医疗器械行业市场规模 医疗器械发展趋势预测

• 2022年2月16日 ZhouJiaLiang来源：互联网 607 34
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与其他国家相比，中国的医疗器械批发企业数量偏高，随着市场竞争的日益激烈，行业的整合是大势所趋。许多规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而会提高医疗器械流通行业的集中度。

58家医疗器械公司发布去年业绩预告

其中，有41家业绩预喜，新冠检测板块公司的业绩尤为亮眼。热景生物、九安医疗、东方生物、明德生物等均预计业绩增长超过一倍。第八届中国体外诊断产业发展大会发布的《2020年中国体外诊断行业报告》显示，未来五年的发展趋势，至少两年内(2020年至2021年)的常规检测量会有所减少，与新冠相关的核酸检测收入会大幅增长，抗体的检测量会有所波动，快速抗原检测的需求将会变大，新冠检测业务可能持续至2024年，并推动全球IVD市场的快速发展。

1月26日发改委发文提出，放宽深圳地区医药和医疗器械市场准入限制。允许采信由国家认监委会同国家药监局认定的第三方检验机构出具的医疗器械注册检验报告。支持在深圳本地药品、医疗器械的全生命周期临床评价(包括新药械上市前审批注册、已获批药械说明书修改、上市后安全性研究与主动监测)中推广真实世界数据应用，重点覆盖临床急需、罕见病治疗、AI医疗算法、精准医疗、中医药等领域的临床评价，进一步加快新产品上市进程，及时发现和控制已上市产品使用风险。

该政策公布后，位于深圳市的开立医疗有多款产品陆续注册获批。2月11日，开立医疗在回答投资者提问时表示，公司内镜产品注册加快，与国家药监局自2020年底调整部分医疗器械分类存在一定关系，部分内窥镜产品的管理类别由“III”类降为“II”类，缩短了注册周期。同时，公司研发的内镜产品质量较好，临床试验等注册过程较为顺畅，因此加快了注册进度。

医疗器械行业市场规模

2017年-2021年，全国医疗器械生产企业数量持续增长，2020受疫情影响生产企业数量大幅增长，从2019年的18070家增加至26465家。根据众成数科最新数据显示，2021年全国医疗器械生产企业数量达28278家。其中，可生产Ⅰ类产品企业18997家，可生产Ⅱ类产品13714家，可生产Ⅲ类产品2004家。

近5年，医疗器械经营企业数量增长率基本保持在15%，其中2018年、2020年增长率高达30以上。截至2021年，我国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业925553家，同比增长17.4%。其中，同时经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业175343家，仅经营Ⅱ类的企业682280家，仅经营Ⅲ类的企业67930家。

与其他国家相比，中国的医疗器械批发企业数量偏高，随着市场竞争的日益激烈，行业的整合是大势所趋。许多规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而会提高医疗器械流通行业的集中度。由于国内医疗器械公司整体呈现小散乱格局，行业集中度尚低，随着行业的规范化，国内医疗器械企业围绕核心业务的整合并购将成为行业集中度提升的必然趋势，重磅产品的市场份额和盈利能力有望提升。

医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研发经费高，失败概率大，且医疗设备上市前要经过复杂的注册手续，一个完整的医疗设备往往涉及多项专利，而医药领域产品通常只涉及一项专利。相较于医药行业，医疗器械技术壁垒较高，行业准入门槛较高。但相关企业如果一旦占据市场，市场地位往往不容易被撼动，因此行业集中度较高。

医疗器械发展趋势预测

1.小型化和网络化

小型、便携的床边医用成像器械将越来越多地投入应用，这将为重症监护、家庭医疗、预防保健等提供快速、准确、可靠的信息，提高医生对患者诊断的及时性和针对性。同时，数字化成像将完全取代传统的非数字图像。医院内部所有医学影像设备将联网，在线大容量数字化图像存储得到普及。由于宽带网络的应用，医学影像学图像的远程传输更快捷，图像更清晰，使远程放射学得到普及和应用。网络化也将加快成像过程、缩短诊断时间，有利于图像的存储和传输。

2.3D打印辅助医学影像

随着3D打印技术与医学影像建模、仿真技术的不断结合，3D打印技术在医疗卫生领域展现出广泛的应用前景。通过将X线机、CT及MRI装置获得的医学数字成像和通信(Digital Imaging and Communications in Medicine，DICOM)数据转换成3D打印机的数据，快速、准确地制成医疗模型。在进行复杂手术前通过医疗模型模拟手术，让医生能够充分做好手术前的规划和方案设计，提高手术成功率。

高科技医疗器械企业“景昱医疗”完成3亿元人民币D+轮融资

据悉，景昱医疗宣布成功完成3亿元人民币D+轮融资，由红杉中国和高瓴创投共同领投，华兴资本担任独家财务顾问。

据天眼查信息显示，景昱医疗D轮逾亿元人民币融资是在2020年4月，由燕创资本领投。景昱医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新型高科技医疗器械企业，深耕脑深部电刺激(“DBS”)治疗领域，同时引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。

依托自主研发的芯片，景昱医疗已上市可充电款脑深部电刺激器。此外，景昱医疗进入脑疾病治疗的“无人区”，提出双靶点刺激治疗方案，研发出脑机接口双靶点脑深部电刺激器，可应用在治疗难治性强迫症、药物成瘾、酒精成瘾等适应症方面。

想要了解更多医疗器械行业的发展前景，请查阅《2022-2027年医疗器械行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告》。

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