随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。
随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。
数据显示,2015年,全球医用内窥镜市场规模164亿美元;2016年,全球医用内窥镜市场规模185亿美元,增速为12.8%;2019年全球内窥镜市场销售规模为240亿美元。
中国这一市场也具有很大的潜力,随着精准医疗地不断深入,微创手术在各层级医院的普及程度也将进一步加深,加上社会发展中,经济水平不断提升,人们对健康意识的不断加强,在健康管理中的投入也会随之水涨船高,还有老龄化、肥胖等问题造成的癌症、胃肠道疾病发病率的上升,都会使得鼻内镜、宫腔镜的需求呈现快速增长的趋势。
如果按照年过40每年需要做一次胃肠镜检查标准,我国每年有约3亿人需要进行消化道内镜检查,而使用的医疗器械产品90%以上都为进口产品。据中国医疗器械协会统计,我国内窥镜市场年均增长率将保持在20%左右。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速,我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大。
近年来,在医疗器械整体快速发展的良好外部环境和国家政策的大力支持下,我国医疗鼻内镜企业越来越重视自主创新,研发投入逐年增加,技术水平不断提高。由于国内内窥镜产业起步较晚,与国外制造商相比,国内鼻内镜制造商在核心技术和关键设备研发方面仍存在较大差距。产品集中在低端,主要由单一产品生产。产业链的协同优势,研发实力,销售能力,售后服务能力与国外鼻内镜巨头之间仍存在一定差距。
从目前的研究方向和国际知名高清电子内窥镜的生产趋势可以看出,内窥镜的发展趋势为两方面: ①高清分辨率。由于图像质量直接影响电子内窥镜的应用,因此高分辨率仍是内窥镜的研究重点,目前内窥镜虽然已经达到百万像素,但医学诊断和治疗仍需更高分辨率的内窥镜; ②微型化。探头的大小直接影响创伤的严重程度,微型探头化可以减轻患者痛苦和不适度,进而加速术后恢复。
我国医用内窥镜行业的发展特点:
一、高技术壁垒。企业需要针对不同科室、不同疾病和不同诊疗手段,研发、生产出不同系列、不同规格型号的产品,才能满足医疗机构的诊断和治疗要求,而医用内窥镜产品专有技术的积累和研究开发能力的形成是一个长期过程,一般企业在短时间内无法迅速实现。
二、资金投入大。医用内窥镜技术含量较高,产品开发周期较长,从研发立项到产品上市需要通过设计、试制、检测、临床试验、注册审批等步骤,一般需要3~5年。目前,医用内窥镜行业正处于快速发展期,新产品研发是企业发展的支柱,需要持续、高额的研发投入。
三、品牌效应明显。医用内窥镜被用于临床诊断和微创治疗,直接关系患者的生命健康,医疗机构对产品质量及品牌尤其重视,在接纳新品牌前通常要经过严格的调查和验证,因此形成品牌效应需要较长时间积累。
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