喷流感病毒载体疫苗、三叶草生物的重组蛋白疫苗等;进入II期临床的有艾棣维欣的DNA疫苗、沃森生物的mRNA疫苗等。
除了疫苗,治疗药物的进展也在不断加速。全球6款注射新冠药物疗法上市,3款口服新冠药物上市。2021年前三季度,上市新冠治疗药物合计产生105亿美元销售额。
欲了解新冠疫苗行业发展详细分析,可点击中研普华《2022-2026年中国新冠疫苗行业竞争格局及发展趋势预测报告》。研究报告以行业为研究对象,并基于行业的现状,行业经济运行数据,行业供需现状,业竞争格局,重点企业经营分析,行业产业链分析,市场集中度等现实指标,分析预测行业的发展前景和投资价值。

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2022-2026年中国新冠疫苗行业竞争格局及发展趋势预测报告
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